進行乳癌患者におけるウチデロンとカペシタビンの PK および薬物相互作用研究

包含基準:

1. インフォームド コンセント フォームに自発的に署名し、コンプライアンスを遵守し、関連する検査に協力します。
2. -組織学的および/または細胞学的に診断された進行性転移性乳癌患者。
3. -以前に少なくとも1つのアントラサイクリンおよびタキサン薬物療法（ネオアジュバント療法、アジュバント療法、または再発および転移療法）を受けた患者、または研究者がこの研究に含めることができると信じている患者。
4. 年齢 18 歳以上;体調スコア ECOG 0～2点。
5. 登録前4週間以内に、神経障害はグレード2（NCI CTCAE 5.0）未満である必要があります。

6. 登録前の1週間以内に、定期的な血液検査は基本的に正常でした（各研究所の検査室の正常値に基づく）：

   1. 白血球数（WBC）≧3.0×109/L；
   2. -好中球数（ANC）≧1.5×109 / L;
   3. 血小板数（PLT）≧100×109/L。
   4. ヘモグロビン≧9g/dL。

7. 入学前1週間以内の肝・腎機能検査は基本的に正常（各研究所の検査値の正常値を基準）：

   1. 総ビリルビン (TBIL)≤1.5×上限 通常の限界 (ULN);
   2. アラニンアミノトランスフェラーゼ (SGPT/ALT)≤2.5×ULN (肝転移≤5×ULN);
   3. アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (SGOT/AST)≤2.5×ULN (肝転移≤5×ULN);
   4. -クレアチニンクリアランス率（Ccr）≧60ml/分。
8. 大きな臓器障害はありません。
9. 患者は、薬物動態研究のために血液、尿、便のサンプルを提供し、必要な時点と間隔に厳密に従ってそれらを収集することに同意する必要があります。
10. 精神異常がなく、理解とインフォームドコンセントができる。

除外基準:

1. -本治験の投与期間中に非研究的抗がん療法（化学療法、免疫療法、生物学的療法など）を受ける必要がある人。
2. ヒマシ油に重度のアレルギーがある人、または過去に抗微小管薬に重篤な副作用を起こしたことがある人.
3. 治療を受ける前の4週間以内に、大手術を受けたか、大きな外傷を負った;または治療中に大手術を受けることが予想される。
4. 妊娠中（妊娠検査陽性）、授乳中の患者、または検査中に避妊をしたくない人;
5. 制御不能な頭蓋内圧亢進症候群（持続性頭痛、短期間の視力障害、および/または複視）のある方
6. 重度の心臓病、脳血管疾患、制御不能な糖尿病、制御不能な高血圧、重度の感染症、活動性消化性潰瘍などを含む重篤な疾患の合併。
7. -既知のHIV感染、または未治療の活動性B型またはC型肝炎;
8. アルコールまたは薬物中毒があることが知られている、または制御不能な精神疾患の病歴がある、法的能力がない、または法的能力が限られている;
9. 治験責任医師は、この治験に参加することは不適切であると考えています。
10. 別の臨床試験に参加するか、他の研究治療を同時に使用します。