慢性機械的腰痛患者における背筋持久力トレーニングの効果
2022年4月4日 更新者：Riphah International University
慢性機械的腰痛患者の痛み、障害、持久力、腰椎の柔軟性に対する背筋持久力トレーニングの効果
腰痛は障害の主な原因の 1 つであり、多くの人に影響を与えています。
慢性的な腰痛は、最終的に筋肉の廃用性萎縮につながる日常の身体活動の制限に関連しています。
この研究の目的は、慢性的な機械的腰痛を持つ患者の痛み、障害、持久力、および腰椎の柔軟性に対する背筋持久力トレーニングの効果を見つけることです。
調査の概要
詳細な説明
腰痛は、障害によって失われる年数の世界的な主な原因であり、その負担は人口の増加と高齢化とともに増大しています。
機械的腰痛とは、脊椎、椎間板、または周囲の軟部組織から本質的に生じる背中の痛みを指します。
反復的な外傷と過度の使用は、慢性的な機械的腰痛の一般的な原因であり、しばしば職場での怪我に続発します。
活動を制限する腰痛を経験するほとんどの患者は、再発性エピソードを持ち続けます。
腰痛は、人生のある時点で多くの人に影響を与える一般的な状態です。
慢性腰痛の有病率は、生後 30 代から 60 歳まで直線的に増加し、女性に多く見られます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、54000
- Zohra Shafi Free Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20歳から45歳までの年齢
- 男性と女性の両方
- 主訴としての腰痛の存在
- 少なくとも3か月前の痛みの発症
除外基準:
- 脊椎に影響を与える腫瘍、感染症または炎症性疾患
- 脊椎または下肢の手術
- 脊椎骨折または脊柱管狭窄症、脊椎すべり症、脊椎分離症などの構造的変形
- 神経根圧迫の徴候
- -運動療法の禁忌
- -脊椎手術を受けた患者で、呼吸器または全身の病気があります。
- 妊娠中の女性。
- 仙腸関節機能不全（ディストラクションテスト、ゲンスレンテスト、大腿スラストテスト、仙骨スラストテスト、圧迫テストのいずれか3つが陽性で判定）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：筋持久力トレーニング (MET)
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実験グループには、MET プログラム、ストレッチ & 強化エクササイズ、ホットパック (15 分間) が与えられます。
MET プログラムには、ウォームアップ、持久力、クールダウンのエクササイズが含まれます。
ウォームアップとクールダウンの時間は、5 分間のウォーキングと 10 回のストレッチ運動で構成されます。
持久力エクササイズは 4 つのレベルで構成されます。
従来の治療グループには、ホットパック (15 分間) と、以下を含む強化 & ストレッチ運動プログラムが提供されます。 ストレッチ運動 (腰部伸筋、腸腰筋、ハムストリングスの筋肉、腓腹筋、胸筋)。 強化エクササイズ (腹直筋クランチ、斜めクランチ、骨盤挙上、片脚骨盤挙上、腰椎伸展、片脚を上げた手と膝の位置、反対側の腕と脚を上げた手と膝の位置)。 各エクササイズは10回繰り返されます。 |
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アクティブコンパレータ：従来の治療
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従来の治療グループには、ホットパック (15 分間) と、以下を含む強化 & ストレッチ運動プログラムが提供されます。 ストレッチ運動 (腰部伸筋、腸腰筋、ハムストリングスの筋肉、腓腹筋、胸筋)。 強化エクササイズ (腹直筋クランチ、斜めクランチ、骨盤挙上、片脚骨盤挙上、腰椎伸展、片脚を上げた手と膝の位置、反対側の腕と脚を上げた手と膝の位置)。 各エクササイズは10回繰り返されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値による痛みの評価スケール
時間枠：6週間
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NPRS は、極端な痛みの重症度を説明する用語によって固定されています。
11 ポイントの数値で、0 は痛みなし、1 ～ 3 は軽度の痛み (しつこい、いらいらする、ADL にほとんど干渉しない)、4 ～ 6 は中程度の痛み (ADL に著しく干渉する)、7 ～ 10 は重度の痛み (無効にする、 ADLができない）
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6週間
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改訂された OSWESTERY DISABILITY INDEX (RODQ)
時間枠：6週間
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Oswestry Disability Index (Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire とも呼ばれます) は、研究者や障害評価者が患者の永続的な機能障害を測定するために使用する非常に重要なツールです。
このテストは、腰部の機能的アウトカム ツールの「ゴールド スタンダード」と見なされています。
この尺度には、痛みの強さ、身の回りの世話、物を持ち上げる、歩く、座る、立つ、寝る、性生活、社会生活、旅行などの機能的活動に関連する質問が含まれています。
患者の理解のために、URDU バージョンが使用されます。
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6週間
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腹臥位ダブルストレートレッグレイズテスト
時間枠：6週間
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腹臥位のダブル ストレート レッグ レイズ テストは、参加者の背中の筋肉の持久力を評価するために使用されます。
参加者は台座にうつ伏せになり、腰を伸ばし、手を額の下に置き、腕を体に垂直に置きます。
膝のクリアランスが達成されるまで両足を上げるように参加者に指示します。
研究者は、太ももの下に片手をスライドさせて膝のクリアランスを監視します。
ストップウォッチで監視された膝のクリアランスを維持するために参加者が要した時間は、背中の筋肉の持久力として秒単位で記録されます
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6週間
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修正されたショーバーのテスト
時間枠：6週間
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患者は試験官に背を向けて立っています。
検者は、金星のくぼみの位置を押すことによって、上後腸骨棘のレベルで腰仙接合部の位置を決定します。
金星のくぼみの上部の交点は、水平線を引くことでマークされています。
この線が目印です。
他の 2 つのマークは、最初のランドマークの 10 cm 上と 5 cm 下に描画されます。
次に、患者はかがんで、痛みを増やさずにできるだけ長くつま先に触れるように求められます.
審査官は、上位マークと下位マークの間の距離の増加を測定します。
15 cm の距離 (中立位置) と増加した距離 (前屈姿勢) の差である長さの増分を計算して、腰椎の可動域を決定します。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Meucci RD, Fassa AG, Faria NM. Prevalence of chronic low back pain: systematic review. Rev Saude Publica. 2015;49:1. doi: 10.1590/S0034-8910.2015049005874. Epub 2015 Oct 20.
- Akhtar MW, Karimi H, Gilani SA. Effectiveness of core stabilization exercises and routine exercise therapy in management of pain in chronic non-specific low back pain: A randomized controlled clinical trial. Pak J Med Sci. 2017 Jul-Aug;33(4):1002-1006. doi: 10.12669/pjms.334.12664.
- Allegri M, Montella S, Salici F, Valente A, Marchesini M, Compagnone C, Baciarello M, Manferdini ME, Fanelli G. Mechanisms of low back pain: a guide for diagnosis and therapy. F1000Res. 2016 Jun 28;5:F1000 Faculty Rev-1530. doi: 10.12688/f1000research.8105.2. eCollection 2016.
- Hartvigsen J, Hancock MJ, Kongsted A, Louw Q, Ferreira ML, Genevay S, Hoy D, Karppinen J, Pransky G, Sieper J, Smeets RJ, Underwood M; Lancet Low Back Pain Series Working Group. What low back pain is and why we need to pay attention. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2356-2367. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30480-X. Epub 2018 Mar 21.
- Emami F, Yoosefinejad AK, Razeghi M. Correlations between core muscle geometry, pain intensity, functional disability and postural balance in patients with nonspecific mechanical low back pain. Med Eng Phys. 2018 Oct;60:39-46. doi: 10.1016/j.medengphy.2018.07.006. Epub 2018 Aug 1.
- Buchbinder R, van Tulder M, Oberg B, Costa LM, Woolf A, Schoene M, Croft P; Lancet Low Back Pain Series Working Group. Low back pain: a call for action. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2384-2388. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30488-4. Epub 2018 Mar 21.
- Will JS, Bury DC, Miller JA. Mechanical Low Back Pain. Am Fam Physician. 2018 Oct 1;98(7):421-428.
- Rigoard P, Blond S, David R, Mertens P. Pathophysiological characterisation of back pain generators in failed back surgery syndrome (part B). Neurochirurgie. 2015 Mar;61 Suppl 1:S35-44. doi: 10.1016/j.neuchi.2014.10.104. Epub 2014 Nov 20.
- Shiri R, Coggon D, Falah-Hassani K. Exercise for the Prevention of Low Back Pain: Systematic Review and Meta-Analysis of Controlled Trials. Am J Epidemiol. 2018 May 1;187(5):1093-1101. doi: 10.1093/aje/kwx337.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月13日
一次修了 (実際)
2022年2月13日
研究の完了 (実際)
2022年2月25日
試験登録日
最初に提出
2021年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月13日
最初の投稿 (実際)
2021年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月4日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。