Respuesta inmunitaria en niños con MIS-C
Caracterización Celular y Molecular de la Respuesta Inmune en Niños y Adolescentes con Síndrome Inflamatorio en Niños (MIS-C)
El síndrome inflamatorio multisistémico en niños (MIS-C) es una vasculopatía inflamatoria posviral de niños y adolescentes después de la infección por Covid-19. Afecta a uno de 1000-5000 niños. La latencia entre la infección por Covid-19 leve o asintomática y el MIS-C es de 4 a 6 semanas. La respuesta inmune en MIS-C parece estar desregulada y es diferente a la de la infección aguda por SARS-CoV-2.
Los investigadores planean estudiar la respuesta inmunitaria en niños con MIS-C.
La expresión de ARN y proteínas de citocinas y marcadores relacionados con células inmunitarias se determinará mediante ELISA multiplex, FACS, PCR cuantitativa, RNAseq y transferencia Western.
El uso de métodos multiplex de alta sensibilidad permitirá el análisis de un gran número de parámetros en la menor cantidad de muestra posible. La preparación y el análisis de muestras se realizarán en estrecha colaboración con el Centro de Medicina Molecular de Colonia (CMMC) y el Instituto de Virología.
Con este proyecto, los investigadores esperan identificar los factores de riesgo para desarrollar MIS-C y ampliar el conocimiento sobre las opciones terapéuticas para el tratamiento de esta afección.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Katrin Mehler, MD
- Número de teléfono: 5998 0049221478
- Correo electrónico: Katrin.Mehler@uk-koeln.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Andre Oberthuer, MD
- Número de teléfono: 4449 0049221478
- Correo electrónico: Andre.Oberthuer@uk-koeln.de
Ubicaciones de estudio
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Cologne, Alemania, 50937
- University of Cologne, Medical Faculty
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con MIS-C (criterios de la OMS)
- <18 años
- Hospitalizado en el Hospital Universitario Infantil de Colonia
Criterio de exclusión:
- sin consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Niños con MIS-C
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muestras de sangre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta inmune en MIS-C
Periodo de tiempo: Diciembre 2022
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.La medida de resultado principal es un patrón complejo de numerosos marcadores moleculares de respuesta inmunitaria determinados mediante ELISA multiplex, FACS, PCR cuantitativa, RNAseq.
y Western Blot.
Para cada niño, se determinará este patrón de respuesta inmune molecular específico y se correlacionará con determinantes clínicos que permitan la identificación de factores predictivos y marcadores moleculares útiles para el manejo de futuros pacientes.
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Diciembre 2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-1384
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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