Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inspirowanie nowej nauki w kierowaniu opieką zdrowotną w rejestrze zespołu Turnera (INSIGHTS)

27 września 2024 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Rejestr INSIGHTS — inspirująca nowa nauka w kierowaniu opieką zdrowotną w zespole Turnera

INSIGHTS to rejestrowe badanie badawcze, które gromadzi kluczowe informacje na temat historii medycznej dziewcząt i kobiet z zespołem Turnera oraz opieki klinicznej, jaką otrzymują. Obejmuje to testy genetyczne, obrazowanie, leki i nie tylko dla setek pacjentów leczonych w wielu klinikach w całych Stanach Zjednoczonych. Oprócz zdobycia wielu informacji na temat aktualnego stanu zdrowia osób z ZT, INSIGHTS służy jako infrastruktura do prowadzenia przyszłych badań, które mają znaczenie dla pacjentów i ich rodzin.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
    • Illinois
      • Glenview, Illinois, Stany Zjednoczone, 60026
    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Stany Zjednoczone, 66045
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • Rekrutacyjny
        • UNC Hospitals Children's Specialty Clinic
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Rekrutacyjny
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
        • Rekrutacyjny
        • Nationwide Childern's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jennifer Ladd, MD, MSc
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    • Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana dla tego rejestru to pacjenci z rozpoznaniem zespołu Turnera, którzy są przyjmowani w uczestniczącej klinice.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby z wariantami TS i TS zgodnie z definicją zawartą w wytycznych dotyczących praktyki klinicznej TS (kariotyp zgodny z TS, fenotyp żeński, cecha(y) kliniczna TS)
  2. Świadoma zgoda/zgoda w stosownych przypadkach

Kryteria wyłączenia:

a. Brak diagnozy TS w aktach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Warunki zdrowotne
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania do zaobserwowania stanu, do 15 lat
Średnia liczba rozpoznań przewlekłych na osobę
Od rozpoczęcia badania do zaobserwowania stanu, do 15 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie diagnoz zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania do zaobserwowania stanu, do 15 lat

Rozpowszechnienie diagnoz zdrowia psychicznego definiuje się jako liczbę uczestników w próbie, u których klinicysta zdiagnozował zaburzenie zdrowia psychicznego zgodnie z ich dokumentacją medyczną w całej próbie. Zostanie to określone na podstawie diagnozy któregokolwiek z poniższych podczas spotkania klinicznego, listy problemów i/lub historii medycznej:

  • Depresja
  • Lęk
  • Zaburzenia nastroju BNO
  • Zaburzenie psychotyczne
  • Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)
  • Zaburzenie autystyczne
Od rozpoczęcia badania do zaobserwowania stanu, do 15 lat
Częstość występowania przedwczesnej niewydolności jajników
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania do zaobserwowania stanu, do 15 lat
Rozpowszechnienie przedwczesnej niewydolności jajników definiuje się jako liczbę uczestniczek w próbie z rozpoznaniem przedwczesnej niewydolności jajników (lub niewydolności) w ich dokumentacji medycznej, na liście problemów i/lub w historii choroby lub wynikach badań laboratoryjnych w ich dokumentacji medycznej zgodnej z tą diagnozą (podwyższony FSH lub niewykrywalny AMH) z całej próbki.
Od rozpoczęcia badania do zaobserwowania stanu, do 15 lat
Rozpowszechnienie utraty słuchu
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania do zaobserwowania stanu, do 15 lat
Rozpowszechnienie ubytku słuchu definiuje się jako liczbę uczestników w próbie, u których w dokumentacji medycznej formalnie zdiagnozowano ubytek słuchu podczas wizyty klinicznej, na liście problemów i/lub w historii medycznej lub w raporcie audiologicznym zgodnym z upośledzeniem słuchu spośród wszystkich uczestników próbka.
Od rozpoczęcia badania do zaobserwowania stanu, do 15 lat
Rozpoznania kardiometaboliczne - rozpowszechnienie otyłości
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania do zaobserwowania stanu, do 15 lat

Rozpowszechnienie otyłości definiuje się jako liczbę uczestników w próbie z otyłością w dokumentacji medycznej w stosunku do całej próby. Otyłość w populacjach pediatrycznych określa się za pomocą BMI dla wieku, a otyłość w populacjach dorosłych określa się za pomocą BMI. BMI oblicza się jako wagę w kilogramach podzieloną przez wzrost w metrach do kwadratu.

Uczestnicy zostaną uznani za otyłych, jeśli:

  • Diagnoza otyłości znajduje się w dokumentacji medycznej podczas spotkania klinicznego, na liście problemów i/lub w historii medycznej
  • Dla dzieci w wieku 17 lat i młodszych: dostępna jest tabela wzrostu/wzrost/waga/inne dane niezbędne do obliczenia BMI dla wieku, a BMI dla wieku jest na poziomie 95 percentyla lub powyżej
  • Dla osób dorosłych w wieku 18 lat i starszych: BMI wynosi co najmniej 30 kg/m2 lub dane niezbędne do obliczenia BMI wynosi co najmniej 30 kg/m2
Od rozpoczęcia badania do zaobserwowania stanu, do 15 lat
Rozpoznania kardiometaboliczne - rozpowszechnienie dyslipidemii
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania do zaobserwowania stanu, do 15 lat

Częstość występowania zespołu metabolicznego definiuje się jako liczbę uczestników w próbie z dyslipidemią w dokumentacji medycznej w stosunku do całej próby. Dyslipidemia będzie definiowana jako:

  • Diagnoza dyslipidemii, hipertrójglicerydemii, hipercholesterolemii w wywiadzie klinicznym, lista problemów i/lub historia medyczna
  • Dowody laboratoryjne podwyższonego poziomu cholesterolu całkowitego, LDL, triglicerydów i/lub niskiego poziomu HDL dla płci i wieku
Od rozpoczęcia badania do zaobserwowania stanu, do 15 lat
Rozpoznania kardiometaboliczne - rozpowszechnienie stłuszczeniowej choroby wątroby
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania do zaobserwowania stanu, do 15 lat

Częstość występowania stłuszczeniowej choroby wątroby definiuje się jako liczbę uczestników w próbie z formalnym rozpoznaniem stłuszczeniowej choroby wątroby w dokumentacji medycznej w całej próbie. Rozpoznanie stłuszczeniowej choroby wątroby w dokumentacji medycznej podczas spotkania klinicznego, na liście problemów i/lub w historii choroby może również przedstawiać się jako:

  • Niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (NAFLD)
  • Stłuszczenie wątroby
  • Prosta stłuszczeniowa choroba wątroby
  • Niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby
Od rozpoczęcia badania do zaobserwowania stanu, do 15 lat
Rozpoznania kardiometaboliczne - rozpowszechnienie nadciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania do zaobserwowania stanu, do 15 lat

Częstość występowania nadciśnienia tętniczego definiuje się jako liczbę uczestników w próbie z dowodami nadciśnienia w dokumentacji medycznej w całej próbie. Dowody na nadciśnienie obejmują:

  • Formalne rozpoznanie nadciśnienia tętniczego na podstawie badania klinicznego, lista problemów i/lub historia medyczna w przeszłości
  • Dla dzieci w wieku poniżej 13 lat: odczyt ciśnienia krwi na lub powyżej 95 percentyla dla wieku, wzrostu i płci
  • Dla dzieci w wieku od 13 do 17 lat: odczyt ciśnienia krwi równy lub wyższy niż 130/80 mmHg
  • Dla dorosłych w wieku 18 lat lub starszych: odczyt ciśnienia krwi równy lub wyższy niż 140/90 mmHg
Od rozpoczęcia badania do zaobserwowania stanu, do 15 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Śledczy

  • Główny śledczy: Shanlee M Davis, MD, PhD, Children's Hospital Colorado

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-3027

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Turnera

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj