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Turner Syndrome Registry에서 의료를 안내하는 새로운 과학에 영감을 줌 (INSIGHTS)

2024년 9월 27일 업데이트: University of Colorado, Denver

INSIGHTS Registry - 터너 증후군에서 의료를 안내하는 새로운 과학에 영감을 줌

INSIGHTS는 터너 증후군이 있는 소녀와 여성의 병력에 대한 주요 정보와 이들이 받는 임상 치료에 대한 주요 정보를 수집하는 등록 연구입니다. 여기에는 미국 전역의 여러 클리닉에서 본 수백 명의 환자에 대한 유전자 검사, 이미징, 약물 등이 포함됩니다. TS 환자의 현재 건강 상태에 대해 많은 것을 배우는 것 외에도 INSIGHTS는 환자와 그 가족에게 의미 있는 향후 연구를 수행하기 위한 인프라 역할을 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

5000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20010
    • Illinois
    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, 미국, 66045
        • 모병
        • University of Kansas
        • 연락하다:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
        • 모병
        • UNC Hospitals Children's Specialty Clinic
        • 연락하다:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
        • 모병
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • 연락하다:
      • Columbus, Ohio, 미국, 43205
        • 모병
        • Nationwide Childern's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jennifer Ladd, MD, MSc
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • 모병
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • 연락하다:
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
    • Washington

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 레지스트리의 연구 모집단은 참여 클리닉에서 본 터너 증후군 진단을 받은 환자입니다.

설명

포함 기준:

  1. TS Clinical Practice Guideline 정의(TS와 일치하는 핵형, 표현형 여성, TS의 임상적 특징)에 의해 정의된 TS 및 TS 변이를 가진 개인
  2. 적절한 정보에 입각한 동의/동의

제외 기준:

ㅏ. 파일에 TS 진단이 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 상태
기간: 연구 시작부터 상태가 관찰될 때까지 최대 15년
1인당 평균 만성질환 건수
연구 시작부터 상태가 관찰될 때까지 최대 15년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신 건강 진단의 유병률
기간: 연구 시작부터 상태가 관찰될 때까지 최대 15년

정신 건강 진단 유병률은 전체 샘플 중 의료 기록에 따라 임상의가 정신 건강 장애로 진단한 샘플 참가자의 수로 정의됩니다. 이것은 임상적 만남, 문제 목록 및/또는 과거 병력에서 다음 중 하나의 진단에 의해 결정됩니다.

  • 우울증
  • 불안
  • 기분 장애 NOS
  • 정신병적 장애
  • 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)
  • 자폐증
연구 시작부터 상태가 관찰될 때까지 최대 15년
조기 난소 부전의 유병률
기간: 연구 시작부터 상태가 관찰될 때까지 최대 15년
조기 난소 부전의 유병률은 의료 기록 임상 만남, 문제 목록 및/또는 과거 의료 기록 또는 실험실 결과에서 의료 기록과 일치하는 조기 난소 부전(또는 실패) 진단을 받은 샘플의 참가자 수로 정의됩니다. 이 진단(높은 FSH 또는 감지할 수 없는 AMH)을 전체 샘플에서 제외합니다.
연구 시작부터 상태가 관찰될 때까지 최대 15년
청력 상실의 유병률
기간: 연구 시작부터 상태가 관찰될 때까지 최대 15년
청력 손실의 유병률은 임상적 만남, 문제 목록 및/또는 과거 의료 기록 또는 청력 손상과 일치하는 청력 보고서에서 의료 기록의 청력 손실로 공식적으로 진단된 표본의 참가자 수로 정의됩니다. 견본.
연구 시작부터 상태가 관찰될 때까지 최대 15년
심혈관 대사 진단 - 비만 유병률
기간: 연구 시작부터 상태가 관찰될 때까지 최대 15년

비만 유병률은 전체 표본 중 의료 기록에 비만이 있는 표본 참가자의 수로 정의됩니다. 소아 인구의 비만은 연령별 BMI를 사용하여 결정되며 성인 인구의 비만은 BMI를 사용하여 결정됩니다. BMI는 킬로그램 단위의 체중을 미터 단위의 키의 제곱으로 나눈 값으로 계산됩니다.

참가자는 다음과 같은 경우 비만으로 간주됩니다.

  • 임상 진료, 문제 목록 및/또는 과거 병력의 의료 기록에 비만 진단이 있습니다.
  • 17세 이하 어린이의 경우: 연령별 BMI를 계산하는 데 필요한 성장 차트/키/체중/기타 데이터가 있고 연령별 BMI가 95번째 백분위수 이상입니다.
  • 18세 이상 성인 : BMI가 30kg/m2 이상이거나 BMI 계산에 필요한 데이터가 있고 30kg/m2 이상
연구 시작부터 상태가 관찰될 때까지 최대 15년
Cardiometabolic 진단 - 이상 지질 혈증의 유병률
기간: 연구 시작부터 상태가 관찰될 때까지 최대 15년

대사증후군의 유병률은 전체 샘플 중 의료 기록에 이상지질혈증이 있는 샘플 참가자의 수로 정의됩니다. 이상지질혈증은 다음과 같이 정의됩니다.

  • 이상지질혈증, 고중성지방혈증, 임상적 만남에서의 고콜레스테롤혈증 진단, 문제 목록 및/또는 과거 병력
  • 총콜레스테롤, LDL, 트리글리세리드 상승 및/또는 성별 및 연령에 대한 낮은 HDL의 실험실 증거
연구 시작부터 상태가 관찰될 때까지 최대 15년
심장 대사 진단 - 지방간 질환의 유병률
기간: 연구 시작부터 상태가 관찰될 때까지 최대 15년

지방간 질환의 유병률은 전체 표본 중 의료 기록에 지방간 질환으로 정식 진단을 받은 표본 참가자의 수로 정의됩니다. 임상 진료, 문제 목록 및/또는 과거 의료 기록의 의료 기록에서 지방간 질환 진단은 다음과 같이 나타날 수도 있습니다.

  • 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)
  • 간 지방증
  • 단순 지방간 질환
  • 비알코올성 지방간염
연구 시작부터 상태가 관찰될 때까지 최대 15년
Cardiometabolic 진단 - 고혈압 유병률
기간: 연구 시작부터 상태가 관찰될 때까지 최대 15년

고혈압의 유병률은 전체 표본 중 의료 기록에 고혈압의 증거가 있는 표본의 참가자 수로 정의됩니다. 고혈압의 증거는 다음과 같습니다.

  • 임상적 만남, 문제 목록 및/또는 과거 병력에서 고혈압의 정식 진단
  • 13세 미만 어린이의 경우: 연령, 신장 및 성별에 대해 95번째 백분위수 이상의 혈압 수치
  • 13~17세 어린이의 경우: 혈압이 130/80 mmHg 이상
  • 18세 이상의 성인: 혈압이 140/90 mmHg 이상
연구 시작부터 상태가 관찰될 때까지 최대 15년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Colorado, Denver

수사관

  • 수석 연구원: Shanlee M Davis, MD, PhD, Children's Hospital Colorado

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 20일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 19-3027

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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