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Inspirer une nouvelle science pour guider les soins de santé dans le registre du syndrome de Turner (INSIGHTS)

4 avril 2024 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Registre INSIGHTS - Inspirer de nouvelles sciences pour guider les soins de santé dans le syndrome de Turner

INSIGHTS est une étude de recherche de registre qui recueille des informations clés sur les antécédents médicaux des filles et des femmes atteintes du syndrome de Turner et sur les soins cliniques qu'elles reçoivent. Cela comprend les tests génétiques, l'imagerie, les médicaments et plus encore pour des centaines de patients vus dans un certain nombre de cliniques à travers les États-Unis. En plus d'en apprendre beaucoup sur l'état de santé actuel des personnes atteintes du SGT, INSIGHTS sert d'infrastructure pour mener de futures études significatives pour les patients et leurs familles.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Syndrome de Turner

Intervention / Traitement

Autre: Aucune intervention

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Shanlee M Davis, MD, PhD
Numéro de téléphone: 720-777-6073
E-mail: shanlee.davis@childrenscolorado.org

Lieux d'étude

États-Unis
- Colorado
  - Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
    - Recrutement
    - Children's Hospital Colorado
    - Contact:
      
      Shanle M Davis, MD, PhD
      
      Numéro de téléphone: 720-777-6073
      
      E-mail: shanlee.davis@childrenscolorado.org
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
    - Recrutement
    - Children's National
    - Contact:
      
      Roopa Shankar, MD
      
      E-mail: roopakshankar@gwu.edu
- Illinois
  - Glenview, Illinois, États-Unis, 60026
    - Recrutement
    - Lurie Children's
    - Contact:
      
      Wendy J Brickman, MD
      
      E-mail: wbrickman@luriechildrens.org
- Kansas
  - Lawrence, Kansas, États-Unis, 66045
    - Recrutement
    - University of Kansas
    - Contact:
      
      Kelsie Kelly, MD
      
      E-mail: kkelly3@kumc.edu
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
    - Recrutement
    - UNC Hospitals Children's Specialty Clinic
    - Contact:
      
      Jennifer Law, MD, MSCR
      
      E-mail: lawj@med.unc.edu
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
    - Recrutement
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    - Contact:
      
      Iris Gutmark-Little, MD
      
      E-mail: iris.little@cchmc.org
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
    - Recrutement
    - Children's Hospital of Philadelphia
    - Contact:
      
      Vaneeta Bamba, MD
      
      E-mail: bamba@email.chop.edu
- Texas
  - Houston, Texas, États-Unis, 77030
    - Recrutement
    - The University of Texas Health Science Center at Houston
    - Contact:
      
      Siddharth K Prakash, MD
      
      E-mail: siddharth.k.prakash@uth.tmc.edu
- Washington
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98105
    - Recrutement
    - Seattle Children's
    - Contact:
      
      Luciana T Young, MD
      
      E-mail: luciana.young@seattlechildrens.org

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée pour ce registre est constituée de patients diagnostiqués avec le syndrome de Turner qui sont vus dans une clinique participante.

La description

Critère d'intégration:

Personnes atteintes de TS et de variantes du TS telles que définies par la définition des directives de pratique clinique du TS (caryotype compatible avec le TS, femme phénotypique, caractéristique(s) clinique(s) du TS)
Consentement éclairé/assentiment, le cas échéant

Critère d'exclusion:

une. Absence de diagnostic de TS au dossier

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Autre
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Conditions de santé Délai: Du début de l'étude jusqu'à la condition observée, jusqu'à 15 ans	Nombre moyen de diagnostics chroniques par personne	Du début de l'étude jusqu'à la condition observée, jusqu'à 15 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Prévalence des diagnostics de santé mentale Délai: Du début de l'étude jusqu'à la condition observée, jusqu'à 15 ans	La prévalence des diagnostics de santé mentale est définie comme le nombre de participants dans l'échantillon diagnostiqués avec un trouble de santé mentale par un clinicien selon leur dossier médical sur l'échantillon total. Cela sera déterminé par un diagnostic de l'un des éléments suivants dans une rencontre clinique, une liste de problèmes et/ou des antécédents médicaux : Une dépression Anxiété Trouble de l'humeur SAI Trouble psychotique Trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) Trouble autistique	Du début de l'étude jusqu'à la condition observée, jusqu'à 15 ans
Prévalence de l'insuffisance ovarienne prématurée Délai: Du début de l'étude jusqu'à la condition observée, jusqu'à 15 ans	La prévalence de l'insuffisance ovarienne prématurée est définie comme le nombre de participantes de l'échantillon ayant un diagnostic d'insuffisance ovarienne prématurée (ou d'échec) dans leur dossier médical. avec ce diagnostic (FSH élevée ou AMH indétectable) sur l'échantillon total.	Du début de l'étude jusqu'à la condition observée, jusqu'à 15 ans
Prévalence de la perte auditive Délai: Du début de l'étude jusqu'à la condition observée, jusqu'à 15 ans	La prévalence de la perte auditive est définie comme le nombre de participants dans l'échantillon formellement diagnostiqués avec une perte auditive dans leur dossier médical dans une rencontre clinique, une liste de problèmes et/ou des antécédents médicaux ou un rapport d'audiologie compatible avec une déficience auditive sur le total échantillon.	Du début de l'étude jusqu'à la condition observée, jusqu'à 15 ans
Diagnostics cardiométaboliques - prévalence de l'obésité Délai: Du début de l'étude jusqu'à la condition observée, jusqu'à 15 ans	La prévalence de l'obésité est définie comme le nombre de participants de l'échantillon présentant une obésité dans leur dossier médical par rapport à l'échantillon total. L'obésité dans les populations pédiatriques est déterminée à l'aide de l'IMC pour l'âge et l'obésité dans les populations adultes est déterminée à l'aide de l'IMC. L'IMC est calculé comme le poids en kilogrammes divisé par la taille en mètres au carré. Les participants seront considérés comme obèses si : Il y a un diagnostic d'obésité dans le dossier médical dans une rencontre clinique, une liste de problèmes et/ou des antécédents médicaux Pour les enfants de 17 ans et moins : il existe une courbe de croissance/taille/poids/autres données nécessaires pour calculer l'IMC pour l'âge et l'IMC pour l'âge est égal ou supérieur au 95e centile Pour les adultes de 18 ans et plus : il existe un IMC égal ou supérieur à 30 kg/m2 ou les données nécessaires au calcul de l'IMC et il est égal ou supérieur à 30 kg/m2	Du début de l'étude jusqu'à la condition observée, jusqu'à 15 ans
Diagnostics cardiométaboliques - prévalence de la dyslipidémie Délai: Du début de l'étude jusqu'à la condition observée, jusqu'à 15 ans	La prévalence du syndrome métabolique est définie comme le nombre de participants de l'échantillon présentant une dyslipidémie dans leur dossier médical par rapport à l'échantillon total. La dyslipidémie sera définie comme : Diagnostic de dyslipidémie, d'hypertriglycéridémie, d'hypercholestérolémie lors d'une rencontre clinique, d'une liste de problèmes et/ou d'antécédents médicaux Preuve en laboratoire d'un taux élevé de cholestérol total, de LDL, de triglycérides et/ou d'un faible taux de HDL pour le sexe et l'âge	Du début de l'étude jusqu'à la condition observée, jusqu'à 15 ans
Diagnostics cardiométaboliques - prévalence de la stéatose hépatique Délai: Du début de l'étude jusqu'à la condition observée, jusqu'à 15 ans	La prévalence de la stéatose hépatique est définie comme le nombre de participants dans l'échantillon avec un diagnostic formel de stéatose hépatique dans leur dossier médical par rapport à l'échantillon total. Le diagnostic de stéatose hépatique dans le dossier médical lors d'une rencontre clinique, d'une liste de problèmes et/ou d'antécédents médicaux peut également se présenter comme : Maladie du foie gras non alcoolique (NAFLD) Stéatose hépatique Maladie simple du foie gras Stéatohépatite non alcoolique	Du début de l'étude jusqu'à la condition observée, jusqu'à 15 ans
Diagnostics cardiométaboliques - prévalence de l'hypertension Délai: Du début de l'étude jusqu'à la condition observée, jusqu'à 15 ans	La prévalence de l'hypertension est définie comme le nombre de participants de l'échantillon présentant des signes d'hypertension dans leur dossier médical par rapport à l'échantillon total. Les signes d'hypertension comprennent : Diagnostic formel d'hypertension lors d'une rencontre clinique, d'une liste de problèmes et/ou d'antécédents médicaux Pour les enfants de moins de 13 ans : une tension artérielle égale ou supérieure au 95e centile pour l'âge, la taille et le sexe Pour les enfants entre 13 et 17 ans : une lecture de tension artérielle égale ou supérieure à 130/80 mmHg Pour les adultes de 18 ans ou plus : une lecture de la pression artérielle égale ou supérieure à 140/90 mmHg	Du début de l'étude jusqu'à la condition observée, jusqu'à 15 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Les enquêteurs

Chercheur principal: Shanlee M Davis, MD, PhD, Children's Hospital Colorado

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mai 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2021

Première publication (Réel)

22 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

19-3027

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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États-Unis
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Drépanocytose

France
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Pas encore de recrutement

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Définissez votre objectif : Engagez l'apprentissage actif Go/No-Go

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Récupération postopératoire

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L'effet de la stimulation cérébrale (tDCS) sur le contrôle des fringales chez les femmes en surpoids/obèses

Obésité

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