Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den italienske koronararterie-aneurisme og ektasi hos patienter med akut koronarsyndrom (ITACA)

22. februar 2024 opdateret af: Giovanni Esposito, Federico II University

Italiensk koronararterie-aneurisme og ektasi-observationsundersøgelse hos patienter med akut koronarsyndrom: ITACA-registret

ITACA-studiet er et prospektivt, observationelt non profit-register, der indskriver patienter med akut koronarsyndrom og angiografiske tegn på koronare aneurismer og/eller ektasier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

ITACA-studiet er rettet mod at evaluere kort- og langsigtede resultater hos patienter med akut koronar syndrom og angiografiske tegn på koronar aneurisme og/eller actasia. Data vedrørende sikkerhed og effektivitet af invasive og farmakologiske behandlingsstrategier vil også blive indsamlet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Naples, Italien, 80131
        • Rekruttering
        • Professor Giovanni Esposito
        • Kontakt:
    • FC
      • Forlì, FC, Italien, 47121

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der gennemgår koronar angiografi med diagnose ACS og kontekstuel påvisning af koronar ektasi eller aneurisme i overensstemmelse med definitionerne specificeret nedenfor. Patienter med koronare pseudoaneurismer er udelukket.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrift af informeret samtykke;
  • Patienter i alderen ≥18 år;
  • diagnose af ACS (ST-elevation myokardieinfarkt, ikke ST-elevation myokardieinfarkt, ustabil angina), i overensstemmelse med definitionen i de seneste retningslinjer;
  • diagnose af ektasi eller koronar aneurisme i henhold til definitionerne i denne protokol, enten i den skyldige kar af SCA end i et andet kar. Koronare pseudoaneurismer er udelukket.

Ekskluderingskriterier:

  • umulighed eller uvilje til at give underskrevet informeret samtykke;
  • kontraindikationer til dobbelt antiblodpladebehandling;
  • kontraindikationer til antikoagulantbehandling;
  • aktiv blødning eller svær anæmi (Hb <6 g/dl);
  • forventet levetid <12 måneder;
  • kvindelige patienter med potentiel graviditet;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større uønskede hjertehændelser
Tidsramme: to år
Et sammensat endepunkt af myokardieinfarkt, slagtilfælde, kardiovaskulær død, myokardie revaskularisering og hospitalsindlæggelse på grund af kardiovaskulære hændelser
to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federico II University

Samarbejdspartnere

Fondazione GISE Onlus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2021

Først opslået (Faktiske)

21. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22/21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner