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MIS-C가 있는 어린이의 면역 반응

2021년 9월 13일 업데이트: Katrin Mehler, University of Cologne

소아 염증 증후군(MIS-C)이 있는 소아 및 청소년의 면역 반응에 대한 세포 및 분자 특성 규명

소아 다기관 염증 증후군(MIS-C)은 Covid-19 감염 후 소아 및 청소년의 바이러스 후 염증성 혈관병증입니다. 1000-5000명의 어린이 중 한 명에게 영향을 미칩니다. 경증 또는 무증상 Covid-19 감염과 MIS-C 사이의 잠복기는 4-6주입니다. MIS-C의 면역 반응은 조절 장애가 있는 것으로 보이며 급성 SARS-CoV-2 감염 동안의 면역 반응과 다릅니다.

조사관은 MIS-C를 가진 어린이의 면역 반응을 조사할 계획입니다.

사이토카인 및 면역 세포 관련 마커의 RNA 및 단백질 발현은 다중 ELISA, FACS, 정량적 PCR, RNAseq 및 웨스턴 블롯을 통해 결정됩니다.

고감도 멀티플렉스 방법을 사용하면 가능한 가장 적은 양의 샘플에서 많은 수의 매개변수를 분석할 수 있습니다. 샘플 준비 및 분석은 CMMC(Center for Molecular Medicine Cologne) 및 바이러스 연구소와 긴밀히 협력하여 수행됩니다.

이 프로젝트를 통해 조사관은 MIS-C 개발에 대한 위험 요소를 식별하고 이 상태의 치료를 위한 치료 옵션에 대한 지식을 확장하기를 희망합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Cologne, 독일, 50937
        • University of Cologne, Medical Faculty

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

MIS-C를 가진 아이들

설명

포함 기준:

  • MIS-C로 진단됨(WHO 기준)
  • 18세 미만
  • 쾰른 어린이 대학 병원에 입원

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
MIS-C를 가진 아이들
  • MIS-C(WHO 기준) 진단을 받은 쾰른 어린이 대학 병원에 입원한 어린이(18세 미만)
  • 임상 데이터 평가
  • 치료 전과 1,2,5,7일 및 9일에 혈액 샘플을 채취합니다.
  • 사이토카인 및 면역 세포 관련 마커의 RNA 및 단백질 발현은 다중 ELISA, FACS, 정량적 PCR, RNAseq 및 웨스턴 블롯을 통해 결정됩니다.
혈액 샘플

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MIS-C의 면역 반응
기간: 2022년 12월
.일차 결과 측정은 다중 ELISA, FACS, 정량적 PCR, RNAseq를 통해 결정된 면역 반응의 수많은 분자 마커의 복잡한 패턴입니다. 및 웨스턴 블롯. 각 어린이에 대해 이 특정 분자 면역 반응 패턴이 결정되고 미래 환자 관리에 유용한 예측 요인 및 분자 마커를 식별할 수 있는 임상 결정 요인과 상호 연관됩니다.
2022년 12월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21-1384

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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