MIS-C 患儿的免疫反应
2021年9月13日 更新者：Katrin Mehler、University of Cologne
患有儿童炎症综合征的儿童和青少年免疫反应的细胞和分子特征 (MIS-C)
儿童多系统炎症综合征 (MIS-C) 是儿童和青少年在感染 Covid-19 后出现的一种病毒后炎症性血管病变。 它影响 1000-5000 名儿童中的一名。 轻度或无症状的 Covid-19 感染与 MIS-C 之间的潜伏期为 4-6 周。 MIS-C 中的免疫反应似乎失调并且与急性 SARS-CoV-2 感染期间的免疫反应不同。
研究人员正计划调查患有 MIS-C 的儿童的免疫反应。
细胞因子和免疫细胞相关标记物的 RNA 和蛋白质表达将通过多重 ELISA、FACS、定量 PCR、RNAseq 和蛋白质印迹来确定。
使用高度灵敏的多重方法将允许在尽可能少的样品中分析大量参数。 样品制备和分析将与科隆分子医学中心 (CMMC) 和病毒学研究所密切合作进行。
通过这个项目，研究人员希望确定发生 MIS-C 的风险因素，并扩展关于治疗这种情况的治疗选择的知识。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Katrin Mehler, MD
- 电话号码：5998 0049221478
- 邮箱：Katrin.Mehler@uk-koeln.de
研究联系人备份
- 姓名：Andre Oberthuer, MD
- 电话号码：4449 0049221478
- 邮箱：Andre.Oberthuer@uk-koeln.de
学习地点
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-
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Cologne、德国、50937
- University of Cologne, Medical Faculty
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 16年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
患有 MIS-C 的儿童
描述
纳入标准：
- 诊断为 MIS-C（WHO 标准）
- <18岁
- 在科隆儿童大学医院住院
排除标准：
- 没有知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患有 MIS-C 的儿童
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血液样本
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MIS-C 中的免疫反应
大体时间：2022 年 12 月
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主要结果测量是通过多重 ELISA、FACS、定量 PCR、RNAseq 确定的多种免疫反应分子标记的复杂模式。
和蛋白质印迹。
对于每个孩子，这种特定的分子免疫反应模式将被确定并与临床决定因素相关联，从而允许识别对未来患者的管理有用的预测因素和分子标记。
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2022 年 12 月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年9月1日
初级完成 (预期的)
2022年9月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月13日
首次发布 (实际的)
2021年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月13日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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