Risposta immunitaria nei bambini con MIS-C
Caratterizzazione cellulare e molecolare della risposta immunitaria nei bambini e negli adolescenti con sindrome infiammatoria nei bambini (MIS-C)
La sindrome infiammatoria multisistemica nei bambini (MIS-C) è una vasculopatia infiammatoria post-virale di bambini e adolescenti a seguito di infezione da Covid-19. Colpisce uno su 1000-5000 bambini. La latenza tra infezione da Covid-19 lieve o asintomatica e MIS-C è di 4-6 settimane. La risposta immunitaria in MIS-C sembra essere disregolata e diversa da quella durante l'infezione acuta da SARS-CoV-2.
I ricercatori stanno progettando di indagare sulla risposta immunitaria nei bambini con MIS-C.
L'espressione dell'RNA e delle proteine delle citochine e dei marcatori correlati alle cellule immunitarie sarà determinata mediante multiplex ELISA, FACS, PCR quantitativa, RNAseq e Western blot.
L'uso di metodi multiplex altamente sensibili consentirà l'analisi di un gran numero di parametri nella più piccola quantità possibile di campione. La preparazione e l'analisi dei campioni saranno eseguite in stretta collaborazione con il Centro di medicina molecolare di Colonia (CMMC) e l'Istituto di virologia.
Con questo progetto i ricercatori sperano di identificare i fattori di rischio per lo sviluppo di MIS-C e di estendere le conoscenze sulle opzioni terapeutiche per il trattamento di questa condizione.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Katrin Mehler, MD
- Numero di telefono: 5998 0049221478
- Email: Katrin.Mehler@uk-koeln.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Andre Oberthuer, MD
- Numero di telefono: 4449 0049221478
- Email: Andre.Oberthuer@uk-koeln.de
Luoghi di studio
-
-
-
Cologne, Germania, 50937
- University of Cologne, Medical Faculty
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di MIS-C (criteri OMS)
- <18 anni
- Ricoverato presso l'ospedale universitario pediatrico di Colonia
Criteri di esclusione:
- nessun consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Bambini con MIS-C
|
campioni di sangue
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risposta immunitaria in MIS-C
Lasso di tempo: Dicembre 2022
|
.La misura dell'esito primario è un modello complesso di numerosi marcatori molecolari della risposta immunitaria determinati tramite multiplex ELISA, FACS, PCR quantitativa, RNAseq.
e Western Blot.
Per ogni bambino, questo specifico modello di risposta immunitaria molecolare sarà determinato e correlato con determinanti clinici che consentiranno l'identificazione di fattori predittivi e marcatori molecolari utili per la gestione dei futuri pazienti.
|
Dicembre 2022
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-1384
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .