Italian sepelvaltimon aneurysma ja ektasia potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimooireyhtymä (ITACA)
torstai 22. helmikuuta 2024 päivittänyt: Giovanni Esposito, Federico II University
Italian sepelvaltimon aneurysma ja ektasia-havainnointitutkimus potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimoiden oireyhtymä: ITACA-rekisteri
ITACA-tutkimus on prospektiivinen, havainnollinen voittoa tuottamaton rekisteri, johon otetaan potilaita, joilla on akuutti sepelvaltimotauti ja angiografiset todisteet sepelvaltimon aneurysmista ja/tai ektasiasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
ITACA-tutkimuksen tarkoituksena on arvioida lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksia potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimon syndrooma ja angiografiset todisteet sepelvaltimon aneurysmasta ja/tai aktasiasta.
Tietoja kerätään myös invasiivisten ja farmakologisten hoitostrategioiden turvallisuudesta ja tehokkuudesta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Naples, Italia, 80131
- Rekrytointi
- Professor Giovanni Esposito
-
Ottaa yhteyttä:
- Giovanni Esposito, MD
- Puhelinnumero: +390817463075
- Sähköposti: espogiov@unina.it
-
-
FC
-
Forlì, FC, Italia, 47121
- Rekrytointi
- Giuseppe Tarantino
-
Ottaa yhteyttä:
- Fabio Tarantino, MD
- Puhelinnumero: +390543735161
- Sähköposti: tarantinofabio@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Simone Grotti, MD
- Puhelinnumero: +390543735161
- Sähköposti: grotti.simone@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joille tehdään sepelvaltimon angiografia, jossa diagnosoidaan ACS ja todetaan sepelvaltimon ektasia tai aneurysma alla olevien määritelmien mukaisesti.
Potilaat, joilla on sepelvaltimon pseudoaneurysma, eivät kuulu tähän.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus;
- ≥18-vuotiaat potilaat;
- ACS-diagnoosin (ST-korotussydäninfarkti, ei-ST-elevaatio-sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris) uusimpien ohjeiden määritelmän mukaisesti;
- ektasia tai sepelvaltimoaneurysma tämän protokollan määritelmien mukaisesti joko SCA:n syyllissuoneen kuin toisessa suonessa. Sepelvaltimon pseudoaneurysmat eivät sisälly.
Poissulkemiskriteerit:
- mahdottomuus tai haluttomuus antaa allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus;
- kaksoisverihiutaleiden vasta-aiheet;
- antikoagulanttihoidon vasta-aiheet;
- aktiivinen verenvuoto tai vaikea anemia (Hb <6 g/dl);
- elinajanodote <12 kuukautta;
- naispotilaat, joilla on mahdollinen raskaus;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suuret haitalliset sydäntapahtumat
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Yhdistelmäpäätetapahtuma: sydäninfarkti, aivohalvaus, sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, sydänlihaksen revaskularisaatio ja sydän- ja verisuonitapahtumien aiheuttama sairaalahoito
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22/21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .