Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Das italienische Koronararterien-Aneurysma und die Ektasie bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom (ITACA)

22. Februar 2024 aktualisiert von: Giovanni Esposito, Federico II University

ITAlian Coronary Artery Aneurysma and Ectasia Observation Study in Patients With Acute Coronary Syndrome: The ITACA Registry

Die ITACA-Studie ist ein prospektives, nicht gewinnorientiertes Beobachtungsregister, in das Patienten mit akutem Koronarsyndrom und angiographischem Nachweis von Koronaneurysmen und/oder Ektasie aufgenommen werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die ITACA-Studie zielt darauf ab, kurz- und langfristige Ergebnisse bei Patienten mit akutem koronaren Sindrom und angiographischem Nachweis eines koronaren Aneurysmas und/oder einer Aktasie zu bewerten. Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit invasiver und pharmakologischer Behandlungsstrategien werden ebenfalls erhoben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Naples, Italien, 80131
        • Rekrutierung
        • Professor Giovanni Esposito
        • Kontakt:
    • FC
      • Forlì, FC, Italien, 47121

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Koronarangiographie mit ACS-Diagnose und kontextbezogenem Nachweis einer Koronarektasie oder eines Aneurysmas gemäß den unten angegebenen Definitionen unterziehen. Patienten mit koronaren Pseudoaneurysmen sind ausgeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterschrift der Einverständniserklärung;
  • Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren;
  • Diagnose von ACS (Myokardinfarkt mit ST-Hebung, Myokardinfarkt ohne ST-Hebung, instabile Angina pectoris) gemäß der Definition in den neuesten Leitlinien;
  • Diagnose einer Ektasie oder eines koronaren Aneurysmas gemäß den in diesem Protokoll enthaltenen Definitionen, entweder im verantwortlichen Gefäß des SCA oder in einem anderen Gefäß. Koronare Pseudoaneurysmen sind ausgeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Unmöglichkeit oder fehlende Bereitschaft, eine unterzeichnete Einverständniserklärung abzugeben;
  • Kontraindikationen für eine duale Thrombozytenaggregationshemmung;
  • Kontraindikationen für eine gerinnungshemmende Therapie;
  • aktive Blutungen oder schwere Anämie (Hb <6 g / dl);
  • Lebenserwartung < 12 Monate;
  • Patientinnen mit möglicher Schwangerschaft;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwerwiegende unerwünschte kardiale Ereignisse
Zeitfenster: 2 Jahre
Ein zusammengesetzter Endpunkt aus Myokardinfarkt, Schlaganfall, kardiovaskulärem Tod, myokardialer Revaskularisierung und Hospitalisierung aufgrund von kardiovaskulären Ereignissen
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federico II University

Mitarbeiter

Fondazione GISE Onlus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

23. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22/21

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akutes Koronar-Syndrom

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cameroon

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren