Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вдохновляющая новая наука в руководстве здравоохранением в реестре синдрома Тернера (INSIGHTS)

4 апреля 2024 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Реестр INSIGHTS - вдохновляющие новые научные данные в руководстве здравоохранением при синдроме Тернера

INSIGHTS — это регистрационное исследовательское исследование, в ходе которого собирается ключевая информация об истории болезни девочек и женщин с синдромом Тернера и клинической помощи, которую они получают. Это включает в себя генетические тесты, визуализацию, лекарства и многое другое для сотен пациентов, наблюдаемых в ряде клиник по всей территории США. В дополнение к информации о текущем состоянии здоровья людей с СТ, INSIGHTS служит инфраструктурой для проведения будущих исследований, значимых для пациентов и их семей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

5000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital Colorado
        • Контакт:
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
        • Рекрутинг
        • Children's National
        • Контакт:
    • Illinois
      • Glenview, Illinois, Соединенные Штаты, 60026
    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Соединенные Штаты, 66045
        • Рекрутинг
        • University of Kansas
        • Контакт:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
        • Рекрутинг
        • UNC Hospitals Children's Specialty Clinic
        • Контакт:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
        • Рекрутинг
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Контакт:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Контакт:
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Контакт:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция для этого реестра — это пациенты с диагнозом синдром Тернера, которые наблюдаются в участвующей клинике.

Описание

Критерии включения:

  1. Лица с вариантами TS и TS, как определено в определении Руководства по клинической практике TS (кариотип, соответствующий TS, фенотип женского пола, клинические признаки TS)
  2. Информированное согласие/согласие в зависимости от обстоятельств

Критерий исключения:

а. Отсутствие диагноза ТС в файле

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состояние здоровья
Временное ограничение: От начала обучения до наблюдения состояния, до 15 лет
Среднее количество хронических диагнозов на человека
От начала обучения до наблюдения состояния, до 15 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность диагнозов психического здоровья
Временное ограничение: От начала обучения до наблюдения состояния, до 15 лет

Распространенность диагнозов психического здоровья определяется как количество участников выборки, у которых психическое расстройство было диагностировано клиницистом на основании их медицинской карты, от общей выборки. Это будет определяться диагнозом любого из следующего в клинической встрече, списке проблем и / или прошлой медицинской истории:

  • Депрессия
  • Беспокойство
  • Расстройство настроения БДУ
  • Психотическое расстройство
  • Синдром дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ)
  • аутистическое расстройство
От начала обучения до наблюдения состояния, до 15 лет
Распространенность преждевременной недостаточности яичников
Временное ограничение: От начала обучения до наблюдения состояния, до 15 лет
Распространенность преждевременной недостаточности яичников определяется как количество участников в выборке с диагнозом преждевременной недостаточности яичников (или отказа) в их медицинской документации, клиническом контакте, списке проблем и / или прошлой истории болезни или лабораторных результатах в их медицинской карте. с этим диагнозом (повышенный ФСГ или неопределяемый АМГ) из общей выборки.
От начала обучения до наблюдения состояния, до 15 лет
Распространенность потери слуха
Временное ограничение: От начала обучения до наблюдения состояния, до 15 лет
Распространенность потери слуха определяется как количество участников в выборке, у которых официально диагностирована потеря слуха в их медицинской документации при клиническом осмотре, списке проблем и/или в истории болезни или аудиологическом заключении, согласующемся с нарушением слуха, из общего числа участников. образец.
От начала обучения до наблюдения состояния, до 15 лет
Кардиометаболические диагнозы - распространенность ожирения
Временное ограничение: От начала обучения до наблюдения состояния, до 15 лет

Распространенность ожирения определяется как количество участников выборки с ожирением в медицинской карте от общей выборки. Ожирение в педиатрической популяции определяется с использованием ИМТ к возрасту, а ожирение во взрослой популяции определяется с использованием ИМТ. ИМТ рассчитывается как вес в килограммах, деленный на рост в метрах в квадрате.

Участники будут считаться страдающими ожирением, если:

  • Диагноз ожирения указан в медицинской карте при клиническом осмотре, в списке проблем и/или в истории болезни.
  • Для детей 17 лет и младше: имеется таблица роста/роста/веса/другие данные, необходимые для расчета ИМТ к возрасту, а ИМТ к возрасту находится на уровне 95-го процентиля или выше.
  • Для взрослых 18 лет и старше: имеется ИМТ на уровне 30 кг/м2 или выше или данные, необходимые для расчета ИМТ, составляют 30 кг/м2 или выше.
От начала обучения до наблюдения состояния, до 15 лет
Кардиометаболические диагнозы - распространенность дислипидемии
Временное ограничение: От начала обучения до наблюдения состояния, до 15 лет

Распространенность метаболического синдрома определяется как количество участников выборки с дислипидемией в медицинской карте от общей выборки. Дислипидемия определяется как:

  • Диагноз дислипидемии, гипертриглицеридемии, гиперхолестеринемии при клиническом столкновении, списке проблем и/или в анамнезе
  • Лабораторные данные о повышенном уровне общего холестерина, ЛПНП, триглицеридов и/или низком уровне ЛПВП в зависимости от пола и возраста
От начала обучения до наблюдения состояния, до 15 лет
Кардиометаболические диагнозы - распространенность жировой болезни печени
Временное ограничение: От начала обучения до наблюдения состояния, до 15 лет

Распространенность жировой болезни печени определяется как количество участников выборки с формальным диагнозом жировой болезни печени в их медицинской карте от общей выборки. Диагноз жировой дистрофии печени в истории болезни при клиническом осмотре, в списке проблем и/или в анамнезе также может быть представлен как:

  • Неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП)
  • Стеатоз печени
  • Простая жировая болезнь печени
  • Неалкогольный стеатогепатит
От начала обучения до наблюдения состояния, до 15 лет
Кардиометаболические диагнозы - распространенность артериальной гипертензии
Временное ограничение: От начала обучения до наблюдения состояния, до 15 лет

Распространенность артериальной гипертензии определяется как количество участников выборки с признаками артериальной гипертензии в их медицинской карте от общей выборки. Доказательства артериальной гипертензии включают:

  • Формальный диагноз артериальной гипертензии на основании клинического случая, списка проблем и/или анамнеза.
  • Для детей младше 13 лет: показания артериального давления на уровне или выше 95-го процентиля для возраста, роста и пола.
  • Для детей в возрасте от 13 до 17 лет: показатель артериального давления на уровне 130/80 мм рт.ст. или выше.
  • Для взрослых 18 лет и старше: показания артериального давления на уровне 140/90 мм рт.ст. или выше.
От начала обучения до наблюдения состояния, до 15 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Следователи

  • Главный следователь: Shanlee M Davis, MD, PhD, Children's Hospital Colorado

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 мая 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-3027

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться