Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immuunrespons bij kinderen met MIS-C

13 september 2021 bijgewerkt door: Katrin Mehler, University of Cologne

Cellulaire en moleculaire karakterisering van de immuunrespons bij kinderen en adolescenten met inflammatoir syndroom bij kinderen (MIS-C)

Multi-systeem inflammatoir syndroom bij kinderen (MIS-C) is een postvirale inflammatoire vasculopathie bij kinderen en adolescenten na een Covid-19-infectie. Het treft een op de 1000-5000 kinderen. De latentie tussen milde of asymptomatische Covid-19-infectie en MIS-C is 4-6 weken. De immuunrespons bij MIS-C lijkt ontregeld te zijn en verschilt van die tijdens een acute SARS-CoV-2-infectie.

De onderzoekers zijn van plan om de immuunrespons bij kinderen met MIS-C te onderzoeken.

RNA- en eiwitexpressie van cytokines en immuuncel-gerelateerde markers zullen bepaald worden via multiplex ELISA, FACS, kwantitatieve PCR, RNAseq en Western blot.

Het gebruik van zeer gevoelige multiplexmethoden zal de analyse van een groot aantal parameters in de kleinst mogelijke hoeveelheid monster mogelijk maken. Monstervoorbereiding en -analyse zullen worden uitgevoerd in nauwe samenwerking met het Centrum voor Moleculaire Geneeskunde Keulen (CMMC) en het Instituut voor Virologie.

Met dit project hopen de onderzoekers risicofactoren voor het ontwikkelen van MIS-C te identificeren en de kennis over therapeutische opties voor de behandeling van deze aandoening uit te breiden.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Cologne, Duitsland, 50937
        • University of Cologne, Medical Faculty

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 14 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen met MIS-C

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met MIS-C (WHO-criteria)
  • <18 jaar
  • Ziekenhuis opgenomen in het Universitair Kinderziekenhuis van Keulen

Uitsluitingscriteria:

  • geen geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kinderen met MIS-C
  • Kinderen (leeftijd <18 jaar) opgenomen in het Universitair Kinderziekenhuis van Keulen met de diagnose MIS-C (WHO-criteria)
  • Beoordeling van klinische gegevens
  • Voor de therapie en op dag 1,2,5,7 en 9 wordt bloed afgenomen.
  • RNA- en eiwitexpressie van cytokines en immuuncel-gerelateerde markers zullen bepaald worden via multiplex ELISA, FACS, kwantitatieve PCR, RNAseq en Western blot.
Diagnostische toets: Analyse van cytokines en immuuncelgerelateerde markers
Bloedstalen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Immuunrespons bij MIS-C
Tijdsspanne: December 2022
De primaire uitkomstmaat is een complex patroon van talloze moleculaire markers van immuunrespons bepaald via multiplex ELISA, FACS, kwantitatieve PCR, RNAseq. en Western Blot. Voor elk kind zal dit specifieke moleculaire immuunresponspatroon worden bepaald en gecorreleerd met klinische determinanten, waardoor voorspellende factoren en moleculaire markers kunnen worden geïdentificeerd die nuttig zijn voor het beheer van toekomstige patiënten.
December 2022

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Cologne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-1384

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren