Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Andningsmuskler och andningsarbete hos barn (WOB&MR_Ped)

30 mars 2026 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Andningsmuskeltestning möjliggör en kvantitativ bedömning av inandnings- och utandningsmuskler hos barn i alla åldrar med primär eller sekundär andningsmuskelnedsättning, för att bättre förstå patofysiologin för andningssvikt och vägleda terapeutisk behandling. Användningen av en invasiv teknik (esogastrisk sond) gör det möjligt att specifikt utforska diafragman, de accessoriska inandningsmusklerna och utandningsmusklerna för att upptäcka dysfunktion eller förlamning av dessa muskler, och att uppskatta andningsarbetet för att bättre vägleda andningshanteringen.

Det primära syftet med studien är att utvärdera andningsansträngningen hos barn med primär eller sekundär försämring av andningsmusklerna under spontan andning eller under mekanisk ventilation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Andningsmuskeltestning möjliggör en kvantitativ bedömning av inandnings- och utandningsmuskler hos barn i alla åldrar med primär eller sekundär andningsmuskelnedsättning, för att bättre förstå patofysiologin för andningssvikt och vägleda terapeutisk behandling. Användningen av en invasiv teknik (esogastrisk sond) gör det möjligt att specifikt utforska diafragman, de accessoriska inandningsmusklerna och utandningsmusklerna för att upptäcka dysfunktion eller förlamning av dessa muskler, och att uppskatta andningsarbetet för att bättre vägleda andningshanteringen.

Andningsmuskeltestning med hjälp av esogastriska mätningar kan göra det möjligt att bedöma effekten av farmakologisk behandling genom att jämföra andningsmuskelstyrkan före och efter några månader med behandling. Dessutom kan esogastriska mätningar användas för att bättre anpassa mekanisk ventilation eller för att bestämma möjligheten till avvänjning från andningsstödet.

Det primära syftet med studien är att utvärdera andningsansträngningen hos barn med primär eller sekundär försämring av andningsmusklerna under spontan andning eller under mekanisk ventilation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

550

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Rekrytering
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Lucie Griffon, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter under 18 år med primär eller sekundär försämring av andningsmusklerna och följs på Necker sjukhus
  • Patienter under spontan andning eller icke-invasiv eller invasiv mekanisk ventilation
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Ingen socialförsäkring
  • Betydande psykomotorisk retardation
  • Frånvaro av samarbete
  • Betydande agitation
  • Hemodynamisk instabilitet
  • Akuta tillstånd eller tillfälliga läkemedelsbehandlingar som kan störa resultaten av respiratoriska muskelutforskningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Andningsmuskelnedsättning
Mindre patienter med primär eller sekundär nedsättning av andningsmusklerna och följdes på Necker sjukhus
Övrig: Esogastrisk tryckmätning

Mätning av andningsarbete och andningsmusklers styrka med hjälp av en esogastrisk kateter.

En mätning eller före och efter (6 månader och 1 år) påbörjande av en farmakologisk behandling för att bedöma effekten av behandlingen på andningsmuskelfunktionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Esofageal tryck-tid produkt (PTPoes)
Tidsram: Dag 0
Integralen av esofagustrycksignalen över inandningstid
Dag 0
Diafragmatisk tryck-tid-produkt (PTPdi)
Tidsram: Dag 0
Integralen av den transdiafragmatiska trycksignalen över inandningstid
Dag 0
Andningsarbete (WOB)
Tidsram: Dag 0
Totalt andningsarbete (WOBt) beräknas (i Joule/L) som arean under tryck-volymkurvan, med hjälp av Campbell-diagrammet. Elastisk (WOBe) och resistiv (WOBr) uppskattas som 2/3 respektive 1/3 av WOBt-värdet.
Dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vital kapacitet
Tidsram: Dag 0
Vitalkapacitet är den maximala mängd luft en person kan driva ut från lungorna efter en maximal inandning, med hjälp av spirometri
Dag 0
Maximalt statiskt andningstryck
Tidsram: Dag 0
Maximalt statiskt inandnings- och utandningstryck i luftvägarna
Dag 0
Maximalt snifftryck
Tidsram: Dag 0
Luftvägstryck under ett snifftest
Dag 0
Maximalt visseltryck
Tidsram: Dag 0
Luftvägstryck under ett visselprov
Dag 0
Maximalt expiratoriskt flöde
Tidsram: Dag 0
Maximalt flöde under utandningsmanöver
Dag 0
Maximalt hostflöde
Tidsram: Dag 0
Maximalt flöde vid hosta
Dag 0
Esofagustryck under sniffning
Tidsram: Dag 0
Matstrupstrycksmätning under ett snifftest
Dag 0
Magtryck under sniffning
Tidsram: Dag 0
Magtrycksmätning under ett snifftest
Dag 0
Transdiaphragmatic tryck under sniff
Tidsram: Dag 0
Transdiafragmatisk tryckmätning under ett snifftest
Dag 0
Gråtande transdiafragmatiskt tryck
Tidsram: Dag 0
Transdiafragmatisk tryckmätning under gråt hos små barn
Dag 0
Magtryck under hosta
Tidsram: Dag 0
Magtrycksmätning under en maximal hostmanöver
Dag 0
Twitch transdiaphragmatic tryck
Tidsram: Dag 0
Transdiafragmatisk tryckmätning under cervikal magnetisk stimulering
Dag 0
Inspirationsmusklers spänning-tidsindex
Tidsram: Dag 0
Mätning av spännings-tidsindex för de inandningsmusklerna
Dag 0
Diafragmatisk spänning-tidsindex
Tidsram: Dag 0
Mätning av membranets spänning-tidsindex
Dag 0
Korrelation mellan tryck-tidsprodukten, andningsarbetet och andningsmuskelstyrkan med sjukdomens svårighetsgrad
Tidsram: Dag 0
Tryck-tidsprodukten av andningsmusklerna, andningsarbetet och andningsmuskelstyrkan kommer att korreleras med sjukdomens svårighetsgrad
Dag 0
Korrelation mellan tryck-tidsprodukten, andningsarbetet och andningsmuskelstyrkan med polysomnografi och gasutbytesresultat
Tidsram: Dag 0
Tryck-tidsprodukten av andningsmusklerna, andningsarbetet och andningsmuskelstyrkan kommer att korreleras med polysomnografin och gasutbytesresultaten
Dag 0
Produkter för matstrupstrycktid hos patienter med någon behandling och hos patienter utan behandling
Tidsram: Dag 0
Matstrupstryck-tid-produkten kommer att jämföras mellan patienter med någon behandling och patienter som inte får någon behandling
Dag 0
Det totala arbetet med att andas hos patienter med vilken behandling som helst och hos patienter utan behandling
Tidsram: Dag 0
Det totala andningsarbetet (WOBt), som beräknas (i Joule/L) som arean under tryck-volymkurvan med hjälp av Campbell-diagrammet, jämförs mellan patienter med någon behandling och patienter som inte får någon behandling, med hjälp av Student t-testet
Dag 0
Mätning av esofagustryck under en sniff hos patienter med någon behandling och patienter utan behandling
Tidsram: Dag 0
Matstrupstrycket under en sniff kommer att jämföras mellan patienter med någon behandling och patienter som inte får någon behandling
Dag 0
Mätning av esofagustryck-tidprodukten före och efter farmakologisk behandling
Tidsram: 6 månader och 1 år efter behandlingsstart
Produkten med matstrupstryck-tid kommer att jämföras före behandling och 6 månader och 1 år efter påbörjad farmakologisk behandling
6 månader och 1 år efter behandlingsstart
Det totala arbetet med att andas före och efter farmakologisk behandling
Tidsram: 6 månader och 1 år efter behandlingsstart
Det totala andningsarbetet (WOBt), som beräknas (i Joule/L) som arean under tryck-volymkurvan med hjälp av Campbell-diagrammet, kommer att jämföras före behandling, och 6 månader och 1 år efter farmakologisk behandlingsstart, med hjälp av ANOVA på upprepade åtgärder
6 månader och 1 år efter behandlingsstart
Mätning av esofagustrycket under en sniff före och efter farmakologisk behandling
Tidsram: 6 månader och 1 år efter behandlingsstart
Matstrupstrycket under en sniff kommer att jämföras före behandling och 6 månader och 1 år efter påbörjad farmakologisk behandling
6 månader och 1 år efter behandlingsstart
Mätning av transdiafragmatiskt tryck under en sniff före och efter farmakologisk behandling
Tidsram: 6 månader och 1 år efter behandlingsstart
Den transdiafragmatiska tryckmätningen under en sniff kommer att jämföras före behandling och 6 månader och 1 år efter påbörjad farmakologisk behandling
6 månader och 1 år efter behandlingsstart
Anpassning av andningsstödet enligt esofagustryck-tid produktvärden
Tidsram: Dag 0
Matstrupens tryck-tid-produkt kommer att mätas för att styra anpassningen av andningsstödet
Dag 0
Anpassning av andningsstödet efter det totala arbetet med andningsvärden
Tidsram: Dag 0
Det totala andningsarbetet (WOBt), som beräknas (i Joule/L) som arean under tryck-volymkurvan med hjälp av Campbell-diagrammet, kommer att mätas för att styra andningsstödsanpassningen
Dag 0
Mätning av esofagustryck-tid-produkten hos patienter med avvänjningsframgång och hos patienter med avvänjningsfel
Tidsram: Dag 0
Matstrupstryck-tid-produkten kommer att jämföras mellan patienter med avvänjningsframgång och avvänjningsmisslyckande
Dag 0
Mätning av det totala andningsarbetet hos patienter med avvänjningsframgång och hos patienter med avvänjningsmisslyckande
Tidsram: Dag 0
Det totala andningsarbetet (WOBt), som beräknas (i Joule/L) som arean under tryck-volymkurvan med hjälp av Campbell-diagrammet, kommer att jämföras mellan patienter med avvänjningsframgång och avvänjningsmisslyckande, med hjälp av Student t-testet
Dag 0
Mätning av esofagustrycket under en sniff hos patienter med avvänjningsframgång och hos patienter med avvänjningsfel
Tidsram: Dag 0
Matstrupstrycket under en sniff kommer att jämföras mellan patienter med avvänjningsframgång och avvänjningsmisslyckande
Dag 0
Korrelation mellan tryck-tidsprodukten, andningsarbetet och andningsmuskelstyrkan med gasutbytet under avvänjningsförsöket
Tidsram: Dag 0
Tryck-tidsprodukten, andningsarbetet och andningsmuskelstyrkan kommer att korreleras med gasutbytet under ett avvänjningsförsök
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbetspartners

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Utredare

  • Huvudutredare: Brigitte Fauroux, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Studierektor: Sonia Khirani, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 januari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2021

Första postat (Faktisk)

21 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • APHP210261
  • ID-RCB 2020-A03393-36 (Annan identifierare: ID RCB Number)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera