Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aneuryzma a ektazie italské koronární tepny u pacientů s akutním koronárním syndromem (ITACA)

22. února 2024 aktualizováno: Giovanni Esposito, Federico II University

Italská observační studie aneuryzmatu a ektazie věnčitých tepen u pacientů s akutním koronárním syndromem: Registr ITACA

Studie ITACA je prospektivní, observační bezvýdělkový registr, do kterého jsou zařazováni pacienti s akutním koronárním syndromem a angiografickým průkazem koronárních aneuryzmat a/nebo ektázií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Studie ITACA je zaměřena na hodnocení krátkodobých a dlouhodobých výsledků u pacientů s akutním koronárním syndromem a angiografickým průkazem koronárního aneuryzmatu a/nebo aktazie. Budou také shromažďovány údaje týkající se bezpečnosti a účinnosti strategií invazivní a farmakologické léčby.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Naples, Itálie, 80131
        • Nábor
        • Professor Giovanni Esposito
        • Kontakt:
    • FC
      • Forlì, FC, Itálie, 47121

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti podstupující koronarografii s diagnózou AKS a kontextovou detekcí koronární ektázie nebo aneuryzmatu v souladu s definicemi uvedenými níže. Pacienti s koronárním pseudoaneuryzmatem jsou vyloučeni.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podpis informovaného souhlasu;
  • Pacienti ve věku ≥18 let;
  • diagnostika ACS (infarkt myokardu s elevací ST, infarkt myokardu bez elevace ST, nestabilní angina pectoris) v souladu s definicí poskytnutou v nejnovějších doporučeních;
  • diagnostika ektázie nebo koronárního aneuryzmatu podle definic obsažených v tomto protokolu, buď v cévě viníka SCA než v jiné cévě. Koronární pseudoaneuryzmata jsou vyloučena.

Kritéria vyloučení:

  • nemožnost nebo neochota poskytnout podepsaný informovaný souhlas;
  • kontraindikace duální protidestičkové terapie;
  • kontraindikace antikoagulační léčby;
  • aktivní krvácení nebo těžká anémie (Hb <6 g/dl);
  • délka života <12 měsíců;
  • pacientky s potenciálním těhotenstvím;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažné nežádoucí srdeční příhody
Časové okno: dva roky
Složený cílový ukazatel infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, kardiovaskulární smrti, revaskularizace myokardu a hospitalizace v důsledku kardiovaskulárních příhod
dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federico II University

Spolupracovníci

Fondazione GISE Onlus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22/21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit