儿童呼吸肌和呼吸功 (WOB&MR_Ped)
2026年3月30日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
呼吸肌测试可以对患有原发性或继发性呼吸肌损伤的任何年龄儿童的吸气和呼气肌进行定量评估，以便更好地了解呼吸损伤的病理生理学并指导治疗管理。 使用侵入性技术（食胃探头）可以专门探查横膈膜、辅助吸气肌和呼气肌，以检测这些肌肉的功能障碍或麻痹，并估计呼吸功以更好地指导呼吸管理。
该研究的主要目的是评估呼吸肌原发性或继发性损伤儿童在自主呼吸或机械通气期间的呼吸努力。
研究概览
详细说明
呼吸肌测试可以对患有原发性或继发性呼吸肌损伤的任何年龄儿童的吸气和呼气肌进行定量评估，以便更好地了解呼吸损伤的病理生理学并指导治疗管理。 使用侵入性技术（食胃探头）可以专门探查横膈膜、辅助吸气肌和呼气肌，以检测这些肌肉的功能障碍或麻痹，并估计呼吸功以更好地指导呼吸管理。
通过食胃测量进行的呼吸肌测试可以通过比较治疗几个月前后的呼吸肌强度来评估药物治疗的效果。 此外，食胃测量可用于更好地适应机械通气或确定脱离呼吸支持的可能性。
该研究的主要目的是评估呼吸肌原发性或继发性损伤儿童在自主呼吸或机械通气期间的呼吸努力。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
550
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hélène Morel
- 电话号码：+33 1 71 19 63 46
- 邮箱：helene.morel@aphp.fr
研究联系人备份
- 姓名：Brigitte Fauroux, MD, PhD
- 电话号码：+33 1 71 19 60 92
- 邮箱：brigitte.fauroux@aphp.fr
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75015
- 招聘中
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
接触：
- Brigitte Fauroux, MD, PhD
- 电话号码：+33 1 71 19 60 92
- 邮箱：brigitte.fauroux@aphp.fr
-
副研究员：
- Lucie Griffon, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 岁以下患有原发性或继发性呼吸肌损伤并在内克医院接受随访的患者
- 自主呼吸或无创或有创机械通气的患者
- 书面知情同意书
排除标准：
- 没有社会保险
- 显着的精神运动迟缓
- 不合作
- 明显的激动
- 血流动力学不稳定
- 可能干扰呼吸肌探查结果的急性病症或临时药物治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：呼吸肌损伤
患有原发性或继发性呼吸肌损伤并在 Necker 医院接受随访的未成年患者
|
使用食管导管测量呼吸功和呼吸肌强度。 一次测量或在药物治疗开始之前和之后（6 个月和 1 年），以评估治疗对呼吸肌功能的影响。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
食管压力时间乘积 (PTPoes)
大体时间：第 0 天
|
食管压力信号随吸气时间的积分
|
第 0 天
|
|
隔膜压力时间乘积 (PTPdi)
大体时间：第 0 天
|
吸气时间跨膈压力信号的积分
|
第 0 天
|
|
呼吸功 (WOB)
大体时间：第 0 天
|
使用坎贝尔图计算总呼吸功 (WOBt)（以焦耳/升为单位）作为压力-容积曲线下的面积。
弹性 (WOBe) 和阻力 (WOBr) 分别估计为 WOBt 值的 2/3 和 1/3。
|
第 0 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肺活量
大体时间：第 0 天
|
肺活量是一个人在最大吸气后可以从肺部排出的最大空气量，使用肺量计
|
第 0 天
|
|
最大呼吸静压
大体时间：第 0 天
|
最大静态吸气和呼气气道压力
|
第 0 天
|
|
最大吸气压力
大体时间：第 0 天
|
嗅探测试期间的气道压力
|
第 0 天
|
|
最大汽笛压力
大体时间：第 0 天
|
口哨测试期间的气道压力
|
第 0 天
|
|
呼气峰流量
大体时间：第 0 天
|
呼气操作期间的最大流量
|
第 0 天
|
|
咳嗽流量峰值
大体时间：第 0 天
|
咳嗽时的最大流量
|
第 0 天
|
|
吸气时食道压力
大体时间：第 0 天
|
嗅探期间的食管压力测量
|
第 0 天
|
|
吸气时的胃压
大体时间：第 0 天
|
嗅探测试期间的胃压测量
|
第 0 天
|
|
吸气时的跨膈压
大体时间：第 0 天
|
吸气测试期间的经隔膜压力测量
|
第 0 天
|
|
哭泣的跨膈压
大体时间：第 0 天
|
幼儿哭闹时的经膈压测量
|
第 0 天
|
|
咳嗽时胃压
大体时间：第 0 天
|
最大咳嗽动作期间的胃压测量
|
第 0 天
|
|
抽搐跨膈压
大体时间：第 0 天
|
颈椎磁刺激期间的经膈压力测量
|
第 0 天
|
|
吸气肌张力时间指数
大体时间：第 0 天
|
吸气肌张力时间指数的测量
|
第 0 天
|
|
膈肌张力时间指数
大体时间：第 0 天
|
膜片张力时间指数的测量
|
第 0 天
|
|
压力-时间乘积、呼吸功、呼吸肌力与疾病严重程度的相关性
大体时间：第 0 天
|
呼吸肌的压力-时间乘积、呼吸功和呼吸肌强度将与疾病严重程度相关
|
第 0 天
|
|
压力-时间乘积、呼吸功和呼吸肌强度与多导睡眠图和气体交换结果的相关性
大体时间：第 0 天
|
呼吸肌的压力-时间乘积、呼吸功和呼吸肌强度将与多导睡眠图和气体交换结果相关
|
第 0 天
|
|
接受任何治疗的患者和未接受治疗的患者的食管压力-时间乘积
大体时间：第 0 天
|
食管压力时间乘积将在接受任何治疗的患者和未接受治疗的患者之间进行比较
|
第 0 天
|
|
接受任何治疗的患者和未接受治疗的患者的总呼吸功
大体时间：第 0 天
|
总呼吸功 (WOBt)，使用坎贝尔图计算（以焦耳/升为单位）作为压力-容积曲线下的面积，使用学生 t 检验在接受任何治疗的患者和未接受治疗的患者之间进行比较
|
第 0 天
|
|
接受任何治疗的患者和未接受治疗的患者吸气期间食管压力的测量
大体时间：第 0 天
|
将在接受任何治疗的患者和未接受治疗的患者之间比较吸气期间的食管压力
|
第 0 天
|
|
药物治疗前后食管压力-时间乘积的测定
大体时间：治疗开始后 6 个月和 1 年
|
食管压力-时间乘积将在治疗前、药物治疗开始后 6 个月和 1 年进行比较
|
治疗开始后 6 个月和 1 年
|
|
药物治疗前后呼吸总功
大体时间：治疗开始后 6 个月和 1 年
|
总呼吸功 (WOBt) 使用坎贝尔图计算（以焦耳/升为单位）作为压力-容积曲线下的面积，将在治疗前、药物治疗开始后 6 个月和 1 年进行比较，使用重复测量的方差分析
|
治疗开始后 6 个月和 1 年
|
|
药物治疗前后吸气期间食管压力的测量
大体时间：治疗开始后 6 个月和 1 年
|
将在治疗前、药物治疗开始后 6 个月和 1 年时比较吸气期间的食管压力
|
治疗开始后 6 个月和 1 年
|
|
药物治疗前后吸气时跨膈压的测量
大体时间：治疗开始后 6 个月和 1 年
|
将在治疗前、药物治疗开始后 6 个月和 1 年比较嗅探期间的经膈压测量值
|
治疗开始后 6 个月和 1 年
|
|
根据食管压力-时间乘积值调整呼吸支持
大体时间：第 0 天
|
将测量食管压力-时间乘积以指导呼吸支持适应
|
第 0 天
|
|
根据呼吸值的总做功调整呼吸支持
大体时间：第 0 天
|
将测量总呼吸功 (WOBt)，使用坎贝尔图计算（以焦耳/升为单位）作为压力-容积曲线下的面积，以指导呼吸支持适应
|
第 0 天
|
|
撤机成功患者和撤机失败患者食管压力-时间乘积的测量
大体时间：第 0 天
|
比较撤机成功和撤机失败患者的食管压力-时间乘积
|
第 0 天
|
|
脱机成功患者和脱机失败患者呼吸总功的测量
大体时间：第 0 天
|
总呼吸功 (WOBt) 使用坎贝尔图计算（以焦耳/升为单位）作为压力-容积曲线下的面积，将使用学生 t 检验比较撤机成功和撤机失败的患者
|
第 0 天
|
|
脱机成功患者和脱机失败患者吸气时食管压力的测量
大体时间：第 0 天
|
将比较脱机成功和脱机失败患者吸气期间的食管压力
|
第 0 天
|
|
压力-时间乘积、呼吸功和呼吸肌强度与脱机试验期间气体交换的相关性
大体时间：第 0 天
|
压力-时间乘积、呼吸功和呼吸肌强度将与脱机试验期间的气体交换相关联
|
第 0 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brigitte Fauroux, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 研究主任：Sonia Khirani, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月19日
初级完成 (估计的)
2028年1月1日
研究完成 (估计的)
2028年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月9日
首次发布 (实际的)
2021年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月30日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- APHP210261
- ID-RCB 2020-A03393-36 (其他标识符：ID RCB Number)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.