このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

ターナー症候群登録におけるヘルスケアの指導における新しい科学の刺激 (INSIGHTS)

2024年9月27日更新者：University of Colorado, Denver

INSIGHTS レジストリ - ターナー症候群のヘルスケアの指針となる新しい科学に刺激を与える

INSIGHTS は、ターナー症候群の少女と女性の病歴と彼らが受けた臨床ケアに関する重要な情報を収集する登録調査研究です。これには、米国中の多くの診療所で見られる何百人もの患者の遺伝子検査、画像診断、投薬などが含まれます。 TSを持つ個人の現在の健康状態について多くを学ぶことに加えて、INSIGHTSは、患者とその家族にとって有意義な将来の研究を実施するためのインフラとして機能します.

調査の概要

状態

募集

条件

ターナー症候群

介入・治療

他の：介入なし

研究の種類

観察的

入学 (推定)

5000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Shanlee M Davis, MD, PhD
電話番号：720-777-6073
メール：shanlee.davis@childrenscolorado.org

研究場所

アメリカ
- Colorado
  - Aurora、Colorado、アメリカ、80045
    - 募集
    - Children's Hospital Colorado
    - コンタクト：
      
      Shanle M Davis, MD, PhD
      
      電話番号：720-777-6073
      
      メール：shanlee.davis@childrenscolorado.org
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
    - 募集
    - Children's National
    - コンタクト：
      
      Roopa Shankar, MD
      
      メール：roopakshankar@gwu.edu
- Illinois
  - Glenview、Illinois、アメリカ、60026
    - 募集
    - Lurie Children's
    - コンタクト：
      
      Wendy J Brickman, MD
      
      メール：wbrickman@luriechildrens.org
- Kansas
  - Lawrence、Kansas、アメリカ、66045
    - 募集
    - University of Kansas
    - コンタクト：
      
      Kelsie Kelly, MD
      
      メール：kkelly3@kumc.edu
- North Carolina
  - Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
    - 募集
    - UNC Hospitals Children's Specialty Clinic
    - コンタクト：
      
      Jennifer Law, MD, MSCR
      
      メール：lawj@med.unc.edu
- Ohio
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
    - 募集
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    - コンタクト：
      
      Iris Gutmark-Little, MD
      
      メール：iris.little@cchmc.org
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43205
    - 募集
    - Nationwide Childern's Hospital
    - コンタクト：
      
      Jennifer Ladd, MD, MSc
      
      電話番号：614-722-4425
      
      メール：jennifer.ladd@nationwidechildrens.org
    - 主任研究者：
      
      Jennifer Ladd, MD, MSc
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
    - 募集
    - Children's Hospital of Philadelphia
    - コンタクト：
      
      Vaneeta Bamba, MD
      
      メール：bamba@email.chop.edu
- Texas
  - Houston、Texas、アメリカ、77030
    - 募集
    - The University of Texas Health Science Center at Houston
    - コンタクト：
      
      Siddharth K Prakash, MD
      
      メール：siddharth.k.prakash@uth.tmc.edu
- Washington
  - Seattle、Washington、アメリカ、98105
    - 募集
    - Seattle Children's
    - コンタクト：
      
      Luciana T Young, MD
      
      メール：luciana.young@seattlechildrens.org

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

このレジストリの調査母集団は、参加クリニックで受診したターナー症候群と診断された患者です。

説明

包含基準:

TS 臨床診療ガイドラインの定義で定義されている TS および TS バリアントを持つ個人 (TS と一致する核型、表現型の女性、TS の臨床的特徴)
必要に応じてインフォームドコンセント/同意

除外基準:

a.ファイル上の TS 診断の欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：他の
時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
健康状態時間枠：研究開始から状態観察まで、最長15年間	一人当たりの平均慢性疾患数	研究開始から状態観察まで、最長15年間

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
メンタルヘルス診断の有病率時間枠：研究開始から状態観察まで、最長15年間	メンタルヘルス診断の有病率は、サンプル全体のうち、医療記録に従って臨床医によってメンタルヘルス障害と診断されたサンプルの参加者の数として定義されます。これは、臨床的遭遇、問題リスト、および/または過去の病歴における以下のいずれかの診断によって決定されます。うつ不安気分障害NOS 精神病性障害注意欠陥・多動性障害（ADHD）自閉症	研究開始から状態観察まで、最長15年間
早発卵巣機能不全の有病率時間枠：研究開始から状態観察まで、最長15年間	早発性卵巣機能不全の有病率は、医療記録の臨床的遭遇、問題リスト、および/または過去の病歴または検査結果で早発性卵巣機能不全（または失敗）と診断されたサンプルの参加者の数として定義されます。この診断（FSHの上昇またはAMHが検出されない）で、サンプル全体から除外されます。	研究開始から状態観察まで、最長15年間
難聴の有病率時間枠：研究開始から状態観察まで、最長15年間	難聴の有病率は、臨床的遭遇、問題リスト、および/または過去の病歴、または聴覚障害と一致する聴力学レポートの医療記録で、難聴と正式に診断されたサンプルの参加者の総数として定義されます。サンプル。	研究開始から状態観察まで、最長15年間
心臓代謝診断 - 肥満の有病率時間枠：研究開始から状態観察まで、最長15年間	肥満の有病率は、サンプル全体のうち、医療記録に肥満があるサンプルの参加者の数として定義されます。小児集団の肥満は年齢別 BMI を使用して決定され、成人集団の肥満は BMI を使用して決定されます。 BMI は、キログラム単位の体重をメートル単位の身長の 2 乗で割って計算されます。参加者は、次の場合に肥満と見なされます。診療記録、問題リスト、および/または過去の病歴に肥満の診断がある 17 歳以下の子供: 年齢別 BMI を計算するために必要な成長チャート/身長/体重/その他のデータがあり、年齢別 BMI が 95 パーセンタイル以上である 18 歳以上の成人の場合: BMI が 30 kg/m2 以上であるか、BMI を計算するために必要なデータがあり、30 kg/m2 以上である	研究開始から状態観察まで、最長15年間
心血管代謝診断 - 脂質異常症の有病率時間枠：研究開始から状態観察まで、最長15年間	メタボリックシンドロームの有病率は、サンプル全体のうち、医療記録に脂質異常症があるサンプルの参加者の数として定義されます。脂質異常症は次のように定義されます。脂質異常症、高トリグリセリド血症、高コレステロール血症の診断、臨床的遭遇、問題リスト、および/または過去の病歴性別および年齢による総コレステロール、LDL、トリグリセリドの上昇、および/または低 HDL の検査結果	研究開始から状態観察まで、最長15年間
心臓代謝診断 - 脂肪肝疾患の有病率時間枠：研究開始から状態観察まで、最長15年間	脂肪肝疾患の有病率は、サンプル全体のうち、医療記録で脂肪肝疾患の正式な診断を受けたサンプルの参加者の数として定義されます。臨床遭遇、問題リスト、および/または過去の病歴の医療記録における脂肪肝疾患の診断は、次のように示される場合もあります。非アルコール性脂肪肝疾患（NAFLD）脂肪肝単純性脂肪肝疾患非アルコール性脂肪性肝炎	研究開始から状態観察まで、最長15年間
心血管代謝診断 - 高血圧の有病率時間枠：研究開始から状態観察まで、最長15年間	高血圧の有病率は、サンプル全体のうち、医療記録に高血圧の証拠があるサンプルの参加者の数として定義されます。高血圧の証拠には以下が含まれます：臨床的遭遇、問題リスト、および/または過去の病歴における高血圧の正式な診断 13 歳未満の子供の場合: 年齢、身長、性別の 95 パーセンタイル以上の血圧測定値 13 歳から 17 歳までの子供の場合: 血圧測定値が 130/80 mmHg 以上 18 歳以上の成人の場合: 血圧測定値が 140/90 mmHg 以上	研究開始から状態観察まで、最長15年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Colorado, Denver

捜査官

主任研究者：Shanlee M Davis, MD, PhD、Children's Hospital Colorado

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月20日

一次修了 (推定)

2025年10月1日

研究の完了 (推定)

2025年10月1日

試験登録日

最初に提出

2021年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月13日

最初の投稿 (実際)

2021年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月27日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

19-3027

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。