MIS-Cの小児における免疫反応
2021年9月13日 更新者：Katrin Mehler、University of Cologne
子供の炎症性症候群を伴う子供および青年における免疫反応の細胞および分子特性評価（MIS-C）
小児における多系統炎症症候群 (MIS-C) は、Covid-19 感染後の小児および青年のウイルス感染後の炎症性血管障害です。 1000 ～ 5000 人の子供のうちの 1 人が罹患します。 軽度または無症候性の Covid-19 感染と MIS-C の間の潜伏期間は 4 ～ 6 週間です。 MIS-C における免疫応答は調節不全であり、急性 SARS-CoV-2 感染中の免疫応答とは異なるようです。
研究者は、MIS-C の子供の免疫反応を調査することを計画しています。
サイトカインおよび免疫細胞関連マーカーの RNA およびタンパク質発現は、マルチプレックス ELISA、FACS、定量的 PCR、RNAseq、およびウェスタンブロットによって決定されます。
高感度のマルチプレックス法を使用すると、可能な限り少量のサンプルで多数のパラメーターを分析できます。 サンプルの調製と分析は、ケルン分子医学センター (CMMC) およびウイルス学研究所と緊密に協力して行われます。
このプロジェクトにより、研究者は MIS-C を発症する危険因子を特定し、この状態の治療のための治療オプションに関する知識を広げたいと考えています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Katrin Mehler, MD
- 電話番号：5998 0049221478
- メール：Katrin.Mehler@uk-koeln.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Andre Oberthuer, MD
- 電話番号：4449 0049221478
- メール：Andre.Oberthuer@uk-koeln.de
研究場所
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Cologne、ドイツ、50937
- University of Cologne, Medical Faculty
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
MI-Cの子供
説明
包含基準:
- MIS-Cと診断されています（WHO基準）
- 18歳未満
- ケルン小児大学病院に入院
除外基準:
- インフォームドコンセントなし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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MI-Cの子供
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血液サンプル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MIS-Cにおける免疫応答
時間枠：2022 年 12 月
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主要評価項目は、マルチプレックス ELISA、FACS、定量的 PCR、RNAseq によって決定される免疫応答の多数の分子マーカーの複雑なパターンです。
そしてウエスタンブロット。
子供ごとに、この特定の分子免疫応答パターンが決定され、臨床的決定因子と相関して、将来の患者の管理に役立つ予測因子と分子マーカーの特定が可能になります。
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2022 年 12 月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年9月1日
一次修了 (予想される)
2022年9月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月13日
最初の投稿 (実際)
2021年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月13日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。