Immunrespons hos børn med MIS-C
Cellulær og molekylær karakterisering af immunresponsen hos børn og unge med inflammatorisk syndrom hos børn (MIS-C)
Multisystem inflammatorisk syndrom hos børn (MIS-C) er en postviral inflammatorisk vaskulopati hos børn og unge efter Covid-19-infektion. Det rammer et af 1000-5000 børn. Latens mellem mild eller asymptomatisk Covid-19-infektion og MIS-C er 4-6 uger. Immunresponset i MIS-C ser ud til at være dysreguleret og forskelligt fra det under akut SARS-CoV-2-infektion.
Efterforskerne planlægger at undersøge immunresponset hos børn med MIS-C.
RNA- og proteinekspression af cytokiner og immuncelle-relaterede markører vil blive bestemt via multiplex ELISA, FACS, kvantitativ PCR, RNAseq og Western blot.
Brugen af meget følsomme multipleksmetoder vil give mulighed for analyse af et stort antal parametre i den mindst mulige mængde prøve. Prøveforberedelse og analyse vil blive udført i tæt samarbejde med Center for Molekylær Medicin Köln (CMMC) og Institut for Virologi.
Med dette projekt håber efterforskerne at identificere risikofaktorer for udvikling af MIS-C og udvide viden om terapeutiske muligheder for behandling af denne tilstand.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Katrin Mehler, MD
- Telefonnummer: 5998 0049221478
- E-mail: Katrin.Mehler@uk-koeln.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Andre Oberthuer, MD
- Telefonnummer: 4449 0049221478
- E-mail: Andre.Oberthuer@uk-koeln.de
Studiesteder
-
-
-
Cologne, Tyskland, 50937
- University of Cologne, Medical Faculty
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med MIS-C (WHO-kriterier)
- <18 år
- Indlagt på børneuniversitetshospitalet i Köln
Ekskluderingskriterier:
- intet informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Børn med MIS-C
|
blodprøver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Immunrespons i MIS-C
Tidsramme: December 2022
|
.Det primære resultatmål er et komplekst mønster af adskillige molekylære markører for immunrespons bestemt via multiplex ELISA, FACS, kvantitativ PCR, RNAseq.
og Western Blot.
For hvert barn vil dette specifikke molekylære immunresponsmønster blive bestemt og korreleret med kliniske determinanter, hvilket muliggør identifikation af prædiktive faktorer og molekylære markører, der er nyttige til behandling af fremtidige patienter.
|
December 2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-1384
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .