Resposta Imunológica em Crianças com MIS-C
Caracterização Celular e Molecular da Resposta Imune em Crianças e Adolescentes com Síndrome Inflamatória em Crianças (MIS-C)
A síndrome inflamatória multissistêmica em crianças (MIS-C) é uma vasculopatia inflamatória pós-viral de crianças e adolescentes após a infecção por Covid-19. Afeta uma em cada 1.000 a 5.000 crianças. A latência entre infecção leve ou assintomática por Covid-19 e MIS-C é de 4 a 6 semanas. A resposta imune no MIS-C parece estar desregulada e diferente daquela durante a infecção aguda por SARS-CoV-2.
Os investigadores estão planejando investigar a resposta imune em crianças com MIS-C.
A expressão de RNA e proteínas de citocinas e marcadores relacionados a células imunes será determinada por ELISA multiplex, FACS, PCR quantitativo, RNAseq e Western blot.
O uso de métodos multiplex altamente sensíveis permitirá a análise de um grande número de parâmetros na menor quantidade possível de amostra. A preparação e análise das amostras serão realizadas em estreita colaboração com o Centro de Medicina Molecular de Colônia (CMMC) e o Instituto de Virologia.
Com este projeto os investigadores esperam identificar fatores de risco para o desenvolvimento de MIS-C e ampliar o conhecimento sobre as opções terapêuticas para o tratamento desta condição.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Katrin Mehler, MD
- Número de telefone: 5998 0049221478
- E-mail: Katrin.Mehler@uk-koeln.de
Estude backup de contato
- Nome: Andre Oberthuer, MD
- Número de telefone: 4449 0049221478
- E-mail: Andre.Oberthuer@uk-koeln.de
Locais de estudo
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Cologne, Alemanha, 50937
- University of Cologne, Medical Faculty
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com MIS-C (critérios da OMS)
- <18 anos
- Hospitalizado no Hospital Universitário Infantil de Colônia
Critério de exclusão:
- sem consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Crianças com MIS-C
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amostras de sangue
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resposta imune em MIS-C
Prazo: Dezembro de 2022
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.A medida de resultado primário é um padrão complexo de numerosos marcadores moleculares de resposta imune determinados por ELISA multiplex, FACS, PCR quantitativo, RNAseq.
e Western Blot.
Para cada criança, esse padrão específico de resposta imune molecular será determinado e correlacionado com determinantes clínicos, permitindo a identificação de fatores preditivos e marcadores moleculares úteis para o manejo de futuros pacientes.
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Dezembro de 2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-1384
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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