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Immunantwort bei Kindern mit MIS-C

13. September 2021 aktualisiert von: Katrin Mehler, University of Cologne

Zelluläre und molekulare Charakterisierung der Immunantwort bei Kindern und Jugendlichen mit entzündlichem Syndrom bei Kindern (MIS-C)

Das Multisystem-Entzündungssyndrom bei Kindern (MIS-C) ist eine postvirale entzündliche Vaskulopathie von Kindern und Jugendlichen nach einer Covid-19-Infektion. Es betrifft eines von 1000-5000 Kindern. Die Latenz zwischen einer leichten oder asymptomatischen Covid-19-Infektion und MIS-C beträgt 4-6 Wochen. Die Immunantwort bei MIS-C scheint fehlreguliert und anders zu sein als bei einer akuten SARS-CoV-2-Infektion.

Die Forscher planen, die Immunantwort bei Kindern mit MIS-C zu untersuchen.

Die RNA- und Proteinexpression von Zytokinen und immunzellbezogenen Markern wird mittels Multiplex-ELISA, FACS, quantitativer PCR, RNAseq und Western Blot bestimmt.

Der Einsatz hochempfindlicher Multiplex-Methoden wird die Analyse einer großen Anzahl von Parametern in der kleinstmöglichen Probenmenge ermöglichen. Die Probenvorbereitung und -analyse erfolgt in enger Zusammenarbeit mit dem Centrum für Molekulare Medizin Köln (CMMC) und dem Institut für Virologie.

Mit diesem Projekt hoffen die Forscher, Risikofaktoren für die Entwicklung von MIS-C zu identifizieren und das Wissen über therapeutische Optionen zur Behandlung dieser Erkrankung zu erweitern.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Cologne, Deutschland, 50937
        • University of Cologne, Medical Faculty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 14 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kinder mit MIS-C

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostiziert mit MIS-C (WHO-Kriterien)
  • <18 Jahre
  • Stationärer Aufenthalt in der Kinder-Universitätsklinik Köln

Ausschlusskriterien:

  • keine informierte Zustimmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinder mit MIS-C
  • Kinder (Alter < 18 Jahre) stationär in der Universitäts-Kinderklinik Köln mit Diagnose MIS-C (WHO-Kriterien)
  • Bewertung klinischer Daten
  • Blutproben werden vor der Therapie und an den Tagen 1,2,5,7 und 9 entnommen.
  • Die RNA- und Proteinexpression von Zytokinen und immunzellbezogenen Markern wird mittels Multiplex-ELISA, FACS, quantitativer PCR, RNAseq und Western Blot bestimmt.
Blutproben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Immunantwort bei MIS-C
Zeitfenster: Dezember 2022
.Das primäre Ergebnismaß ist ein komplexes Muster aus zahlreichen molekularen Markern der Immunantwort, die über Multiplex-ELISA, FACS, quantitative PCR, RNAseq bestimmt werden. und Western Blot. Für jedes Kind wird dieses spezifische molekulare Immunreaktionsmuster bestimmt und mit klinischen Determinanten korreliert, was die Identifizierung von prädiktiven Faktoren und molekularen Markern ermöglicht, die für das Management zukünftiger Patienten nützlich sind.
Dezember 2022

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-1384

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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