Réponse immunitaire chez les enfants atteints de MIS-C
Caractérisation cellulaire et moléculaire de la réponse immunitaire chez les enfants et les adolescents atteints du syndrome inflammatoire de l'enfant (MIS-C)
Le syndrome inflammatoire multisystémique de l'enfant (MIS-C) est une vasculopathie inflammatoire post-virale de l'enfant et de l'adolescent suite à une infection au Covid-19. Elle touche un enfant sur 1000 à 5000. La latence entre une infection Covid-19 légère ou asymptomatique et le MIS-C est de 4 à 6 semaines. La réponse immunitaire dans le MIS-C semble être dérégulée et différente de celle lors d'une infection aiguë par le SRAS-CoV-2.
Les chercheurs prévoient d'étudier la réponse immunitaire chez les enfants atteints de MIS-C.
L'expression de l'ARN et des protéines des cytokines et des marqueurs liés aux cellules immunitaires sera déterminée par ELISA multiplex, FACS, PCR quantitative, RNAseq et Western blot.
L'utilisation de méthodes multiplex très sensibles permettra l'analyse d'un grand nombre de paramètres dans la plus petite quantité d'échantillon possible. La préparation et l'analyse des échantillons seront effectuées en étroite collaboration avec le Centre de médecine moléculaire de Cologne (CMMC) et l'Institut de virologie.
Avec ce projet, les chercheurs espèrent identifier les facteurs de risque de développer le MIS-C et étendre les connaissances sur les options thérapeutiques pour le traitement de cette maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Katrin Mehler, MD
- Numéro de téléphone: 5998 0049221478
- E-mail: Katrin.Mehler@uk-koeln.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Andre Oberthuer, MD
- Numéro de téléphone: 4449 0049221478
- E-mail: Andre.Oberthuer@uk-koeln.de
Lieux d'étude
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Cologne, Allemagne, 50937
- University of Cologne, Medical Faculty
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué MIS-C (critères OMS)
- <18 ans
- Hospitalisé à l'hôpital universitaire pour enfants de Cologne
Critère d'exclusion:
- pas de consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Enfants avec MIS-C
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échantillons de sang
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse immunitaire dans le MIS-C
Délai: Décembre 2022
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.Le critère de jugement principal est un schéma complexe de nombreux marqueurs moléculaires de la réponse immunitaire déterminés par ELISA multiplex, FACS, PCR quantitative, RNAseq.
et Western Blot.
Pour chaque enfant, ce schéma de réponse immunitaire moléculaire spécifique sera déterminé et corrélé à des déterminants cliniques permettant d'identifier des facteurs prédictifs et des marqueurs moléculaires utiles à la prise en charge des futurs patients.
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Décembre 2022
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-1384
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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