Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den italienska kranskärlens aneurysm och ektasi hos patienter med akut kranskärlssyndrom (ITACA)

22 februari 2024 uppdaterad av: Giovanni Esposito, Federico II University

Italiensk kransartäraneurysm och ektasiobservationsstudie hos patienter med akut kranskärlssyndrom: ITACA-registret

ITACA-studien är ett prospektivt observationsregister utan vinst som registrerar patienter med akut koronarsyndrom och angiografiska tecken på kranskärlsans aneurysm och/eller ektasier.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

ITACA-studien syftar till att utvärdera kort- och långtidsresultat hos patienter med akut kranskärlssyndrom och angiografiska tecken på koronar aneurysm och/eller actasia. Data om säkerhet och effektivitet av invasiva och farmakologiska behandlingsstrategier kommer också att samlas in.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Italien
- - Naples, Italien, 80131
    - Rekrytering
    - Professor Giovanni Esposito
    - Kontakt:
      
      Giovanni Esposito, MD
      
      Telefonnummer: +390817463075
      
      E-post: espogiov@unina.it
- FC
  - Forlì, FC, Italien, 47121
    - Rekrytering
    - Giuseppe Tarantino
    - Kontakt:
      
      Fabio Tarantino, MD
      
      Telefonnummer: +390543735161
      
      E-post: tarantinofabio@gmail.com
    - Kontakt:
      
      Simone Grotti, MD
      
      Telefonnummer: +390543735161
      
      E-post: grotti.simone@gmail.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som genomgår kranskärlsangiografi med diagnos av ACS och kontextuell upptäckt av koronar ektasi eller aneurysm i enlighet med definitionerna nedan. Patienter med kranskärlspseudoaneurysm är uteslutna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Underskrift av informerat samtycke;
Patienter ≥18 år;
diagnos av ACS (ST-förhöjd hjärtinfarkt, icke-ST-förhöjd hjärtinfarkt, instabil angina), i enlighet med definitionen i de senaste riktlinjerna;
diagnos av ektasi eller koronar aneurysm enligt definitionerna i detta protokoll, antingen i den skyldige kärlet i SCA än i ett annat kärl. Koronära pseudoaneurysm är uteslutna.

Exklusions kriterier:

omöjlighet eller ovilja att ge undertecknat informerat samtycke;
kontraindikationer för dubbel trombocythämmande behandling;
kontraindikationer för antikoagulantiabehandling;
aktiv blödning eller svår anemi (Hb <6 g/dl);
förväntad livslängd <12 månader;
kvinnliga patienter med potentiell graviditet;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Större ogynnsamma hjärthändelser Tidsram: två år	En sammansatt slutpunkt av hjärtinfarkt, stroke, kardiovaskulär död, myokardrevaskularisering och sjukhusvistelse på grund av kardiovaskulära händelser	två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federico II University

Samarbetspartners

Fondazione GISE Onlus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2021

Första postat (Faktisk)

21 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

23 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

22/21

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .