Иммунный ответ у детей с MIS-C
Клеточно-молекулярная характеристика иммунного ответа у детей и подростков с воспалительным синдромом у детей (MIS-C)
Мультисистемный воспалительный синдром у детей (MIS-C) — поствирусная воспалительная васкулопатия у детей и подростков после инфекции Covid-19. Он поражает одного из 1000-5000 детей. Латентный период между легкой или бессимптомной инфекцией Covid-19 и MIS-C составляет 4-6 недель. Иммунный ответ при MIS-C, по-видимому, нарушен и отличается от такового при острой инфекции SARS-CoV-2.
Исследователи планируют изучить иммунный ответ у детей с MIS-C.
Экспрессия РНК и белка цитокинов и маркеров, связанных с иммунными клетками, будет определяться с помощью мультиплексного ELISA, FACS, количественной ПЦР, RNAseq и вестерн-блоттинга.
Использование высокочувствительных мультиплексных методов позволит проводить анализ большого количества параметров на минимально возможном объеме выборки. Подготовка и анализ проб будут проводиться в тесном сотрудничестве с Кёльнским центром молекулярной медицины (CMMC) и Институтом вирусологии.
С помощью этого проекта исследователи надеются выявить факторы риска развития MIS-C и расширить знания о терапевтических вариантах лечения этого состояния.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Katrin Mehler, MD
- Номер телефона: 5998 0049221478
- Электронная почта: Katrin.Mehler@uk-koeln.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Andre Oberthuer, MD
- Номер телефона: 4449 0049221478
- Электронная почта: Andre.Oberthuer@uk-koeln.de
Места учебы
-
-
-
Cologne, Германия, 50937
- University of Cologne, Medical Faculty
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагноз MIS-C (критерии ВОЗ)
- <18 лет
- Госпитализирован в Детскую университетскую клинику Кёльна.
Критерий исключения:
- нет информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети с MIS-C
|
образцы крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Иммунный ответ при MIS-C
Временное ограничение: Декабрь 2022 г.
|
.Первичным показателем результата является сложная картина многочисленных молекулярных маркеров иммунного ответа, определяемая с помощью мультиплексного ИФА, FACS, количественной ПЦР, РНКсек.
и Вестерн-блот.
Для каждого ребенка этот специфический образец молекулярного иммунного ответа будет определяться и коррелироваться с клиническими детерминантами, что позволит идентифицировать прогностические факторы и молекулярные маркеры, полезные для ведения будущих пациентов.
|
Декабрь 2022 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-1384
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .