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L'aneurisma dell'arteria coronaria italiana e l'ectasia nei pazienti con sindrome coronarica acuta (ITACA)

22 febbraio 2024 aggiornato da: Giovanni Esposito, Federico II University

Studio osservazionale su aneurisma coronarico ed ectasia in pazienti con sindrome coronarica acuta: il registro ITACA

Lo studio ITACA è un registro prospettico, osservazionale senza scopo di lucro che arruola pazienti con sindrome coronarica acuta ed evidenza angiografica di aneurismi coronarici e/o ectasia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio ITACA ha lo scopo di valutare i risultati a breve e lungo termine in pazienti con sindrome coronarica acuta ed evidenza angiografica di aneurisma coronarico e/o atasia. Verranno inoltre raccolti dati riguardanti la sicurezza e l'efficacia delle strategie terapeutiche invasive e farmacologiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Naples, Italia, 80131
        • Reclutamento
        • Professor Giovanni Esposito
        • Contatto:
    • FC
      • Forlì, FC, Italia, 47121

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti sottoposti ad angiografia coronarica con diagnosi di SCA e contestuale rilevazione di ectasia coronarica o aneurisma secondo le definizioni di seguito specificate. Sono esclusi i pazienti con pseudoaneurismi coronarici.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Firma del consenso informato;
  • Pazienti di età ≥18 anni;
  • diagnosi di SCA (infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST, infarto del miocardio senza sopraslivellamento del tratto ST, angina instabile), secondo la definizione fornita dalle più recenti linee guida;
  • diagnosi di ectasia o aneurisma coronarico secondo le definizioni contenute nel presente protocollo, sia nel vaso colpevole del SCA che in un altro vaso. Sono esclusi gli pseudoaneurismi coronarici.

Criteri di esclusione:

  • impossibilità o mancata volontà di fornire il consenso informato firmato;
  • controindicazioni alla doppia terapia antipiastrinica;
  • controindicazioni alla terapia anticoagulante;
  • sanguinamento attivo o grave anemia (Hb <6 g/dl);
  • aspettativa di vita <12 mesi;
  • pazienti di sesso femminile con potenziale gravidanza;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi cardiaci avversi maggiori
Lasso di tempo: due anni
Un endpoint composito di infarto miocardico, ictus, morte cardiovascolare, rivascolarizzazione miocardica e ospedalizzazione dovuta a eventi cardiovascolari
due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federico II University

Collaboratori

Fondazione GISE Onlus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22/21

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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