Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dýchací svaly a práce dýchání u dětí (WOB&MR_Ped)

30. března 2026 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Testování dýchacích svalů umožňuje kvantitativní hodnocení inspiračních a výdechových svalů u dětí jakéhokoli věku s primárním nebo sekundárním poškozením dýchacích svalů, aby bylo možné lépe porozumět patofyziologii respiračního poškození a vést terapeutickou léčbu. Použití invazivní techniky (esogastrická sonda) umožňuje specificky prozkoumat bránici, pomocné nádechové svaly a výdechové svaly za účelem odhalení dysfunkce nebo paralýzy těchto svalů a odhadnout práci dýchání pro lepší vedení řízení dýchání.

Primárním cílem studie je zhodnotit dechovou námahu u dětí s primárním nebo sekundárním postižením dýchacích svalů při spontánním dýchání nebo při umělé ventilaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Testování dýchacích svalů umožňuje kvantitativní hodnocení inspiračních a výdechových svalů u dětí jakéhokoli věku s primárním nebo sekundárním poškozením dýchacích svalů, aby bylo možné lépe porozumět patofyziologii respiračního poškození a vést terapeutickou léčbu. Použití invazivní techniky (esogastrická sonda) umožňuje specificky prozkoumat bránici, pomocné nádechové svaly a výdechové svaly za účelem odhalení dysfunkce nebo paralýzy těchto svalů a odhadnout práci dýchání pro lepší vedení řízení dýchání.

Testování dýchacích svalů pomocí esogastrických měření může umožnit posouzení účinku farmakologické léčby porovnáním síly dýchacích svalů před léčbou a po několika měsících. Kromě toho lze měření ezogastrického systému použít k lepšímu přizpůsobení mechanické ventilace nebo k určení možnosti odvykání od podpory dýchání.

Primárním cílem studie je zhodnotit dechovou námahu u dětí s primárním nebo sekundárním postižením dýchacích svalů při spontánním dýchání nebo při umělé ventilaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

550

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75015
        • Nábor
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lucie Griffon, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku méně než 18 let s primárním nebo sekundárním poškozením dýchacích svalů a sledováni v nemocnici Necker
  • Pacienti se spontánním dýcháním nebo neinvazivní nebo invazivní mechanickou ventilací
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Žádné sociální pojištění
  • Výrazná psychomotorická retardace
  • Absence spolupráce
  • Výrazné rozrušení
  • Hemodynamická nestabilita
  • Akutní stav nebo dočasná medikamentózní léčba, která může interferovat s výsledky průzkumů dýchacích svalů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Poškození dýchacích svalů
Nezletilí pacienti s primárním nebo sekundárním postižením dýchacích svalů a sledováni v nemocnici Necker
Jiný: Měření esogastrického tlaku

Měření práce dýchání a síly dýchacích svalů pomocí esogastrického katétru.

