- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05052424
MIS-C가 있는 어린이의 면역 반응
소아 염증 증후군(MIS-C)이 있는 소아 및 청소년의 면역 반응에 대한 세포 및 분자 특성 규명
소아 다기관 염증 증후군(MIS-C)은 Covid-19 감염 후 소아 및 청소년의 바이러스 후 염증성 혈관병증입니다. 1000-5000명의 어린이 중 한 명에게 영향을 미칩니다. 경증 또는 무증상 Covid-19 감염과 MIS-C 사이의 잠복기는 4-6주입니다. MIS-C의 면역 반응은 조절 장애가 있는 것으로 보이며 급성 SARS-CoV-2 감염 동안의 면역 반응과 다릅니다.
조사관은 MIS-C를 가진 어린이의 면역 반응을 조사할 계획입니다.
사이토카인 및 면역 세포 관련 마커의 RNA 및 단백질 발현은 다중 ELISA, FACS, 정량적 PCR, RNAseq 및 웨스턴 블롯을 통해 결정됩니다.
고감도 멀티플렉스 방법을 사용하면 가능한 가장 적은 양의 샘플에서 많은 수의 매개변수를 분석할 수 있습니다. 샘플 준비 및 분석은 CMMC(Center for Molecular Medicine Cologne) 및 바이러스 연구소와 긴밀히 협력하여 수행됩니다.
이 프로젝트를 통해 조사관은 MIS-C 개발에 대한 위험 요소를 식별하고 이 상태의 치료를 위한 치료 옵션에 대한 지식을 확장하기를 희망합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Katrin Mehler, MD
- 전화번호: 5998 0049221478
- 이메일: Katrin.Mehler@uk-koeln.de
연구 연락처 백업
- 이름: Andre Oberthuer, MD
- 전화번호: 4449 0049221478
- 이메일: Andre.Oberthuer@uk-koeln.de
연구 장소
-
-
-
Cologne, 독일, 50937
- University of Cologne, Medical Faculty
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- MIS-C로 진단됨(WHO 기준)
- 18세 미만
- 쾰른 어린이 대학 병원에 입원
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
MIS-C를 가진 아이들
|
혈액 샘플
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MIS-C의 면역 반응
기간: 2022년 12월
|
.일차 결과 측정은 다중 ELISA, FACS, 정량적 PCR, RNAseq를 통해 결정된 면역 반응의 수많은 분자 마커의 복잡한 패턴입니다.
및 웨스턴 블롯.
각 어린이에 대해 이 특정 분자 면역 반응 패턴이 결정되고 미래 환자 관리에 유용한 예측 요인 및 분자 마커를 식별할 수 있는 임상 결정 요인과 상호 연관됩니다.
|
2022년 12월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .