Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityslihakset ja hengitystoiminta lapsilla (WOB&MR_Ped)

maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Hengityslihasten testaus mahdollistaa sisään- ja uloshengityslihasten kvantitatiivisen arvioinnin kaiken ikäisillä lapsilla, joilla on primaarinen tai sekundaarinen hengityslihasten vajaatoiminta, jotta voidaan ymmärtää paremmin hengitysvamman patofysiologiaa ja ohjata terapeuttista hoitoa. Invasiivisen tekniikan (esogastrinen anturi) avulla voidaan tutkia erityisesti palleaa, sisäänhengityslihaksia ja uloshengityslihaksia, jotta voidaan havaita näiden lihasten toimintahäiriöt tai halvaantuminen sekä arvioida hengitystyötä ohjatakseen paremmin. hengityselinten hallinta.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida hengitysponnistusta lapsilla, joilla on primaarinen tai sekundaarinen hengityslihasten vajaatoiminta spontaanin hengityksen tai koneellisen ventilaation aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hengityslihasten testaus mahdollistaa sisään- ja uloshengityslihasten kvantitatiivisen arvioinnin kaiken ikäisillä lapsilla, joilla on primaarinen tai sekundaarinen hengityslihasten vajaatoiminta, jotta voidaan ymmärtää paremmin hengitysvamman patofysiologiaa ja ohjata terapeuttista hoitoa. Invasiivisen tekniikan (esogastrinen anturi) avulla voidaan tutkia erityisesti palleaa, sisäänhengityslihaksia ja uloshengityslihaksia, jotta voidaan havaita näiden lihasten toimintahäiriöt tai halvaantuminen sekä arvioida hengitystyötä ohjatakseen paremmin. hengityselinten hallinta.

Hengityslihasten testaus esogastrisilla mittauksilla voi mahdollistaa lääkehoidon vaikutuksen arvioinnin vertaamalla hengityslihasten voimaa ennen ja muutaman kuukauden hoidon jälkeen. Lisäksi esogastrisia mittauksia voidaan käyttää sovittamaan paremmin mekaanista ventilaatiota tai määrittämään mahdollisuutta vieroittaa hengitystuesta.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida hengitysponnistusta lapsilla, joilla on primaarinen tai sekundaarinen hengityslihasten vajaatoiminta spontaanin hengityksen tai koneellisen ventilaation aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

550

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75015
        • Rekrytointi
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Lucie Griffon, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat, joilla on primaarinen tai sekundaarinen hengityslihasten vajaatoiminta ja joita seurataan Neckerin sairaalassa
  • Potilaat, joilla on spontaani hengitys tai ei-invasiivinen tai invasiivinen mekaaninen ventilaatio
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei sosiaalivakuutusta
  • Merkittävä psykomotorinen hidastuminen
  • Yhteistyön puuttuminen
  • Merkittävää agitaatiota
  • Hemodynaaminen epävakaus
  • Akuutti tila tai väliaikaiset lääkehoidot, jotka voivat häiritä hengityslihasten tutkimusten tuloksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hengityslihasten vajaatoiminta
Pienet potilaat, joilla on primaarinen tai sekundaarinen hengityslihasten vajaatoiminta ja joita seurataan Neckerin sairaalassa
Muut: Esogastrisen paineen mittaus

Hengitystyön ja hengityslihasten voiman mittaaminen esogastrisella katetrilla.

Yksi mittaus tai ennen ja jälkeen (6 kuukautta ja 1 vuosi) lääkehoidon aloittamista, jotta voidaan arvioida hoidon vaikutus hengityslihasten toimintaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokatorven paine-aikatuote (PTPoes)
Aikaikkuna: Päivä 0
Ruokatorven painesignaalin integraali sisäänhengitysajan aikana
Päivä 0
Diafragman paine-aikatulo (PTPdi)
Aikaikkuna: Päivä 0
Transdiafragmaattisen painesignaalin integraali sisäänhengitysajan suhteen
Päivä 0
Hengitystyö (WOB)
Aikaikkuna: Päivä 0
Hengityksen kokonaistyö (WOBt) lasketaan (jouleina/l) paine-tilavuuskäyrän alla olevana alueena Campbell-diagrammin avulla. Elastinen (WOBe) ja resistiivinen (WOBr) on arvioitu vastaavasti 2/3 ja 1/3 WOBt-arvosta.
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vitaalikapasiteetti
Aikaikkuna: Päivä 0
Elinkyky on suurin määrä ilmaa, jonka ihminen voi poistaa keuhkoista maksimihengityksen jälkeen spirometriaa käyttäen
Päivä 0
Maksimaaliset staattiset hengityspaineet
Aikaikkuna: Päivä 0
Maksimi staattinen sisään- ja uloshengityspaine
Päivä 0
Maksimaalinen nuuskapaine
Aikaikkuna: Päivä 0
Hengitysteiden paine haistelutestin aikana
Päivä 0
Maksimaalinen pillipaine
Aikaikkuna: Päivä 0
Hengitysteiden paine pillitestin aikana
Päivä 0
Uloshengitysvirtauksen huippu
Aikaikkuna: Päivä 0
Suurin virtaus uloshengityksen aikana
Päivä 0
Huippu yskävirtaus
Aikaikkuna: Päivä 0
Maksimaalinen virtaus yskän aikana
Päivä 0
Ruokatorven paine haistelun aikana
Aikaikkuna: Päivä 0
Ruokatorven paineen mittaus haiskaustestin aikana
Päivä 0
Mahalaukun paine haistelun aikana
Aikaikkuna: Päivä 0
Mahalaukun paineen mittaus haistelutestin aikana
Päivä 0
Transdiafragmaattinen paine haistelun aikana
Aikaikkuna: Päivä 0
Transdiafragmaattinen paineen mittaus haiskaustestin aikana
Päivä 0
Itku transdiafragmaattinen paine
Aikaikkuna: Päivä 0
Transdiafragmaattinen paineen mittaus itkemisen aikana pienillä lapsilla
Päivä 0
Mahalaukun paine yskän aikana
Aikaikkuna: Päivä 0
Mahalaukun paineen mittaus maksimaalisen yskän aikana
Päivä 0
Nykiminen transdiafragmaattinen paine
Aikaikkuna: Päivä 0
Transdiafragmaattinen paineen mittaus kohdunkaulan magneettisen stimulaation aikana
Päivä 0
Sisäänhengityslihasten jännitys-aikaindeksi
Aikaikkuna: Päivä 0
Sisäänhengityslihasten jännitys-aikaindeksin mittaus
Päivä 0
Kalvon jännitys-aikaindeksi
Aikaikkuna: Päivä 0
Kalvon jännitys-aikaindeksin mittaus
Päivä 0
Paine-aikatuotteen, hengitystyön ja hengityslihasvoiman välinen korrelaatio sairauden vaikeusasteen kanssa
Aikaikkuna: Päivä 0
Hengityslihasten, hengitystyön ja hengityslihasten voiman paine-aikatulo korreloi sairauden vakavuuden kanssa
Päivä 0
Paine-aika -tuotteen, hengitystyön ja hengityslihasten voiman välinen korrelaatio polysomnografian ja kaasunvaihtotulosten kanssa
Aikaikkuna: Päivä 0
Hengityslihasten, hengitystyön ja hengityslihasten voiman paine-aikatulo korreloi polysomnografian ja kaasunvaihdon tulosten kanssa.
Päivä 0
Ruokatorven paine-aikatuotteet potilaille, joilla on mitä tahansa hoitoa ja potilailla, joilla ei ole hoitoa
Aikaikkuna: Päivä 0
Ruokatorven paine-aikatuotetta verrataan potilaiden välillä, joilla on mitä tahansa hoitoa, ja potilaiden välillä, jotka eivät saa hoitoa
Päivä 0
Hengityksen kokonaistyö potilailla, joilla on mitä tahansa hoitoa, ja potilailla, joilla ei ole hoitoa
Aikaikkuna: Päivä 0
Hengityksen kokonaistyötä (WOBt), joka lasketaan (jouleina/l) paine-tilavuuskäyrän alla Campbell-diagrammin avulla, verrataan mitä tahansa hoitoa saaneiden potilaiden ja hoitoon jääneiden potilaiden välillä Studentin t-testillä.
Päivä 0
Ruokatorven paineen mittaus haistelun aikana potilailla, jotka saavat mitä tahansa hoitoa ja joilla ei ole hoitoa
Aikaikkuna: Päivä 0
Ruokatorven painetta haistelun aikana verrataan potilaiden välillä, jotka saavat mitä tahansa hoitoa, ja potilaiden välillä, jotka eivät saa hoitoa
Päivä 0
Ruokatorven paine-aikatuotteen mittaus ennen ja jälkeen farmakologisen hoidon
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 1 vuosi hoidon aloittamisen jälkeen
Ruokatorven paine-aikatuotetta verrataan ennen hoitoa ja 6 kuukautta ja 1 vuosi farmakologisen hoidon aloittamisen jälkeen
6 kuukautta ja 1 vuosi hoidon aloittamisen jälkeen
Hengityksen kokonaistyö ennen ja jälkeen farmakologisen hoidon
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 1 vuosi hoidon aloittamisen jälkeen
Hengityksen kokonaistyötä (WOBt), joka lasketaan (jouleina/l) paine-tilavuuskäyrän alla Campbell-kaavion avulla, verrataan ennen hoitoa ja 6 kuukautta ja 1 vuosi farmakologisen hoidon aloittamisen jälkeen. ANOVA toistuvista mittauksista
6 kuukautta ja 1 vuosi hoidon aloittamisen jälkeen
Ruokatorven paineen mittaus haistelun aikana ennen ja jälkeen farmakologisen hoidon
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 1 vuosi hoidon aloittamisen jälkeen
Ruokatorven painetta haistelun aikana verrataan ennen hoitoa ja 6 kuukautta ja 1 vuosi farmakologisen hoidon aloittamisen jälkeen
6 kuukautta ja 1 vuosi hoidon aloittamisen jälkeen
Transdiafragmaattisen paineen mittaus haistelun aikana ennen ja jälkeen farmakologisen hoidon
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 1 vuosi hoidon aloittamisen jälkeen
Diafragmaattisen paineen mittausta haistelun aikana verrataan ennen hoitoa ja 6 kuukautta ja 1 vuosi farmakologisen hoidon aloittamisen jälkeen
6 kuukautta ja 1 vuosi hoidon aloittamisen jälkeen
Hengitystuen mukauttaminen ruokatorven paine-aika -tuotearvojen mukaan
Aikaikkuna: Päivä 0
Ruokatorven paine-aikatuote mitataan ohjaamaan hengitystuen sopeutumista
Päivä 0
Hengitystuen mukauttaminen hengitystyön kokonaisarvojen mukaan
Aikaikkuna: Päivä 0
Hengityksen kokonaistyö (WOBt), joka lasketaan (jouleina/l) paine-tilavuuskäyrän alla Campbell-kaavion avulla, mitataan ohjaamaan hengitystuen sopeutumista.
Päivä 0
Ruokatorven paine-aikatuotteen mittaus potilailla, joiden vieroitus onnistui, ja potilailla, joiden vieroitus epäonnistui
Aikaikkuna: Päivä 0
Ruokatorven paine-aikatuotetta verrataan potilaiden välillä, joiden vieroitus onnistui ja vieroitus epäonnistui
Päivä 0
Hengityksen kokonaistyön mittaus potilailla, joiden vieroitus onnistui, ja potilailla, joiden vieroitus epäonnistui
Aikaikkuna: Päivä 0
Hengityksen kokonaistyötä (WOBt), joka lasketaan (jouleina/l) paine-tilavuuskäyrän alla Campbell-kaavion avulla, verrataan potilaiden välillä, joiden vieroitus on onnistunut ja vieroitus epäonnistunut, käyttämällä Studentin t-testiä.
Päivä 0
Ruokatorven paineen mittaus haistelun aikana potilailla, joiden vieroitus onnistui, ja potilailla, joiden vieroitus epäonnistui
Aikaikkuna: Päivä 0
Ruokatorven painetta haistelun aikana verrataan potilaiden välillä, joiden vieroitus onnistui ja vieroitus epäonnistui
Päivä 0
Paine-aika -tuotteen, hengitystyön ja hengityslihasten voiman välinen korrelaatio kaasunvaihdon kanssa vieroituskokeen aikana
Aikaikkuna: Päivä 0
Paine-aikatuote, hengitystyö ja hengityslihasten voima korreloidaan kaasunvaihdon kanssa vieroituskokeen aikana
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Yhteistyökumppanit

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Tutkijat

  • Päätutkija: Brigitte Fauroux, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Opintojohtaja: Sonia Khirani, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP210261
  • ID-RCB 2020-A03393-36 (Muu tunniste: ID RCB Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa