Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az olasz koszorúér aneurizma és ektázia akut koszorúér-szindrómás betegeknél (ITACA)

2024. február 22. frissítette: Giovanni Esposito, Federico II University

Olasz koszorúér aneurizma és ektázia megfigyelési vizsgálata akut koszorúér-szindrómás betegeken: Az ITACA regiszter

Az ITACA-tanulmány egy prospektív, megfigyeléses, nem nyereséges nyilvántartás, amelybe akut koszorúér-szindrómában szenvedő betegeket vesznek fel, és szívkoszorúér-aneurizmák és/vagy ectasia angiográfiás bizonyítékai vannak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az ITACA vizsgálat célja a rövid és hosszú távú kimenetelek értékelése akut koszorúér-szindrómában szenvedő betegeknél, valamint a koszorúér aneurizma és/vagy aktázia angiográfiás bizonyítéka. Az invazív és farmakológiai kezelési stratégiák biztonságosságára és hatékonyságára vonatkozó adatokat is gyűjtik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Naples, Olaszország, 80131
        • Toborzás
        • Professor Giovanni Esposito
        • Kapcsolatba lépni:
    • FC
      • Forlì, FC, Olaszország, 47121

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

a koszorúér angiográfián átesett betegek ACS diagnózisával és a koszorúér ectasia vagy aneurysma kontextuális kimutatásával az alábbiakban meghatározott definícióknak megfelelően. A koszorúér pszeudoaneurizmában szenvedő betegek nem tartoznak ide.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A tájékozott beleegyezés aláírása;
  • ≥18 éves betegek;
  • ACS (ST-elevációs szívinfarktus, nem ST-elevációs szívinfarktus, instabil angina) diagnózisa a legújabb irányelvek definíciója szerint;
  • ectasia vagy coronaria aneurizma diagnosztizálása a jelen protokollban szereplő definíciók szerint, akár az SCA bűnös erében, mint egy másik érben. A koszorúér pszeudoaneurizmák kizártak.

Kizárási kritériumok:

  • az aláírt, tájékozott beleegyezés megadásának lehetetlensége vagy nem hajlandósága;
  • ellenjavallatok a kettős thrombocyta-aggregáció ellenes terápiához;
  • az antikoaguláns terápia ellenjavallatai;
  • aktív vérzés vagy súlyos vérszegénység (Hb <6 g/dl);
  • várható élettartam <12 hónap;
  • potenciális terhességben szenvedő nőbetegek;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jelentős nemkívánatos kardiológiai események
Időkeret: két év
A szívinfarktus, a stroke, a kardiovaszkuláris halálozás, a szívizom revaszkularizáció és a kardiovaszkuláris események miatti kórházi kezelés összetett végpontja
két év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federico II University

Együttműködők

Fondazione GISE Onlus

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 15.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22/21

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut koronária szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel