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Músculos Respiratórios e Trabalho Respiratório em Crianças (WOB&MR_Ped)

30 de março de 2026 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

O teste muscular respiratório permite uma avaliação quantitativa dos músculos inspiratórios e expiratórios em crianças de qualquer idade com comprometimento primário ou secundário dos músculos respiratórios, a fim de melhor compreender a fisiopatologia do comprometimento respiratório e orientar o manejo terapêutico. A utilização de uma técnica invasiva (sonda esogástrica) permite explorar especificamente o diafragma, os músculos acessórios inspiratórios e os músculos expiratórios para detectar disfunções ou paralisias destes músculos e estimar o trabalho respiratório para melhor orientar o manejo respiratório.

O objetivo primário do estudo é avaliar o esforço respiratório em crianças com comprometimento primário ou secundário dos músculos respiratórios durante a respiração espontânea ou durante a ventilação mecânica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O teste muscular respiratório permite uma avaliação quantitativa dos músculos inspiratórios e expiratórios em crianças de qualquer idade com comprometimento primário ou secundário dos músculos respiratórios, a fim de melhor compreender a fisiopatologia do comprometimento respiratório e orientar o manejo terapêutico. A utilização de uma técnica invasiva (sonda esogástrica) permite explorar especificamente o diafragma, os músculos acessórios inspiratórios e os músculos expiratórios para detectar disfunções ou paralisias destes músculos e estimar o trabalho respiratório para melhor orientar o manejo respiratório.

O teste muscular respiratório por meio de medidas esogástricas pode permitir avaliar o efeito do tratamento farmacológico comparando a força muscular respiratória antes e após alguns meses de tratamento. Além disso, as medidas esogástricas podem ser utilizadas para melhor adaptação da ventilação mecânica ou para determinar a possibilidade de desmame do suporte respiratório.

O objetivo primário do estudo é avaliar o esforço respiratório em crianças com comprometimento primário ou secundário dos músculos respiratórios durante a respiração espontânea ou durante a ventilação mecânica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

550

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
      • Paris, França, 75015
        • Recrutamento
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Lucie Griffon, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos com comprometimento primário ou secundário dos músculos respiratórios e acompanhados no Hospital Necker
  • Pacientes em respiração espontânea ou ventilação mecânica não invasiva ou invasiva
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Sem seguro social
  • Retardo psicomotor significativo
  • Ausência de cooperação
  • Agitação significativa
  • Instabilidade hemodinâmica
  • Condição aguda ou tratamentos medicamentosos temporários que podem interferir nos resultados das explorações dos músculos respiratórios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Disfunção muscular respiratória
Pacientes menores com comprometimento primário ou secundário dos músculos respiratórios e acompanhados no Hospital Necker
Outro: Medição da pressão esogástrica

Mensuração do trabalho respiratório e da força dos músculos respiratórios por meio de cateter esogástrico.

Uma medição ou antes e depois (6 meses e 1 ano) do início de um tratamento farmacológico para avaliar o efeito do tratamento na função muscular respiratória.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Produto pressão-tempo esofágico (PTPoes)
Prazo: Dia 0
A integral do sinal de pressão esofágica ao longo do tempo inspiratório
Dia 0
Produto pressão-tempo diafragmático (PTPdi)
Prazo: Dia 0
A integral do sinal de pressão transdiafragmática ao longo do tempo inspiratório
Dia 0
Trabalho respiratório (WOB)
Prazo: Dia 0
O trabalho respiratório total (WOBt) é calculado (em Joules/L) como a área sob a curva pressão-volume, usando o diagrama de Campbell. Elástico (WOBe) e resistivo (WOBr) são estimados como 2/3 e 1/3 do valor WOBt, respectivamente.
Dia 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade vital
Prazo: Dia 0
A capacidade vital é a quantidade máxima de ar que uma pessoa pode expelir dos pulmões após uma inalação máxima, usando a espirometria
Dia 0
Pressões estáticas respiratórias máximas
Prazo: Dia 0
Pressões inspiratórias e expiratórias máximas estáticas
Dia 0
Pressão máxima de cheirar
Prazo: Dia 0
Pressão das vias aéreas durante um teste de olfato
Dia 0
Pressão máxima do apito
Prazo: Dia 0
Pressão nas vias aéreas durante um teste de apito
Dia 0
Fluxo expiratório máximo
Prazo: Dia 0
Fluxo máximo durante a manobra expiratória
Dia 0
Pico de fluxo de tosse
Prazo: Dia 0
Fluxo máximo durante a tosse
Dia 0
Pressão esofágica durante a aspiração
Prazo: Dia 0
Medição da pressão esofágica durante um teste de olfato
Dia 0
Pressão gástrica durante a aspiração
Prazo: Dia 0
Medição da pressão gástrica durante um teste de olfato
Dia 0
Pressão transdiafragmática durante a fungada
Prazo: Dia 0
Medição da pressão transdiafragmática durante um teste de olfato
Dia 0
Choro pressão transdiafragmática
Prazo: Dia 0
Medição da pressão transdiafragmática durante o choro em crianças pequenas
Dia 0
Pressão gástrica durante a tosse
Prazo: Dia 0
Medição da pressão gástrica durante uma manobra de tosse máxima
Dia 0
Pressão transdiafragmática de contração
Prazo: Dia 0
Medição da pressão transdiafragmática durante a estimulação magnética cervical
Dia 0
Índice tensão-tempo dos músculos inspiratórios
Prazo: Dia 0
Medição do índice tensão-tempo dos músculos inspiratórios
Dia 0
Índice diafragmático de tensão-tempo
Prazo: Dia 0
Medição do índice tensão-tempo do diafragma
Dia 0
Correlação entre o produto pressão-tempo, o trabalho respiratório e a força muscular respiratória com a gravidade da doença
Prazo: Dia 0
O produto pressão-tempo dos músculos respiratórios, o trabalho respiratório e a força muscular respiratória serão correlacionados com a gravidade da doença
Dia 0
Correlação entre o produto pressão-tempo, o trabalho respiratório e a força muscular respiratória com os resultados da polissonografia e das trocas gasosas
Prazo: Dia 0
O produto pressão-tempo dos músculos respiratórios, o trabalho respiratório e a força muscular respiratória serão correlacionados com os resultados da polissonografia e das trocas gasosas
Dia 0
Produtos esofágicos de pressão-tempo em pacientes com qualquer tratamento e em pacientes sem tratamento
Prazo: Dia 0
O produto pressão-tempo esofágico será comparado entre pacientes com qualquer tratamento e pacientes sem tratamento
Dia 0
O trabalho respiratório total em pacientes com qualquer tratamento e em pacientes sem tratamento
Prazo: Dia 0
O trabalho respiratório total (WOBt), que é calculado (em Joules/L) como a área sob a curva pressão-volume usando o diagrama de Campbell, pode ser comparado entre pacientes com qualquer tratamento e pacientes sem tratamento, usando o teste t de Student
Dia 0
Medição da pressão esofágica durante uma aspiração em pacientes com qualquer tratamento e pacientes sem tratamento
Prazo: Dia 0
A pressão esofágica durante uma fungada será comparada entre pacientes com qualquer tratamento e pacientes sem tratamento
Dia 0
Mensuração do produto pressão-tempo esofágico antes e após o tratamento farmacológico
Prazo: 6 meses e 1 ano após o início do tratamento
O produto pressão-tempo esofágico será comparado antes do tratamento, 6 meses e 1 ano após o início do tratamento farmacológico
6 meses e 1 ano após o início do tratamento
O trabalho respiratório total antes e depois do tratamento farmacológico
Prazo: 6 meses e 1 ano após o início do tratamento
O trabalho respiratório total (WOBt), que é calculado (em Joules/L) como a área sob a curva pressão-volume usando o diagrama de Campbell, será comparado antes do tratamento, 6 meses e 1 ano após o início do tratamento farmacológico, usando a ANOVA em medidas repetidas
6 meses e 1 ano após o início do tratamento
Medição da pressão esofágica durante uma fungada antes e depois do tratamento farmacológico
Prazo: 6 meses e 1 ano após o início do tratamento
A pressão esofágica durante uma aspiração será comparada antes do tratamento, 6 meses e 1 ano após o início do tratamento farmacológico
6 meses e 1 ano após o início do tratamento
Medição da pressão transdiafragmática durante uma fungada antes e depois do tratamento farmacológico
Prazo: 6 meses e 1 ano após o início do tratamento
A medida da pressão transdiafragmática durante um sniff será comparada antes do tratamento, 6 meses e 1 ano após o início do tratamento farmacológico
6 meses e 1 ano após o início do tratamento
Adaptação do suporte respiratório de acordo com os valores do produto pressão-tempo esofágico
Prazo: Dia 0
O produto pressão-tempo esofágico será medido para orientar a adaptação do suporte respiratório
Dia 0
Adaptação do suporte respiratório de acordo com os valores do trabalho respiratório total
Prazo: Dia 0
O trabalho respiratório total (WOBt), que é calculado (em Joules/L) como a área sob a curva pressão-volume usando o diagrama de Campbell, será medido para orientar a adaptação do suporte respiratório
Dia 0
Medição do produto pressão-tempo esofágico em pacientes com sucesso de desmame e em pacientes com falha de desmame
Prazo: Dia 0
O produto pressão-tempo esofágico será comparado entre pacientes com sucesso e falha no desmame
Dia 0
Mensuração do trabalho respiratório total em pacientes com sucesso de desmame e em pacientes com falha de desmame
Prazo: Dia 0
O trabalho respiratório total (WOBt), que é calculado (em Joules/L) como a área sob a curva pressão-volume usando o diagrama de Campbell, será comparado entre pacientes com sucesso e falha no desmame, usando o teste t de Student
Dia 0
Medição da pressão esofágica durante uma aspiração em pacientes com sucesso de desmame e em pacientes com falha de desmame
Prazo: Dia 0
A pressão esofágica durante um sniff será comparada entre pacientes com sucesso de desmame e falha de desmame
Dia 0
Correlação entre o produto pressão-tempo, o trabalho respiratório e a força muscular respiratória com as trocas gasosas durante a tentativa de desmame
Prazo: Dia 0
O produto pressão-tempo, o trabalho respiratório e a força muscular respiratória serão correlacionados com as trocas gasosas durante uma tentativa de desmame
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Colaboradores

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Investigadores

  • Investigador principal: Brigitte Fauroux, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Diretor de estudo: Sonia Khirani, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • APHP210261
  • ID-RCB 2020-A03393-36 (Outro identificador: ID RCB Number)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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