Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tętniak i ektazja włoskiej tętnicy wieńcowej u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (ITACA)

22 lutego 2024 zaktualizowane przez: Giovanni Esposito, Federico II University

WŁOSKIE badanie obserwacyjne tętniaka tętnicy wieńcowej i ektazji u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym: rejestr ITACA

Badanie ITACA jest prospektywnym, obserwacyjnym rejestrem non-profit, w którym biorą udział pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym i angiograficznymi potwierdzonymi tętniakami wieńcowymi i/lub ektazjami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie ITACA ma na celu ocenę krótko- i długoterminowych wyników u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym i angiograficznymi objawami tętniaka i/lub aktazji wieńcowej. Zbierane będą również dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności strategii leczenia inwazyjnego i farmakologicznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Naples, Włochy, 80131
        • Rekrutacyjny
        • Professor Giovanni Esposito
        • Kontakt:
    • FC
      • Forlì, FC, Włochy, 47121

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci poddawani koronarografii z rozpoznaniem OZW i kontekstowym wykryciem ektazji wieńcowej lub tętniaka zgodnie z definicjami podanymi poniżej. Pacjenci z tętniakami rzekomymi tętnic wieńcowych są wykluczeni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpis świadomej zgody;
  • Pacjenci w wieku ≥18 lat;
  • diagnostyka OZW (zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST, niestabilna dławica piersiowa), zgodnie z definicją zawartą w najnowszych wytycznych;
  • rozpoznanie ektazji lub tętniaka wieńcowego zgodnie z definicjami zawartymi w niniejszym protokole, albo w naczyniu sprawczym NZK, albo w innym naczyniu. Tętniaki rzekome naczyń wieńcowych są wykluczone.

Kryteria wyłączenia:

  • niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody podpisanej;
  • przeciwwskazania do podwójnej terapii przeciwpłytkowej;
  • przeciwwskazania do leczenia przeciwzakrzepowego;
  • czynne krwawienie lub ciężka niedokrwistość (Hb <6 g/dl);
  • oczekiwana długość życia <12 miesięcy;
  • pacjentki z potencjalną ciążą;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poważne niepożądane zdarzenia sercowe
Ramy czasowe: dwa lata
Złożony punkt końcowy obejmujący zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, rewaskularyzację mięśnia sercowego i hospitalizację z powodu incydentów sercowo-naczyniowych
dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federico II University

Współpracownicy

Fondazione GISE Onlus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

23 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22/21

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj