Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź immunologiczna u dzieci z MIS-C

13 września 2021 zaktualizowane przez: Katrin Mehler, University of Cologne

Komórkowa i molekularna charakterystyka odpowiedzi immunologicznej u dzieci i młodzieży z zespołem zapalnym u dzieci (MIS-C)

Wieloukładowy zespół zapalny u dzieci (MIS-C) to powirusowa waskulopatia zapalna u dzieci i młodzieży po zakażeniu Covid-19. Dotyka jednego na 1000-5000 dzieci. Opóźnienie między łagodną lub bezobjawową infekcją Covid-19 a MIS-C wynosi 4-6 tygodni. Odpowiedź immunologiczna w MIS-C wydaje się być rozregulowana i inna niż podczas ostrej infekcji SARS-CoV-2.

Badacze planują zbadać odpowiedź immunologiczną u dzieci z MIS-C.

Ekspresja RNA i białek cytokin oraz markerów związanych z komórkami odpornościowymi zostanie określona za pomocą multipleksowego testu ELISA, FACS, ilościowego PCR, RNAseq i Western blot.

Zastosowanie wysoce czułych metod multipleksowych pozwoli na analizę dużej liczby parametrów w jak najmniejszej ilości próbki. Przygotowanie i analiza próbek zostanie przeprowadzona w ścisłej współpracy z Centrum Medycyny Molekularnej w Kolonii (CMMC) i Instytutem Wirusologii.

Dzięki temu projektowi badacze mają nadzieję zidentyfikować czynniki ryzyka rozwoju MIS-C i poszerzyć wiedzę na temat możliwości terapeutycznych w leczeniu tego schorzenia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Cologne, Niemcy, 50937
        • University of Cologne, Medical Faculty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 14 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci z MIS-C

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano z MIS-C (kryteria WHO)
  • <18 lat
  • Hospitalizowany w Uniwersyteckim Szpitalu Dziecięcym w Kolonii

Kryteria wyłączenia:

  • brak świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dzieci z MIS-C
  • Dzieci (w wieku <18 lat) hospitalizowane w Uniwersyteckim Szpitalu Dziecięcym w Kolonii z rozpoznaniem MIS-C (kryteria WHO)
  • Ocena danych klinicznych
  • Próbki krwi pobierane są przed terapią oraz w dniach 1,2,5,7 i 9.
  • Ekspresja RNA i białek cytokin oraz markerów związanych z komórkami odpornościowymi zostanie określona za pomocą multipleksowego testu ELISA, FACS, ilościowego PCR, RNAseq i Western blot.
Test diagnostyczny: Analiza cytokin i markerów związanych z komórkami odpornościowymi
próbki krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź immunologiczna w MIS-C
Ramy czasowe: Grudzień 2022 r
Podstawową miarą wyniku jest złożony wzorzec licznych molekularnych markerów odpowiedzi immunologicznej określony za pomocą multipleksowego testu ELISA, FACS, ilościowego PCR, RNAseq. i Western Blot. Dla każdego dziecka zostanie określony ten specyficzny wzorzec molekularnej odpowiedzi immunologicznej i skorelowany z determinantami klinicznymi, co pozwoli na identyfikację czynników predykcyjnych i markerów molekularnych przydatnych w postępowaniu z przyszłymi pacjentami.
Grudzień 2022 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Cologne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-1384

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj