- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05051917
Den italienske koronararterieaneurisme og ektasi hos pasienter med akutt koronarsyndrom (ITACA)
22. februar 2024 oppdatert av: Giovanni Esposito, Federico II University
Italiensk koronararterieaneurisme og ektasiobservasjonsstudie hos pasienter med akutt koronarsyndrom: ITACA-registeret
ITACA-studien er et prospektivt, observasjonsregister uten profitt som registrerer pasienter med akutt koronarsyndrom og angiografiske bevis på koronar aneurismer og/eller ektasi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
ITACA-studien er rettet mot å evaluere kort- og langsiktige resultater hos pasienter med akutt koronar syndrom og angiografiske tegn på koronar aneurisme og/eller actasia.
Data om sikkerhet og effektivitet av invasive og farmakologiske behandlingsstrategier vil også bli samlet inn.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Naples, Italia, 80131
- Rekruttering
- Professor Giovanni Esposito
-
Ta kontakt med:
- Giovanni Esposito, MD
- Telefonnummer: +390817463075
- E-post: espogiov@unina.it
-
-
FC
-
Forlì, FC, Italia, 47121
- Rekruttering
- Giuseppe Tarantino
-
Ta kontakt med:
- Fabio Tarantino, MD
- Telefonnummer: +390543735161
- E-post: tarantinofabio@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Simone Grotti, MD
- Telefonnummer: +390543735161
- E-post: grotti.simone@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som gjennomgår koronar angiografi med diagnose ACS og kontekstuell påvisning av koronar ektasi eller aneurisme i samsvar med definisjonene spesifisert nedenfor.
Pasienter med koronare pseudoaneurismer er ekskludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Signatur på informert samtykke;
- Pasienter i alderen ≥18 år;
- diagnostisering av ACS (ST-elevasjon myokardinfarkt, ikke ST-elevation myokardinfarkt, ustabil angina), i samsvar med definisjonen gitt i de siste retningslinjene;
- diagnose av ektasi eller koronar aneurisme i henhold til definisjonene i denne protokollen, enten i den skyldige fartøyet til SCA enn i et annet kar. Koronare pseudoaneurismer er ekskludert.
Ekskluderingskriterier:
- umulighet eller manglende vilje til å gi signert informert samtykke;
- kontraindikasjoner for dobbel antiplatebehandling;
- kontraindikasjoner for antikoagulantbehandling;
- aktiv blødning eller alvorlig anemi (Hb <6 g/dl);
- forventet levealder <12 måneder;
- kvinnelige pasienter med potensiell graviditet;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Store uønskede hjertehendelser
Tidsramme: to år
|
Et sammensatt endepunkt av hjerteinfarkt, hjerneslag, kardiovaskulær død, myokard revaskularisering og sykehusinnleggelse på grunn av kardiovaskulære hendelser
|
to år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
21. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
23. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22/21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt koronarsyndrom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mann med sexkromosommosaikkForente stater
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia