L'anévrisme et l'ectasie de l'artère coronaire italienne chez les patients atteints du syndrome coronarien aigu (ITACA)
22 février 2024 mis à jour par: Giovanni Esposito, Federico II University
Étude observationnelle italienne sur l'anévrisme et l'ectasie de l'artère coronaire chez des patients atteints d'un syndrome coronarien aigu : le registre ITACA
L'étude ITACA est un registre prospectif observationnel à but non lucratif recrutant des patients atteints du syndrome coronarien aigu et présentant des signes angiographiques d'anévrismes coronariens et/ou d'ectasie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
L'étude ITACA vise à évaluer les résultats à court et à long terme chez les patients présentant un syndrome coronarien aigu et des signes angiographiques d'anévrisme coronarien et/ou d'actasie.
Des données concernant l'innocuité et l'efficacité des stratégies de traitement invasives et pharmacologiques seront également recueillies.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Naples, Italie, 80131
- Recrutement
- Professor Giovanni Esposito
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Contact:
- Giovanni Esposito, MD
- Numéro de téléphone: +390817463075
- E-mail: espogiov@unina.it
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FC
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Forlì, FC, Italie, 47121
- Recrutement
- Giuseppe Tarantino
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Contact:
- Fabio Tarantino, MD
- Numéro de téléphone: +390543735161
- E-mail: tarantinofabio@gmail.com
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Contact:
- Simone Grotti, MD
- Numéro de téléphone: +390543735161
- E-mail: grotti.simone@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les patients subissant une coronarographie avec diagnostic de SCA et détection contextuelle d'ectasie coronarienne ou d'anévrisme conformément aux définitions précisées ci-dessous.
Les patients atteints de pseudo-anévrismes coronaires sont exclus.
La description
Critère d'intégration:
- Signature du consentement éclairé ;
- Patients âgés de ≥ 18 ans ;
- diagnostic de SCA (infarctus du myocarde avec élévation du segment ST, infarctus du myocarde sans élévation du segment ST, angor instable), conformément à la définition donnée dans les dernières recommandations ;
- diagnostic d'ectasie ou d'anévrisme coronaire selon les définitions contenues dans ce protocole, soit dans le vaisseau coupable de l'ACS que dans un autre vaisseau. Les faux anévrismes coronaires sont exclus.
Critère d'exclusion:
- impossibilité ou refus de fournir un consentement éclairé signé ;
- les contre-indications à la bithérapie antiplaquettaire ;
- contre-indications au traitement anticoagulant;
- saignement actif ou anémie sévère (Hb <6 g/dl) ;
- espérance de vie <12 mois ;
- les patientes avec une grossesse potentielle ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événements cardiaques indésirables majeurs
Délai: deux ans
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Un critère composite d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral, de décès cardiovasculaire, de revascularisation myocardique et d'hospitalisation due à des événements cardiovasculaires
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deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2021
Première publication (Réel)
21 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
23 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22/21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .