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Muscles respiratoires et travail respiratoire chez l'enfant (WOB&MR_Ped)

30 mars 2026 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Le testing des muscles respiratoires permet une évaluation quantitative des muscles inspiratoires et expiratoires chez les enfants de tout âge présentant une insuffisance musculaire respiratoire primaire ou secondaire, afin de mieux comprendre la physiopathologie de l'insuffisance respiratoire et d'orienter la prise en charge thérapeutique. L'utilisation d'une technique invasive (sonde oesogastrique) permet d'explorer spécifiquement le diaphragme, les muscles inspiratoires accessoires et les muscles expiratoires afin de détecter un dysfonctionnement ou une paralysie de ces muscles, et d'estimer le travail respiratoire afin de mieux guider la gestion respiratoire.

L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'effort respiratoire chez les enfants présentant une atteinte primaire ou secondaire des muscles respiratoires lors de la respiration spontanée ou lors de la ventilation mécanique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le testing des muscles respiratoires permet une évaluation quantitative des muscles inspiratoires et expiratoires chez les enfants de tout âge présentant une insuffisance musculaire respiratoire primaire ou secondaire, afin de mieux comprendre la physiopathologie de l'insuffisance respiratoire et d'orienter la prise en charge thérapeutique. L'utilisation d'une technique invasive (sonde oesogastrique) permet d'explorer spécifiquement le diaphragme, les muscles inspiratoires accessoires et les muscles expiratoires afin de détecter un dysfonctionnement ou une paralysie de ces muscles, et d'estimer le travail respiratoire afin de mieux guider la gestion respiratoire.

Le testing des muscles respiratoires au moyen de mesures œsogastriques peut permettre d'évaluer l'effet d'un traitement pharmacologique en comparant la force des muscles respiratoires avant et après quelques mois de traitement. De plus, les mesures oesogastriques peuvent être utilisées pour mieux adapter la ventilation mécanique ou pour déterminer la possibilité d'un sevrage de l'assistance respiratoire.

L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'effort respiratoire chez les enfants présentant une atteinte primaire ou secondaire des muscles respiratoires lors de la respiration spontanée ou lors de la ventilation mécanique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

550

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75015
        • Recrutement
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Lucie Griffon, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de moins de 18 ans présentant une atteinte primaire ou secondaire des muscles respiratoires et suivis à l'hôpital Necker
  • Patients sous respiration spontanée ou ventilation mécanique non invasive ou invasive
  • Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Pas d'assurance sociale
  • Retard psychomoteur important
  • Absence de coopération
  • Agitation importante
  • Instabilité hémodynamique
  • Affection aiguë ou traitements médicamenteux temporaires pouvant interférer avec les résultats des explorations des muscles respiratoires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Insuffisance des muscles respiratoires
Patients mineurs présentant une atteinte primaire ou secondaire des muscles respiratoires et suivis à l'hôpital Necker
Autre: Mesure de la pression oesogastrique

Mesure du travail de la respiration et de la force des muscles respiratoires à l'aide d'un cathéter oesogastrique.

Une mesure ou avant et après (6 mois et 1 an) l'initiation d'un traitement pharmacologique afin d'évaluer l'effet du traitement sur la fonction des muscles respiratoires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Produit pression-temps oesophagien (PTPoes)
Délai: Jour 0
L'intégrale du signal de pression oesophagienne sur le temps inspiratoire
Jour 0
Produit pression-temps diaphragmatique (PTPdi)
Délai: Jour 0
L'intégrale du signal de pression transdiaphragmatique sur le temps inspiratoire
Jour 0
Travail de la respiration (WOB)
Délai: Jour 0
Le travail respiratoire total (WOBt) est calculé (en Joules/L) comme l'aire sous la courbe pression-volume, en utilisant le diagramme de Campbell. Élastique (WOBe) et résistif (WOBr) sont estimés comme les 2/3 et 1/3 de la valeur WOBt, respectivement.
Jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité vitale
Délai: Jour 0
La capacité vitale est la quantité maximale d'air qu'une personne peut expulser des poumons après une inhalation maximale, en utilisant la spirométrie
Jour 0
Pressions statiques respiratoires maximales
Délai: Jour 0
Pressions maximales statiques inspiratoires et expiratoires
Jour 0
Pression de reniflement maximale
Délai: Jour 0
Pression des voies respiratoires lors d'un test de reniflement
Jour 0
Pression de sifflet maximale
Délai: Jour 0
Pression des voies respiratoires lors d'un test de sifflet
Jour 0
Débit expiratoire de pointe
Délai: Jour 0
Débit maximal pendant la manœuvre expiratoire
Jour 0
Débit maximal de toux
Délai: Jour 0
Débit maximal pendant la toux
Jour 0
Pression oesophagienne pendant le reniflement
Délai: Jour 0
Mesure de la pression oesophagienne lors d'un test de reniflement
Jour 0
Pression gastrique pendant le reniflement
Délai: Jour 0
Mesure de la pression gastrique lors d'un test de reniflement
Jour 0
Pression transdiaphragmatique pendant le reniflement
Délai: Jour 0
Mesure de la pression transdiaphragmatique lors d'un test de reniflement
Jour 0
Pression transdiaphragmatique criante
Délai: Jour 0
Mesure de la pression transdiaphragmatique lors des pleurs chez le jeune enfant
Jour 0
Pression gastrique pendant la toux
Délai: Jour 0
Mesure de la pression gastrique lors d'une manœuvre de toux maximale
Jour 0
Twitch pression transdiaphragmatique
Délai: Jour 0
Mesure de la pression transdiaphragmatique pendant la stimulation magnétique cervicale
Jour 0
Indice tension-temps des muscles inspiratoires
Délai: Jour 0
Mesure de l'indice tension-temps des muscles inspiratoires
Jour 0
Indice tension-temps diaphragmatique
Délai: Jour 0
Mesure de l'indice tension-temps du diaphragme
Jour 0
Corrélation entre le produit pression-temps, le travail respiratoire et la force des muscles respiratoires avec la sévérité de la maladie
Délai: Jour 0
Le produit pression-temps des muscles respiratoires, le travail respiratoire et la force des muscles respiratoires seront corrélés à la sévérité de la maladie
Jour 0
Corrélation entre le produit pression-temps, le travail respiratoire et la force des muscles respiratoires avec les résultats de la polysomnographie et des échanges gazeux
Délai: Jour 0
Le produit pression-temps des muscles respiratoires, le travail respiratoire et la force des muscles respiratoires seront corrélés avec les résultats de la polysomnographie et des échanges gazeux
Jour 0
Produits pression-temps oesophagiens chez les patients avec tout traitement et chez les patients sans traitement
Délai: Jour 0
Le produit pression oesophagienne-temps sera comparé entre les patients avec n'importe quel traitement et les patients ne recevant aucun traitement
Jour 0
Le travail respiratoire total chez les patients avec n'importe quel traitement et chez les patients sans traitement
Délai: Jour 0
Le travail respiratoire total (WOBt), qui est calculé (en Joules/L) comme l'aire sous la courbe pression-volume à l'aide du diagramme de Campbell, doit être comparé entre les patients avec n'importe quel traitement et les patients ne recevant aucun traitement, à l'aide du test t de Student
Jour 0
Mesure de la pression œsophagienne lors d'un reniflement chez les patients avec n'importe quel traitement et les patients sans traitement
Délai: Jour 0
La pression œsophagienne lors d'un reniflement sera comparée entre les patients avec n'importe quel traitement et les patients ne recevant aucun traitement
Jour 0
Mesure du produit pression-temps oesophagien avant et après traitement pharmacologique
Délai: 6 mois et 1 an après le début du traitement
Le produit pression-temps oesophagien sera comparé avant le traitement, et 6 mois et 1 an après le début du traitement pharmacologique
6 mois et 1 an après le début du traitement
Le travail respiratoire total avant et après traitement pharmacologique
Délai: 6 mois et 1 an après le début du traitement
Le travail respiratoire total (WOBt), qui est calculé (en Joules/L) comme l'aire sous la courbe pression-volume à l'aide du diagramme de Campbell, sera comparé avant le traitement, et 6 mois et 1 an après le début du traitement pharmacologique, à l'aide l'ANOVA sur mesures répétées
6 mois et 1 an après le début du traitement
Mesure de la pression oesophagienne lors d'un reniflement avant et après traitement pharmacologique
Délai: 6 mois et 1 an après le début du traitement
La pression oesophagienne lors d'un reniflement sera comparée avant le traitement, et 6 mois et 1 an après le début du traitement pharmacologique
6 mois et 1 an après le début du traitement
Mesure de la pression transdiaphragmatique lors d'un reniflement avant et après traitement pharmacologique
Délai: 6 mois et 1 an après le début du traitement
La mesure de la pression transdiaphragmatique lors d'un sniff sera comparée avant traitement, et 6 mois et 1 an après le début du traitement pharmacologique
6 mois et 1 an après le début du traitement
Adaptation de l'assistance respiratoire en fonction des valeurs du produit pression-temps oesophagien
Délai: Jour 0
Le produit pression oesophagienne-temps sera mesuré pour guider l'adaptation de l'assistance respiratoire
Jour 0
Adaptation de l'assistance respiratoire en fonction des valeurs de travail respiratoire total
Délai: Jour 0
Le travail respiratoire total (WOBt), qui est calculé (en Joules/L) comme l'aire sous la courbe pression-volume à l'aide du diagramme de Campbell, sera mesuré pour guider l'adaptation de l'assistance respiratoire
Jour 0
Mesure du produit pression-temps oesophagien chez les patients avec succès de sevrage et chez les patients avec échec de sevrage
Délai: Jour 0
Le produit pression oesophagienne-temps sera comparé entre les patients avec un succès de sevrage et un échec de sevrage
Jour 0
Mesure du travail respiratoire total chez les patients dont le sevrage a réussi et chez les patients dont le sevrage a échoué
Délai: Jour 0
Le travail respiratoire total (WOBt), qui est calculé (en Joules/L) comme l'aire sous la courbe pression-volume à l'aide du diagramme de Campbell, sera comparé entre les patients avec succès et échec de sevrage, à l'aide du test t de Student
Jour 0
Mesure de la pression œsophagienne lors d'un reniflement chez les patients avec succès de sevrage et chez les patients avec échec de sevrage
Délai: Jour 0
La pression oesophagienne lors d'un reniflement sera comparée entre les patients avec un succès de sevrage et un échec de sevrage
Jour 0
Corrélation entre le produit pression-temps, le travail respiratoire et la force des muscles respiratoires avec les échanges gazeux lors de l'essai de sevrage
Délai: Jour 0
Le produit pression-temps, le travail respiratoire et la force des muscles respiratoires seront corrélés aux échanges gazeux lors d'un essai de sevrage
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaborateurs

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brigitte Fauroux, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Directeur d'études: Sonia Khirani, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 janvier 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2021

Première publication (Réel)

21 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • APHP210261
  • ID-RCB 2020-A03393-36 (Autre identifiant: ID RCB Number)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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