Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunrespons hos barn med MIS-C

13. september 2021 oppdatert av: Katrin Mehler, University of Cologne

Cellulær og molekylær karakterisering av immunresponsen hos barn og ungdom med inflammatorisk syndrom hos barn (MIS-C)

Multisystem inflammatorisk syndrom hos barn (MIS-C) er en postviral inflammatorisk vaskulopati hos barn og ungdom etter Covid-19-infeksjon. Det rammer ett av 1000-5000 barn. Latens mellom mild eller asymptomatisk Covid-19-infeksjon og MIS-C er 4-6 uker. Immunresponsen i MIS-C ser ut til å være dysregulert og forskjellig fra den under akutt SARS-CoV-2-infeksjon.

Etterforskerne planlegger å undersøke immunresponsen hos barn med MIS-C.

RNA og proteinekspresjon av cytokiner og immuncellerelaterte markører vil bli bestemt via multipleks ELISA, FACS, kvantitativ PCR, RNAseq og Western blot.

Bruken av svært sensitive multipleksmetoder vil tillate analyse av et stort antall parametere i minst mulig prøvemengde. Prøveforberedelse og analyse vil bli utført i nært samarbeid med Center for Molecular Medicine Cologne (CMMC) og Institute of Virology.

Med dette prosjektet håper etterforskerne å identifisere risikofaktorer for utvikling av MIS-C og utvide kunnskapen om terapeutiske alternativer for behandling av denne tilstanden.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
      • Cologne, Tyskland, 50937
        • University of Cologne, Medical Faculty

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 16 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn med MIS-C

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med MIS-C (WHO-kriterier)
  • <18 år
  • Innlagt på barneuniversitetssykehuset i Köln

Ekskluderingskriterier:

  • ikke informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Barn med MIS-C
  • Barn (alder <18 år) innlagt på barneuniversitetssykehuset i Köln diagnostisert med MIS-C (WHO-kriterier)
  • Vurdering av kliniske data
  • Blodprøver tas før behandling og på dag 1,2,5,7 og 9.
  • RNA og proteinekspresjon av cytokiner og immuncellerelaterte markører vil bli bestemt via multipleks ELISA, FACS, kvantitativ PCR, RNAseq og Western blot.
Diagnostisk test: Analyse av cytokiner og immuncellerelaterte markører
blodprøver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Immunrespons i MIS-C
Tidsramme: Desember 2022
.Det primære utfallsmålet er et komplekst mønster av mange molekylære markører for immunrespons bestemt via multipleks ELISA, FACS, kvantitativ PCR, RNAseq. og Western Blot. For hvert barn vil dette spesifikke molekylære immunresponsmønsteret bli bestemt og korrelert med kliniske determinanter som muliggjør identifisering av prediktive faktorer og molekylære markører som er nyttige for behandling av fremtidige pasienter.
Desember 2022

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Cologne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21-1384

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MIS-C multisystem inflammatorisk syndrom hos barn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere