- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05052424
Immunantwort bei Kindern mit MIS-C
Zelluläre und molekulare Charakterisierung der Immunantwort bei Kindern und Jugendlichen mit entzündlichem Syndrom bei Kindern (MIS-C)
Das Multisystem-Entzündungssyndrom bei Kindern (MIS-C) ist eine postvirale entzündliche Vaskulopathie von Kindern und Jugendlichen nach einer Covid-19-Infektion. Es betrifft eines von 1000-5000 Kindern. Die Latenz zwischen einer leichten oder asymptomatischen Covid-19-Infektion und MIS-C beträgt 4-6 Wochen. Die Immunantwort bei MIS-C scheint fehlreguliert und anders zu sein als bei einer akuten SARS-CoV-2-Infektion.
Die Forscher planen, die Immunantwort bei Kindern mit MIS-C zu untersuchen.
Die RNA- und Proteinexpression von Zytokinen und immunzellbezogenen Markern wird mittels Multiplex-ELISA, FACS, quantitativer PCR, RNAseq und Western Blot bestimmt.
Der Einsatz hochempfindlicher Multiplex-Methoden wird die Analyse einer großen Anzahl von Parametern in der kleinstmöglichen Probenmenge ermöglichen. Die Probenvorbereitung und -analyse erfolgt in enger Zusammenarbeit mit dem Centrum für Molekulare Medizin Köln (CMMC) und dem Institut für Virologie.
Mit diesem Projekt hoffen die Forscher, Risikofaktoren für die Entwicklung von MIS-C zu identifizieren und das Wissen über therapeutische Optionen zur Behandlung dieser Erkrankung zu erweitern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Katrin Mehler, MD
- Telefonnummer: 5998 0049221478
- E-Mail: Katrin.Mehler@uk-koeln.de
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Andre Oberthuer, MD
- Telefonnummer: 4449 0049221478
- E-Mail: Andre.Oberthuer@uk-koeln.de
Studienorte
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Cologne, Deutschland, 50937
- University of Cologne, Medical Faculty
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostiziert mit MIS-C (WHO-Kriterien)
- <18 Jahre
- Stationärer Aufenthalt in der Kinder-Universitätsklinik Köln
Ausschlusskriterien:
- keine informierte Zustimmung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kinder mit MIS-C
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Blutproben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Immunantwort bei MIS-C
Zeitfenster: Dezember 2022
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.Das primäre Ergebnismaß ist ein komplexes Muster aus zahlreichen molekularen Markern der Immunantwort, die über Multiplex-ELISA, FACS, quantitative PCR, RNAseq bestimmt werden.
und Western Blot.
Für jedes Kind wird dieses spezifische molekulare Immunreaktionsmuster bestimmt und mit klinischen Determinanten korreliert, was die Identifizierung von prädiktiven Faktoren und molekularen Markern ermöglicht, die für das Management zukünftiger Patienten nützlich sind.
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Dezember 2022
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-1384
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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