Jedno měření nebo před a po (6 měsíců a 1 rok) zahájení farmakologické léčby za účelem posouzení účinku léčby na funkci dýchacích svalů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Produkt esofageálního tlaku a času (PTPoes)
Časové okno: Den 0
Integrál signálu tlaku v jícnu za dobu inspirace
Den 0
Součin diafragmatického tlaku a času (PTPdi)
Časové okno: Den 0
Integrál signálu transdiafragmatického tlaku v průběhu inspiračního času
Den 0
Práce dýchání (WOB)
Časové okno: Den 0
Celková práce dýchání (WOBt) se vypočítá (v joulech/l) jako plocha pod křivkou tlaku a objemu pomocí Campbellova diagramu. Elastické (WOBe) a odporové (WOBr) jsou odhadovány jako 2/3 a 1/3 hodnoty WOBt.
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vitální kapacita
Časové okno: Den 0
Vitální kapacita je maximální množství vzduchu, které může člověk vytlačit z plic po maximálním nádechu pomocí spirometrie.
Den 0
Maximální dechové statické tlaky
Časové okno: Den 0
Maximální statický inspirační a výdechový tlak v dýchacích cestách
Den 0
Maximální tlak čichání
Časové okno: Den 0
Tlak v dýchacích cestách při čichací zkoušce
Den 0
Maximální tlak píšťalky
Časové okno: Den 0
Tlak v dýchacích cestách během testu pískání
Den 0
Špičkový výdechový průtok
Časové okno: Den 0
Maximální průtok při výdechovém manévru
Den 0
Špičkový průtok kašle
Časové okno: Den 0
Maximální průtok při kašli
Den 0
Tlak v jícnu při čichání
Časové okno: Den 0
Měření tlaku v jícnu při čichacím testu
Den 0
Tlak v žaludku při čichání
Časové okno: Den 0
Měření žaludečního tlaku během čichacího testu
Den 0
Transdiafragmatický tlak při čichání
Časové okno: Den 0
Měření transdiafragmatického tlaku během čichací zkoušky
Den 0
Plačící transdiafragmatický tlak
Časové okno: Den 0
Měření transdiafragmatického tlaku při pláči u malých dětí
Den 0
Žaludeční tlak při kašli
Časové okno: Den 0
Měření žaludečního tlaku při maximálním kašlacím manévru
Den 0
Záškubový transdiafragmatický tlak
Časové okno: Den 0
Měření transdiafragmatického tlaku při cervikální magnetické stimulaci
Den 0
Index napětí inspiračních svalů v čase
Časové okno: Den 0
Měření indexu napětí-čas inspiračních svalů
Den 0
Index brániční napětí-čas
Časové okno: Den 0
Měření tahově-časového indexu membrány
Den 0
Korelace mezi součinem tlaku a času, prací dýchání a silou dýchacích svalů se závažností onemocnění
Časové okno: Den 0
Součin tlaku a času dýchacích svalů, práce dýchání a síla dýchacích svalů bude korelovat se závažností onemocnění
Den 0
Korelace mezi součinem tlaku a času, prací dýchání a silou dýchacích svalů s výsledky polysomnografie a výměny plynů
Časové okno: Den 0
Součin tlaku a času dýchacích svalů, práce dýchání a síla dýchacích svalů bude korelována s výsledky polysomnografie a výměny plynů
Den 0
Produkty tlak-čas v jícnu u pacientů s jakoukoli léčbou au pacientů bez léčby
Časové okno: Den 0
Součin tlaku v jícnu a času bude porovnán mezi pacienty s jakoukoli léčbou a pacienty, kteří nedostávají žádnou léčbu
Den 0
Celková práce dýchání u pacientů s jakoukoli léčbou au pacientů bez léčby
Časové okno: Den 0
Celková dechová práce (WOBt), která se vypočítá (v joulech/l) jako plocha pod křivkou tlaku a objemu pomocí Campbellova diagramu, se porovná mezi pacienty s jakoukoli léčbou a pacienty, kteří nedostávají žádnou léčbu, pomocí Studentova t testu.
Den 0
Měření tlaku v jícnu při čichání u pacientů s jakoukoli léčbou a pacientů bez léčby
Časové okno: Den 0
Ezofageální tlak během čichání bude porovnán mezi pacienty s jakoukoli léčbou a pacienty, kteří nedostávají žádnou léčbu
Den 0
Měření součinu tlak-čas v jícnu před a po farmakologické léčbě
Časové okno: 6 měsíců a 1 rok po zahájení léčby
Produkt tlak v jícnu a čas bude porovnán před léčbou a 6 měsíců a 1 rok po zahájení farmakologické léčby
6 měsíců a 1 rok po zahájení léčby
Celková práce dýchání před a po farmakologické léčbě
Časové okno: 6 měsíců a 1 rok po zahájení léčby
Celková dechová práce (WOBt), která se vypočítá (v joulech/l) jako plocha pod křivkou tlaku a objemu pomocí Campbellova diagramu, bude porovnána před léčbou a 6 měsíců a 1 rok po zahájení farmakologické léčby pomocí ANOVA o opakovaných opatřeních
6 měsíců a 1 rok po zahájení léčby
Měření tlaku v jícnu při čichání před a po farmakologické léčbě
Časové okno: 6 měsíců a 1 rok po zahájení léčby
Tlak v jícnu při čichání bude porovnán před léčbou a 6 měsíců a 1 rok po zahájení farmakologické léčby
6 měsíců a 1 rok po zahájení léčby
Měření transdiafragmatického tlaku při čichání před a po farmakologické léčbě
Časové okno: 6 měsíců a 1 rok po zahájení léčby
Měření transdiafragmatického tlaku během čichání bude porovnáno před léčbou a 6 měsíců a 1 rok po zahájení farmakologické léčby
6 měsíců a 1 rok po zahájení léčby
Přizpůsobení podpory dýchání podle hodnot produktu tlak v jícnu-čas
Časové okno: Den 0
Bude měřen součin esofageálního tlaku a času, aby se řídila adaptace podpory dýchání
Den 0
Přizpůsobení dechové podpory podle celkové práce dechových hodnot
Časové okno: Den 0
Celková práce dýchání (WOBt), která se vypočítá (v joulech/l) jako plocha pod křivkou tlaku a objemu pomocí Campbellova diagramu, bude měřena jako vodítko pro adaptaci podpory dýchání.
Den 0
Měření součinu tlaku v jícnu a času u pacientů s úspěšností odvykání a u pacientů se selháním odvykání
Časové okno: Den 0
Součin tlaku v jícnu a času bude porovnán mezi pacienty s úspěšností při odvykání a neúspěšným odstavením
Den 0
Měření celkové dechové práce u pacientů s úspěšností odvykání au pacientů se selháním odvykání
Časové okno: Den 0
Celková dechová práce (WOBt), která se vypočítá (v joulech/l) jako plocha pod křivkou tlak-objem pomocí Campbellova diagramu, bude porovnána mezi pacienty s úspěšností při odvykání a neúspěšným odvykáním pomocí Studentova t testu.
Den 0
Měření tlaku v jícnu při čichání u pacientů s úspěšným odvykáním a u pacientů s neúspěšným odvykáním
Časové okno: Den 0
Tlak v jícnu během čichání bude porovnán mezi pacienty s úspěšným odstavením a neúspěšným odstavením
Den 0
Korelace mezi součinem tlaku a času, prací dýchání a silou dýchacích svalů s výměnou plynů během pokusu o odstavení
Časové okno: Den 0
Součin tlaku a času, práce dýchání a síla dýchacích svalů budou korelovat s výměnou plynů během pokusu o odstavení
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brigitte Fauroux, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Ředitel studie: Sonia Khirani, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. ledna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP210261
  • ID-RCB 2020-A03393-36 (Jiný identifikátor: ID RCB Number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní onemocnění

Klinické studie na Měření esogastrického tlaku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit