Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mięśnie oddechowe i praca oddechowa u dzieci (WOB&MR_Ped)

30 marca 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Badanie mięśni oddechowych pozwala na ilościową ocenę mięśni wdechowych i wydechowych u dzieci w każdym wieku z pierwotną lub wtórną niewydolnością mięśni oddechowych, w celu lepszego zrozumienia patofizjologii niewydolności oddechowej i ukierunkowania postępowania terapeutycznego. Zastosowanie techniki inwazyjnej (sondy przełykowo-żołądkowej) umożliwia szczegółowe zbadanie przepony, dodatkowych mięśni wdechowych i mięśni wydechowych w celu wykrycia dysfunkcji lub porażenia tych mięśni oraz oszacowanie pracy oddechowej w celu lepszego ukierunkowania postępowanie z oddychaniem.

Podstawowym celem pracy jest ocena wysiłku oddechowego dzieci z pierwotnym lub wtórnym uszkodzeniem mięśni oddechowych podczas oddychania spontanicznego lub wentylacji mechanicznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie mięśni oddechowych pozwala na ilościową ocenę mięśni wdechowych i wydechowych u dzieci w każdym wieku z pierwotną lub wtórną niewydolnością mięśni oddechowych, w celu lepszego zrozumienia patofizjologii niewydolności oddechowej i ukierunkowania postępowania terapeutycznego. Zastosowanie techniki inwazyjnej (sondy przełykowo-żołądkowej) umożliwia szczegółowe zbadanie przepony, dodatkowych mięśni wdechowych i mięśni wydechowych w celu wykrycia dysfunkcji lub porażenia tych mięśni oraz oszacowanie pracy oddechowej w celu lepszego ukierunkowania postępowanie z oddychaniem.

Badanie mięśni oddechowych za pomocą pomiarów przełykowo-żołądkowych może pozwolić na ocenę efektu leczenia farmakologicznego poprzez porównanie siły mięśni oddechowych przed i po kilku miesiącach leczenia. Ponadto pomiary przełykowo-żołądkowe mogą posłużyć do lepszego dostosowania wentylacji mechanicznej lub określenia możliwości odłączenia od wspomagania oddychania.

Podstawowym celem pracy jest ocena wysiłku oddechowego dzieci z pierwotnym lub wtórnym uszkodzeniem mięśni oddechowych podczas oddychania spontanicznego lub wentylacji mechanicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

550

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75015
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Lucie Griffon, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat z pierwotnym lub wtórnym upośledzeniem mięśni oddechowych, którzy zostali skierowani do szpitala Necker
  • Pacjenci poddawani spontanicznemu oddychaniu lub nieinwazyjnej lub inwazyjnej wentylacji mechanicznej
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Brak ubezpieczenia społecznego
  • Znaczne opóźnienie psychoruchowe
  • Brak współpracy
  • Znaczące poruszenie
  • Niestabilność hemodynamiczna
  • Stan ostry lub tymczasowe leczenie farmakologiczne, które może wpływać na wyniki badania mięśni oddechowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Upośledzenie mięśni oddechowych
Drobni pacjenci z pierwotnym lub wtórnym upośledzeniem mięśni oddechowych i obserwowani w szpitalu Necker
Inny: Pomiar ciśnienia przełykowo-żołądkowego

Pomiar pracy oddechowej i siły mięśni oddechowych za pomocą cewnika przełykowo-żołądkowego.

Jeden pomiar lub przed i po (6 miesięcy i 1 rok) rozpoczęciu leczenia farmakologicznego w celu oceny wpływu leczenia na czynność mięśni oddechowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Iloczyn ciśnienia w przełyku w czasie (PTPoes)
Ramy czasowe: Dzień 0
Całka sygnału ciśnienia w przełyku w czasie wdechu
Dzień 0
Membranowy iloczyn ciśnienia w czasie (PTPdi)
Ramy czasowe: Dzień 0
Całka przezprzeponowego sygnału ciśnienia w czasie wdechu
Dzień 0
Praca oddechowa (WOB)
Ramy czasowe: Dzień 0
Całkowitą pracę oddechową (WOBt) oblicza się (w dżulach/l) jako pole powierzchni pod krzywą ciśnienie-objętość, korzystając z diagramu Campbella. Elastyczność (WOBe) i rezystancja (WOBr) są szacowane jako odpowiednio 2/3 i 1/3 wartości WOBt.
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pojemność życiowa
Ramy czasowe: Dzień 0
Pojemność życiowa to maksymalna ilość powietrza, jaką osoba może usunąć z płuc po maksymalnym wdechu, przy użyciu spirometrii
Dzień 0
Maksymalne statyczne ciśnienie oddechowe
Ramy czasowe: Dzień 0
Maksymalne statyczne ciśnienie wdechowe i wydechowe w drogach oddechowych
Dzień 0
Maksymalne ciśnienie wąchania
Ramy czasowe: Dzień 0
Ciśnienie w drogach oddechowych podczas testu wąchania
Dzień 0
Maksymalne ciśnienie gwizdka
Ramy czasowe: Dzień 0
Ciśnienie w drogach oddechowych podczas testu gwizdka
Dzień 0
Szczytowy przepływ wydechowy
Ramy czasowe: Dzień 0
Maksymalny przepływ podczas manewru wydechu
Dzień 0
Szczytowy przepływ kaszlu
Ramy czasowe: Dzień 0
Maksymalny przepływ podczas kaszlu
Dzień 0
Ciśnienie w przełyku podczas wąchania
Ramy czasowe: Dzień 0
Pomiar ciśnienia w przełyku podczas próby wąchania
Dzień 0
Ciśnienie w żołądku podczas wąchania
Ramy czasowe: Dzień 0
Pomiar ciśnienia w żołądku podczas próby wąchania
Dzień 0
Ciśnienie przezprzeponowe podczas wąchania
Ramy czasowe: Dzień 0
Przezprzeponowy pomiar ciśnienia podczas próby wąchania
Dzień 0
Płacz ciśnienie przezprzeponowe
Ramy czasowe: Dzień 0
Przezprzeponowy pomiar ciśnienia podczas płaczu u małych dzieci
Dzień 0
Ciśnienie żołądkowe podczas kaszlu
Ramy czasowe: Dzień 0
Pomiar ciśnienia w żołądku podczas maksymalnego kaszlu
Dzień 0
Skurczowe ciśnienie przezprzeponowe
Ramy czasowe: Dzień 0
Pomiar ciśnienia przezprzeponowego podczas stymulacji magnetycznej szyjki macicy
Dzień 0
Wskaźnik czasu napięcia mięśni wdechowych
Ramy czasowe: Dzień 0
Pomiar wskaźnika napięcia-czasu mięśni wdechowych
Dzień 0
Wskaźnik czasu naprężenia przepony
Ramy czasowe: Dzień 0
Pomiar wskaźnika czasu rozciągania membrany
Dzień 0
Korelacja iloczynu ciśnienie-czas, praca oddechowa i siła mięśni oddechowych z ciężkością choroby
Ramy czasowe: Dzień 0
Iloczyn ciśnienia i czasu pracy mięśni oddechowych, pracy oddechowej i siły mięśni oddechowych będzie skorelowany z ciężkością choroby
Dzień 0
Korelacja iloczynu ciśnienia w czasie, pracy oddechowej i siły mięśni oddechowych z wynikami polisomnografii i wymiany gazowej
Ramy czasowe: Dzień 0
Iloczyn ciśnienia i czasu pracy mięśni oddechowych, pracy oddechowej i siły mięśni oddechowych będzie skorelowany z wynikami polisomnografii i wymiany gazowej
Dzień 0
Produkty pomiaru ciśnienia w przełyku u pacjentów leczonych jakimkolwiek lekiem oraz u pacjentów nieleczonych
Ramy czasowe: Dzień 0
Iloczyn ciśnienia przełykowego w czasie zostanie porównany pomiędzy pacjentami leczonymi jakimkolwiek i pacjentami nieotrzymującymi żadnego leczenia
Dzień 0
Całkowita praca oddechowa u pacjentów leczonych dowolnym lekiem oraz u pacjentów nieleczonych
Ramy czasowe: Dzień 0
Całkowitą pracę oddechową (WOBt), która jest obliczana (w dżulach/l) jako pole pod krzywą ciśnienie-objętość przy użyciu wykresu Campbella, należy porównać między pacjentami leczonymi i pacjentami nieotrzymującymi leczenia, stosując test t-Studenta
Dzień 0
Pomiar ciśnienia w przełyku podczas wciągania nosem u pacjentów leczonych dowolnym lekiem oraz pacjentów nieleczonych
Ramy czasowe: Dzień 0
Ciśnienie w przełyku podczas wciągania nosem zostanie porównane między pacjentami otrzymującymi jakiekolwiek leczenie i pacjentami nieotrzymującymi żadnego leczenia
Dzień 0
Pomiar iloczynu ciśnienia przełykowego w czasie przed i po leczeniu farmakologicznym
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 1 rok po rozpoczęciu leczenia
Iloczyn ciśnienia przełykowego w funkcji czasu zostanie porównany przed leczeniem oraz 6 miesięcy i 1 rok po rozpoczęciu leczenia farmakologicznego
6 miesięcy i 1 rok po rozpoczęciu leczenia
Całkowita praca oddechowa przed i po leczeniu farmakologicznym
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 1 rok po rozpoczęciu leczenia
Całkowita praca oddechowa (WOBt), która jest obliczana (w dżulach/l) jako pole powierzchni pod krzywą ciśnienie-objętość za pomocą wykresu Campbella, zostanie porównana przed rozpoczęciem leczenia oraz 6 miesięcy i 1 rok po rozpoczęciu leczenia farmakologicznego za pomocą ANOVA na powtarzanych pomiarach
6 miesięcy i 1 rok po rozpoczęciu leczenia
Pomiar ciśnienia w przełyku podczas wciągania nosem przed i po leczeniu farmakologicznym
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 1 rok po rozpoczęciu leczenia
Porównanie ciśnienia w przełyku podczas wciągania nosem przed leczeniem oraz po 6 miesiącach i 1 roku od rozpoczęcia leczenia farmakologicznego
6 miesięcy i 1 rok po rozpoczęciu leczenia
Pomiar ciśnienia przezprzeponowego podczas wciągania nosem przed i po leczeniu farmakologicznym
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 1 rok po rozpoczęciu leczenia
Porównanie pomiaru ciśnienia przezprzeponowego podczas wciągania nosem przed leczeniem oraz po 6 miesiącach i 1 roku od rozpoczęcia leczenia farmakologicznego
6 miesięcy i 1 rok po rozpoczęciu leczenia
Dostosowanie wspomagania oddychania zgodnie z wartościami iloczynu ciśnienia w przełyku w funkcji czasu
Ramy czasowe: Dzień 0
Iloczyn ciśnienia w przełyku i czasu zostanie zmierzony w celu ukierunkowania adaptacji wspomagania oddychania
Dzień 0
Dostosowanie wspomagania oddychania do wartości całkowitej pracy oddechowej
Ramy czasowe: Dzień 0
Całkowita praca oddechowa (WOBt), która jest obliczana (w dżulach/l) jako pole powierzchni pod krzywą ciśnienie-objętość przy użyciu wykresu Campbella, zostanie zmierzona w celu ukierunkowania adaptacji wspomagania oddychania
Dzień 0
Pomiar iloczynu ciśnienia przełykowego w czasie u pacjentów z sukcesem odsadzenia iu pacjentów z niepowodzeniem odsadzenia
Ramy czasowe: Dzień 0
Iloczyn ciśnienia przełykowego w funkcji czasu zostanie porównany między pacjentami, u których udało się odstawić od piersi, a tymi, u których odstawienie nie powiodło się
Dzień 0
Pomiar całkowitej pracy oddechowej u pacjentów z sukcesem odsadzenia iu pacjentów z niepowodzeniem odsadzenia
Ramy czasowe: Dzień 0
Całkowita praca oddechowa (WOBt), która jest obliczana (w dżulach/l) jako pole powierzchni pod krzywą ciśnienie-objętość za pomocą wykresu Campbella, zostanie porównana między pacjentami, u których udało się odstawić od piersi i niepowodzeniem odsadzenia, za pomocą testu t Studenta
Dzień 0
Pomiar ciśnienia przełykowego podczas wąchania u pacjentów z sukcesem odsadzenia i u pacjentów z niepowodzeniem odsadzenia
Ramy czasowe: Dzień 0
Ciśnienie w przełyku podczas wąchania zostanie porównane między pacjentami, u których udało się odstawić od piersi i niepowodzeniem odsadzenia
Dzień 0
Korelacja iloczynu ciśnienie-czas, praca oddechowa i siła mięśni oddechowych z wymianą gazową podczas próby odsadzenia
Ramy czasowe: Dzień 0
Iloczyn ciśnienie-czas, praca oddechowa i siła mięśni oddechowych będą skorelowane z wymianą gazową podczas próby odsadzenia
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Śledczy

  • Główny śledczy: Brigitte Fauroux, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Dyrektor Studium: Sonia Khirani, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP210261
  • ID-RCB 2020-A03393-36 (Inny identyfikator: ID RCB Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj