急性冠症候群患者におけるイタリアの冠動脈瘤と拡張症 (ITACA)
2024年2月22日 更新者：Giovanni Esposito、Federico II University
急性冠症候群患者におけるイタリアの冠動脈瘤および拡張症の観察研究：ITACA登録
ITACA研究は、急性冠症候群および冠動脈瘤および/または拡張症の血管造影所見を有する患者を登録する、前向きで観察的な無利益登録です。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
ITACA研究は、急性冠動脈症候群および冠動脈瘤および/またはアクタジアの血管造影所見を有する患者の短期および長期転帰を評価することを目的としています。
侵襲的および薬理学的治療戦略の安全性と有効性に関するデータも収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Naples、イタリア、80131
- 募集
- Professor Giovanni Esposito
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コンタクト：
- Giovanni Esposito, MD
- 電話番号：+390817463075
- メール：espogiov@unina.it
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FC
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Forlì、FC、イタリア、47121
- 募集
- Giuseppe Tarantino
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コンタクト：
- Fabio Tarantino, MD
- 電話番号：+390543735161
- メール：tarantinofabio@gmail.com
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コンタクト：
- Simone Grotti, MD
- 電話番号：+390543735161
- メール：grotti.simone@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
以下に指定された定義に従って、ACS の診断と冠動脈拡張症または動脈瘤のコンテキスト検出を伴う冠動脈造影を受けている患者。
仮性冠動脈瘤のある患者は除外されます。
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントの署名;
- -18歳以上の患者;
- 最新のガイドラインで提供されている定義に従って、ACS (ST 上昇型心筋梗塞、非 ST 上昇型心筋梗塞、不安定狭心症) の診断;
- このプロトコルに含まれる定義に従って、別の血管よりも SCA の責任血管で拡張症または冠状動脈瘤の診断。 仮性冠動脈瘤は除外されます。
除外基準:
- 署名されたインフォームドコンセントを提供することが不可能または不本意;
- 二重抗血小板療法の禁忌;
- 抗凝固療法の禁忌;
- 活発な出血または重度の貧血（Hb <6 g / dl）;
- 平均余命は12か月未満です。
- 妊娠の可能性のある女性患者;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主な心有害事象
時間枠：2年
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心筋梗塞、脳卒中、心血管死、心筋血行再建術、および心血管イベントによる入院の複合エンドポイント
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月1日
一次修了 (推定)
2024年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2021年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月15日
最初の投稿 (実際)
2021年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月22日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。