Imunitní odpověď u dětí s MIS-C
Buněčná a molekulární charakterizace imunitní odpovědi u dětí a dospívajících se zánětlivým syndromem u dětí (MIS-C)
Multisystémový zánětlivý syndrom u dětí (MIS-C) je postvirová zánětlivá vaskulopatie dětí a dospívajících po infekci Covid-19. Postihuje jedno z 1000–5000 dětí. Latence mezi mírnou nebo asymptomatickou infekcí Covid-19 a MIS-C je 4–6 týdnů. Zdá se, že imunitní odpověď u MIS-C je dysregulovaná a odlišná od reakce během akutní infekce SARS-CoV-2.
Vyšetřovatelé plánují prozkoumat imunitní odpověď u dětí s MIS-C.
RNA a proteinová exprese cytokinů a markerů souvisejících s imunitními buňkami bude stanovena pomocí multiplexní ELISA, FACS, kvantitativní PCR, RNAseq a Western blot.
Použití vysoce citlivých multiplexních metod umožní analýzu velkého množství parametrů v co nejmenším množství vzorku. Příprava a analýza vzorků budou prováděny v úzké spolupráci s Centrem molekulární medicíny Kolín nad Rýnem (CMMC) a Virologickým ústavem.
Výzkumníci doufají, že pomocí tohoto projektu identifikují rizikové faktory pro rozvoj MIS-C a rozšíří znalosti o terapeutických možnostech léčby tohoto stavu.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Katrin Mehler, MD
- Telefonní číslo: 5998 0049221478
- E-mail: Katrin.Mehler@uk-koeln.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Andre Oberthuer, MD
- Telefonní číslo: 4449 0049221478
- E-mail: Andre.Oberthuer@uk-koeln.de
Studijní místa
-
-
-
Cologne, Německo, 50937
- University of Cologne, Medical Faculty
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikováno pomocí MIS-C (kritéria WHO)
- <18 let
- Hospitalizován v Dětské fakultní nemocnici v Kolíně nad Rýnem
Kritéria vyloučení:
- žádný informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Děti s MIS-C
|
vzorky krve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Imunitní odpověď v MIS-C
Časové okno: Prosince 2022
|
Primárním výsledným měřítkem je komplexní vzor četných molekulárních markerů imunitní odpovědi stanovený pomocí multiplexní ELISA, FACS, kvantitativní PCR, RNAseq.
a Western Blot.
U každého dítěte bude tento specifický vzorec molekulární imunitní odpovědi stanoven a korelován s klinickými determinantami, což umožní identifikaci prediktivních faktorů a molekulárních markerů užitečných pro léčbu budoucích pacientů.
|
Prosince 2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-1384
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .