El aneurisma de la arteria coronaria italiana y la ectasia en pacientes con síndrome coronario agudo (ITACA)
22 de febrero de 2024 actualizado por: Giovanni Esposito, Federico II University
Estudio observacional italiano de aneurisma y ectasia de las arterias coronarias en pacientes con síndrome coronario agudo: registro ITACA
El estudio ITACA es un registro observacional prospectivo sin fines de lucro que inscribe a pacientes con síndrome coronario agudo y evidencia angiográfica de aneurismas coronarios y/o ectasia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
El estudio ITACA tiene como objetivo evaluar los resultados a corto y largo plazo en pacientes con síndrome coronario agudo y evidencia angiográfica de aneurisma coronario y/o actasia.
También se recopilarán datos sobre la seguridad y la eficacia de las estrategias de tratamiento invasivas y farmacológicas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Naples, Italia, 80131
- Reclutamiento
- Professor Giovanni Esposito
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Contacto:
- Giovanni Esposito, MD
- Número de teléfono: +390817463075
- Correo electrónico: espogiov@unina.it
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FC
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Forlì, FC, Italia, 47121
- Reclutamiento
- Giuseppe Tarantino
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Contacto:
- Fabio Tarantino, MD
- Número de teléfono: +390543735161
- Correo electrónico: tarantinofabio@gmail.com
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Contacto:
- Simone Grotti, MD
- Número de teléfono: +390543735161
- Correo electrónico: grotti.simone@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes sometidos a angiografía coronaria con diagnóstico de SCA y detección contextual de ectasia o aneurisma coronario de acuerdo con las definiciones que se especifican a continuación.
Se excluyen los pacientes con pseudoaneurismas coronarios.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Firma de consentimiento informado;
- Pacientes de ≥18 años;
- diagnóstico de SCA (infarto de miocardio con elevación del ST, infarto de miocardio sin elevación del ST, angina inestable), de acuerdo con la definición proporcionada en las últimas guías;
- diagnóstico de ectasia o aneurisma coronario según las definiciones contenidas en este protocolo, ya sea en el vaso culpable de la SCA que en otro vaso. Se excluyen los pseudoaneurismas coronarios.
Criterio de exclusión:
- imposibilidad o falta de voluntad para proporcionar un consentimiento informado firmado;
- contraindicaciones para la terapia antiplaquetaria dual;
- contraindicaciones para la terapia anticoagulante;
- sangrado activo o anemia severa (Hb <6 g/dl);
- esperanza de vida <12 meses;
- pacientes mujeres con posible embarazo;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos cardíacos adversos mayores
Periodo de tiempo: dos años
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Un criterio de valoración compuesto de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, muerte cardiovascular, revascularización miocárdica y hospitalización debido a eventos cardiovasculares
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dos años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
23 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22/21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .