Аневризма и эктазия итальянской коронарной артерии у пациентов с острым коронарным синдромом (ITACA)
22 февраля 2024 г. обновлено: Giovanni Esposito, Federico II University
ИТАЛЬЯНСКОЕ наблюдательное исследование аневризм и эктазий коронарных артерий у пациентов с острым коронарным синдромом: регистр ITACA
Исследование ITACA представляет собой проспективный наблюдательный некоммерческий регистр, в который включаются пациенты с острым коронарным синдромом и ангиографическими признаками коронарных аневризм и/или эктазий.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Исследование ITACA направлено на оценку краткосрочных и долгосрочных результатов у пациентов с острым коронарным синдромом и ангиографическими признаками коронарной аневризмы и/или актазии.
Также будут собираться данные о безопасности и эффективности стратегий инвазивного и фармакологического лечения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Naples, Италия, 80131
- Рекрутинг
- Professor Giovanni Esposito
-
Контакт:
- Giovanni Esposito, MD
- Номер телефона: +390817463075
- Электронная почта: espogiov@unina.it
-
-
FC
-
Forlì, FC, Италия, 47121
- Рекрутинг
- Giuseppe Tarantino
-
Контакт:
- Fabio Tarantino, MD
- Номер телефона: +390543735161
- Электронная почта: tarantinofabio@gmail.com
-
Контакт:
- Simone Grotti, MD
- Номер телефона: +390543735161
- Электронная почта: grotti.simone@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, перенесшие коронароангиографию с диагнозом ОКС и контекстуальным выявлением эктазии коронарных артерий или аневризмы в соответствии с определениями, указанными ниже.
Исключаются пациенты с коронарными псевдоаневризмами.
Описание
Критерии включения:
- Подпись информированного согласия;
- Пациенты в возрасте ≥18 лет;
- диагностика ОКС (инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST, инфаркт миокарда без подъема сегмента ST, нестабильная стенокардия) в соответствии с определением, приведенным в последних рекомендациях;
- диагноз эктазии или коронарной аневризмы в соответствии с определениями, содержащимися в этом протоколе, либо в сосуде-виновнике SCA, чем в другом сосуде. Коронарные псевдоаневризмы исключены.
Критерий исключения:
- невозможность или нежелание предоставить подписанное информированное согласие;
- противопоказания к двойной антиагрегантной терапии;
- противопоказания к антикоагулянтной терапии;
- активное кровотечение или тяжелая анемия (Hb <6 г/дл);
- ожидаемая продолжительность жизни <12 месяцев;
- пациентки с потенциальной беременностью;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Серьезные нежелательные явления со стороны сердца
Временное ограничение: два года
|
Составная конечная точка инфаркта миокарда, инсульта, смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, реваскуляризации миокарда и госпитализации в связи с сердечно-сосудистыми событиями.
|
два года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
23 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22/21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .