Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Italiaanse kransslagaderaneurysma en ectasie bij patiënten met acuut coronair syndroom (ITACA)

22 februari 2024 bijgewerkt door: Giovanni Esposito, Federico II University

ITALIAANS Observationeel onderzoek naar aneurysma en ectasie van de kransslagader bij patiënten met acuut coronair syndroom: het ITACA-register

De ITACA-studie is een prospectieve, observationele registratie zonder winstoogmerk waarin patiënten met acuut coronair syndroom en angiografisch bewijs van coronaire aneurysma's en/of ectasie worden opgenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De ITACA-studie is gericht op het evalueren van korte- en langetermijnresultaten bij patiënten met acuut coronair syndroom en angiografisch bewijs van coronair aneurysma en/of actasie. Er zullen ook gegevens worden verzameld over de veiligheid en effectiviteit van invasieve en farmacologische behandelingsstrategieën.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Italië
- - Naples, Italië, 80131
    - Werving
    - Professor Giovanni Esposito
    - Contact:
      
      Giovanni Esposito, MD
      
      Telefoonnummer: +390817463075
      
      E-mail: espogiov@unina.it
- FC
  - Forlì, FC, Italië, 47121
    - Werving
    - Giuseppe Tarantino
    - Contact:
      
      Fabio Tarantino, MD
      
      Telefoonnummer: +390543735161
      
      E-mail: tarantinofabio@gmail.com
    - Contact:
      
      Simone Grotti, MD
      
      Telefoonnummer: +390543735161
      
      E-mail: grotti.simone@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die coronaire angiografie ondergaan met de diagnose ACS en contextuele detectie van coronaire ectasie of aneurysma in overeenstemming met de onderstaande definities. Patiënten met coronaire pseudo-aneurysma's zijn uitgesloten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Ondertekening van geïnformeerde toestemming;
Patiënten van ≥18 jaar;
diagnose van ACS (ST-elevatie-myocardinfarct, niet-ST-elevatie-myocardinfarct, instabiele angina pectoris), in overeenstemming met de definitie in de nieuwste richtlijnen;
diagnose van ectasie of coronair aneurysma volgens de definities in dit protocol, ofwel in het boosdoenervat van de SCA dan in een ander vat. Coronaire pseudo-aneurysma's zijn uitgesloten.

Uitsluitingscriteria:

onmogelijkheid of onwil om ondertekende geïnformeerde toestemming te geven;
contra-indicaties voor dubbele plaatjesaggregatieremmers;
contra-indicaties voor antistollingstherapie;
actieve bloeding of ernstige bloedarmoede (Hb <6 g/dl);
levensverwachting <12 maanden;
vrouwelijke patiënten met mogelijke zwangerschap;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Ernstige ongunstige cardiale gebeurtenissen Tijdsspanne: twee jaar	Een samengesteld eindpunt van myocardinfarct, beroerte, cardiovasculair overlijden, myocardrevascularisatie en ziekenhuisopname als gevolg van cardiovasculaire gebeurtenissen	twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federico II University

Medewerkers

Fondazione GISE Onlus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

23 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

22/21

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .