Immuunivaste lapsilla, joilla on MIS-C
Lasten ja nuorten immuunivasteen solu- ja molekyylikarakterisointi, joilla on lasten tulehdussyndrooma (MIS-C)
Lasten monisysteeminen tulehdussyndrooma (MIS-C) on lasten ja nuorten virusperäinen tulehduksellinen vaskulopatia Covid-19-infektion jälkeen. Se vaikuttaa yhteen 1000-5000 lapsesta. Latenssi lievän tai oireettoman Covid-19-infektion ja MIS-C:n välillä on 4-6 viikkoa. Immuunivaste MIS-C:ssä näyttää olevan säätelemätön ja erilainen kuin akuutin SARS-CoV-2-infektion aikana.
Tutkijat aikovat tutkia immuunivastetta lapsilla, joilla on MIS-C.
Sytokiinien ja immuunisoluihin liittyvien markkerien RNA- ja proteiiniekspressio määritetään multipleksi-ELISA:lla, FACS:lla, kvantitatiivisella PCR:llä, RNAseq:llä ja Western blotilla.
Erittäin herkkien multipleksointimenetelmien käyttö mahdollistaa suuren määrän parametrien analysoinnin mahdollisimman pienessä näytemäärässä. Näytteiden valmistelu ja analyysi tehdään tiiviissä yhteistyössä Center for Molecular Medicine Kölnin (CMMC) ja Institute of Virologyn kanssa.
Tämän projektin avulla tutkijat toivovat tunnistavansa riskitekijät MIS-C:n kehittymiselle ja laajentavansa tietoa tämän tilan hoitovaihtoehdoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Katrin Mehler, MD
- Puhelinnumero: 5998 0049221478
- Sähköposti: Katrin.Mehler@uk-koeln.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Andre Oberthuer, MD
- Puhelinnumero: 4449 0049221478
- Sähköposti: Andre.Oberthuer@uk-koeln.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Cologne, Saksa, 50937
- University of Cologne, Medical Faculty
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MIS-C-diagnoosi (WHO-kriteerit)
- <18 vuotta
- Sairaalaan Kölnin yliopistolliseen lastensairaalaan
Poissulkemiskriteerit:
- ei tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset, joilla on MIS-C
|
verinäytteitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immuunivaste MIS-C:ssä
Aikaikkuna: Joulukuu 2022
|
.Ensisijainen tulosmitta on monimutkainen kuvio monista immuunivasteen molekyylimarkkereista, jotka määritetään multipleksisellä ELISA:lla, FACS:lla, kvantitatiivisella PCR:llä, RNAseq:llä.
ja Western Blot.
Jokaiselle lapselle määritetään tämä spesifinen molekyyli-immuunivastemalli ja se korreloidaan kliinisten determinanttien kanssa, mikä mahdollistaa tulevien potilaiden hoidossa hyödyllisten ennustavien tekijöiden ja molekyylimarkkerien tunnistamisen.
|
Joulukuu 2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-1384
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .