Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den italienske koronararterieaneurisme og ektasi hos pasienter med akutt koronarsyndrom (ITACA)

22. februar 2024 oppdatert av: Giovanni Esposito, Federico II University

Italiensk koronararterieaneurisme og ektasiobservasjonsstudie hos pasienter med akutt koronarsyndrom: ITACA-registeret

ITACA-studien er et prospektivt, observasjonsregister uten profitt som registrerer pasienter med akutt koronarsyndrom og angiografiske bevis på koronar aneurismer og/eller ektasi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

ITACA-studien er rettet mot å evaluere kort- og langsiktige resultater hos pasienter med akutt koronar syndrom og angiografiske tegn på koronar aneurisme og/eller actasia. Data om sikkerhet og effektivitet av invasive og farmakologiske behandlingsstrategier vil også bli samlet inn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Italia
- - Naples, Italia, 80131
    - Rekruttering
    - Professor Giovanni Esposito
    - Ta kontakt med:
      
      Giovanni Esposito, MD
      
      Telefonnummer: +390817463075
      
      E-post: espogiov@unina.it
- FC
  - Forlì, FC, Italia, 47121
    - Rekruttering
    - Giuseppe Tarantino
    - Ta kontakt med:
      
      Fabio Tarantino, MD
      
      Telefonnummer: +390543735161
      
      E-post: tarantinofabio@gmail.com
    - Ta kontakt med:
      
      Simone Grotti, MD
      
      Telefonnummer: +390543735161
      
      E-post: grotti.simone@gmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som gjennomgår koronar angiografi med diagnose ACS og kontekstuell påvisning av koronar ektasi eller aneurisme i samsvar med definisjonene spesifisert nedenfor. Pasienter med koronare pseudoaneurismer er ekskludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Signatur på informert samtykke;
Pasienter i alderen ≥18 år;
diagnostisering av ACS (ST-elevasjon myokardinfarkt, ikke ST-elevation myokardinfarkt, ustabil angina), i samsvar med definisjonen gitt i de siste retningslinjene;
diagnose av ektasi eller koronar aneurisme i henhold til definisjonene i denne protokollen, enten i den skyldige fartøyet til SCA enn i et annet kar. Koronare pseudoaneurismer er ekskludert.

Ekskluderingskriterier:

umulighet eller manglende vilje til å gi signert informert samtykke;
kontraindikasjoner for dobbel antiplatebehandling;
kontraindikasjoner for antikoagulantbehandling;
aktiv blødning eller alvorlig anemi (Hb <6 g/dl);
forventet levealder <12 måneder;
kvinnelige pasienter med potensiell graviditet;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Store uønskede hjertehendelser Tidsramme: to år	Et sammensatt endepunkt av hjerteinfarkt, hjerneslag, kardiovaskulær død, myokard revaskularisering og sykehusinnleggelse på grunn av kardiovaskulære hendelser	to år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federico II University

Samarbeidspartnere

Fondazione GISE Onlus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

23. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

22/21

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .