- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05051917
급성관상동맥증후군 환자의 이탈리아 관상동맥 동맥류와 확장증 (ITACA)
2024년 2월 22일 업데이트: Giovanni Esposito, Federico II University
급성 관상동맥 증후군 환자에 대한 이탈리아 관상동맥 동맥류 및 확장증 관찰 연구: ITACA 레지스트리
ITACA 연구는 급성 관상동맥 증후군 환자와 관상 동맥류 및/또는 확장증의 혈관조영 증거를 등록하는 전향적 관찰 무수익 레지스트리입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
ITACA 연구는 급성 관상동맥 증후군 및 관상동맥류 및/또는 활동증의 혈관 조영 증거가 있는 환자의 장단기 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
침습적 및 약리학적 치료 전략의 안전성 및 효과에 관한 데이터도 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Naples, 이탈리아, 80131
- 모병
- Professor Giovanni Esposito
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연락하다:
- Giovanni Esposito, MD
- 전화번호: +390817463075
- 이메일: espogiov@unina.it
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FC
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Forlì, FC, 이탈리아, 47121
- 모병
- Giuseppe Tarantino
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연락하다:
- Fabio Tarantino, MD
- 전화번호: +390543735161
- 이메일: tarantinofabio@gmail.com
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연락하다:
- Simone Grotti, MD
- 전화번호: +390543735161
- 이메일: grotti.simone@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
아래에 명시된 정의에 따라 ACS 진단 및 관상 동맥 확장증 또는 동맥류의 상황적 감지와 함께 관상 동맥 조영술을 받는 환자.
관상동맥 가성동맥류 환자는 제외됩니다.
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의 서명
- 18세 이상의 환자;
- 최신 지침에 제공된 정의에 따라 ACS(ST-상승 심근경색, 비 ST-상승 심근경색, 불안정 협심증) 진단;
- 다른 혈관보다 SCA의 원인 혈관에서 이 프로토콜에 포함된 정의에 따라 확장증 또는 관상동맥류 진단. 관상 가성 동맥류는 제외됩니다.
제외 기준:
- 서명된 정보에 입각한 동의를 제공하는 것이 불가능하거나 꺼림;
- 이중 항혈소판 요법에 대한 금기;
- 항응고제 치료에 대한 금기;
- 활성 출혈 또는 중증 빈혈(Hb <6g/dl);
- 기대 수명 <12개월;
- 임신 가능성이 있는 여성 환자;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 심장 부작용
기간: 이년
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심근경색, 뇌졸중, 심혈관계 사망, 심근 혈관재생술 및 심혈관 사건으로 인한 입원의 복합 평가변수
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .