Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Inspiroivaa uutta tiedettä terveydenhuollon ohjaamisessa Turnerin oireyhtymän rekisterissä (INSIGHTS)

perjantai 27. syyskuuta 2024 päivittänyt: University of Colorado, Denver

INSIGHTS-rekisteri – inspiroivaa uutta tiedettä terveydenhuollon ohjaamisessa Turnerin oireyhtymässä

INSIGHTS on rekisteritutkimus, joka kerää keskeisiä tietoja Turnerin oireyhtymää sairastavien tyttöjen ja naisten sairaushistoriasta ja heidän saamastaan ​​kliinisestä hoidosta. Tämä sisältää geneettisiä testejä, kuvantamista, lääkkeitä ja paljon muuta sadoille potilaille, joita on tavattu useilla klinikoilla ympäri Yhdysvaltoja. Sen lisäksi, että INSIGHTS oppii paljon TS-potilaiden nykyisestä terveydentilasta, se toimii infrastruktuurina, jonka avulla tulevat tutkimukset ovat merkityksellisiä potilaille ja heidän perheilleen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
    • Illinois
      • Glenview, Illinois, Yhdysvallat, 60026
    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Yhdysvallat, 66045
        • Rekrytointi
        • University of Kansas
        • Ottaa yhteyttä:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • Rekrytointi
        • UNC Hospitals Children's Specialty Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Rekrytointi
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • Rekrytointi
        • Nationwide Childern's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jennifer Ladd, MD, MSc
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Ottaa yhteyttä:
    • Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän rekisterin tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joilla on diagnosoitu Turnerin oireyhtymä ja joita nähdään osallistuvalla klinikalla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Henkilöt, joilla on TS:n ja TS-variantteja TS:n kliinisen käytännön ohjeen määritelmän mukaisesti (TS:n mukainen karyotyyppi, fenotyyppinen nainen, TS:n kliiniset piirteet)
  2. Tietoinen suostumus/suostumus tarpeen mukaan

Poissulkemiskriteerit:

a. TS-diagnoosin puuttuminen tiedoista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveysolosuhteet
Aikaikkuna: Tutkimuksen alkamisesta havaittuun kuntoon, jopa 15 vuotta
Kroonisten diagnoosien keskimääräinen määrä henkilöä kohden
Tutkimuksen alkamisesta havaittuun kuntoon, jopa 15 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mielenterveysdiagnoosien yleisyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen alkamisesta havaittuun kuntoon, jopa 15 vuotta

Mielenterveysdiagnoosin yleisyydeksi määritellään niiden otokseen osallistuneiden lukumäärä, joilla kliinikko on diagnosoinut mielenterveyshäiriön potilastietonsa perusteella kokonaisotoksesta. Tämä määräytyy kliinisessä kohtaamisessa, ongelmaluettelossa ja/tai aiemmassa sairaushistoriassa olevan diagnoosin perusteella:

  • Masennus
  • Ahdistus
  • Mielialahäiriö NOS
  • Psykoottinen häiriö
  • Huomio-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD)
  • Autistinen häiriö
Tutkimuksen alkamisesta havaittuun kuntoon, jopa 15 vuotta
Ennenaikaisen munasarjojen vajaatoiminnan esiintyvyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen alkamisesta havaittuun kuntoon, jopa 15 vuotta
Ennenaikaisen munasarjojen vajaatoiminnan esiintyvyys määritellään niiden otokseen osallistuneiden lukumääräksi, joilla on ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta (tai vajaatoiminta) diagnosoitu sairauskertomus kliinisen kohtaamisen, ongelmaluettelon ja/tai aiemman sairaushistorian tai laboratoriotulosten perusteella. tällä diagnoosilla (kohonnut FSH tai havaitsematon AMH) kokonaisnäytteestä.
Tutkimuksen alkamisesta havaittuun kuntoon, jopa 15 vuotta
Kuulonaleneman esiintyvyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen alkamisesta havaittuun kuntoon, jopa 15 vuotta
Kuulon heikkenemisen esiintyvyys määritellään niiden otokseen osallistuneiden lukumääräksi, joilla on virallisesti diagnosoitu kuulon heikkeneminen heidän sairauskertomuksessaan kliinisen kohtaamisen, ongelmaluettelon ja/tai aiemman sairaushistorian tai kuulon heikkenemisen mukaisen audiologian raportin perusteella. näyte.
Tutkimuksen alkamisesta havaittuun kuntoon, jopa 15 vuotta
Kardiometaboliset diagnoosit - liikalihavuuden esiintyvyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen alkamisesta havaittuun kuntoon, jopa 15 vuotta

Lihavuuden esiintyvyys määritellään niiden otokseen osallistuneiden lukumääränä, joilla on liikalihavuutta sairauskertomuksessaan kokonaisnäytteestä. Lihavuus lapsiväestössä määritetään käyttämällä BMI:tä iän mukaan ja aikuisten populaatioiden lihavuus määritetään BMI:n avulla. BMI lasketaan jaettuna paino kilogrammoina pituuden neliöllä metreinä.

Osallistujien katsotaan olevan lihavia, jos:

  • Lihavuusdiagnoosi on sairauskertomuksessa kliinisessä kohtaamisessa, ongelmaluettelossa ja/tai aiemmassa sairaushistoriassa
  • 17-vuotiaille ja sitä nuoremmille lapsille: saatavilla on kasvukaavio/pituus/paino/muut tiedot, joita tarvitaan iän BMI:n laskemiseen ja iän BMI on 95. persentiilin yläpuolella.
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset: BMI on vähintään 30 kg/m2 tai BMI:n laskemiseen tarvittavat tiedot ja se on vähintään 30 kg/m2
Tutkimuksen alkamisesta havaittuun kuntoon, jopa 15 vuotta
Kardiometaboliset diagnoosit - dyslipidemian esiintyvyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen alkamisesta havaittuun kuntoon, jopa 15 vuotta

Metabolisen oireyhtymän esiintyvyys määritellään niiden otokseen osallistuneiden lukumääräksi, joilla on dyslipidemia sairauskertomuksessaan kokonaisnäytteestä. Dyslipidemia määritellään seuraavasti:

  • Dyslipidemian, hypertriglyseridemian, hyperkolesterolemian diagnoosi kliinisessä kohtaamisessa, ongelmaluettelo ja/tai aiempi sairaushistoria
  • Laboratorionäytöt kohonneesta kokonaiskolesterolista, LDL:stä, triglyserideistä ja/tai alhaisesta HDL-arvosta sukupuolen ja iän mukaan
Tutkimuksen alkamisesta havaittuun kuntoon, jopa 15 vuotta
Kardiometaboliset diagnoosit - rasvamaksasairauksien esiintyvyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen alkamisesta havaittuun kuntoon, jopa 15 vuotta

Rasvamaksasairauden esiintyvyys määritellään niiden otokseen osallistuneiden lukumääräksi, joilla on muodollinen rasvamaksasairausdiagnoosi sairauskertomuksessaan kokonaisnäytteestä. Rasvamaksasairausdiagnoosi sairauskertomuksessa kliinisen kohtaamisen yhteydessä, ongelmaluettelossa ja/tai aiemmassa sairaushistoriassa voi myös esiintyä seuraavasti:

  • Alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD)
  • Maksan steatoosi
  • Yksinkertainen rasvamaksasairaus
  • Alkoholiton steatohepatiitti
Tutkimuksen alkamisesta havaittuun kuntoon, jopa 15 vuotta
Kardiometaboliset diagnoosit - verenpainetaudin esiintyvyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen alkamisesta havaittuun kuntoon, jopa 15 vuotta

Verenpainetaudin esiintyvyys määritellään niiden otokseen osallistuneiden lukumääräksi, joiden sairauskertomuksessa on näyttöä verenpaineesta kokonaisnäytteestä. Todisteita verenpaineesta ovat mm.

  • Verenpainetaudin muodollinen diagnoosi kliinisessä kohtaamisessa, ongelmaluettelossa ja/tai aiemmassa sairaushistoriassa
  • Alle 13-vuotiaille lapsille: verenpainelukema iän, pituuden ja sukupuolen 95-prosenttisessa tai sen yläpuolella
  • 13–17-vuotiaat lapset: verenpainearvo 130/80 mmHg tai yli
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset: verenpainearvo 140/90 mmHg tai yli
Tutkimuksen alkamisesta havaittuun kuntoon, jopa 15 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Tutkijat

  • Päätutkija: Shanlee M Davis, MD, PhD, Children's Hospital Colorado

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-3027

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa