- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05052840
Effekter av utholdenhetstrening i ryggmuskler hos pasienter med kroniske mekaniske korsryggsmerter
Effekter av utholdenhetstrening i ryggmuskler på smerter, funksjonshemming, utholdenhet og lumbal fleksibilitet hos pasienter med kroniske mekaniske korsryggsmerter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Zohra Shafi Free Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 20-45 år
- Både menn og kvinner
- Tilstedeværelsen av korsryggsmerter som en primær klage
- Utbruddet av smerte minst tre måneder tilbake
Ekskluderingskriterier:
- Svulster, infeksjon eller inflammatoriske sykdommer som påvirker ryggraden
- Spinal- eller underekstremitetskirurgi
- Spinalfrakturer eller strukturelle deformiteter som spinal stenose, spondylolistese og spondylolyse
- Tegn på nerverotkompresjon
- Eventuelle kontraindikasjoner for treningsterapi
- Pasienter med ryggmargsoperasjoner, har luftveis- eller systemiske sykdommer.
- Gravide kvinner.
- Sacroiliac joint dysfunksjon (bestemt av tre positive resultater blant distraksjonstest, Gaenslens test, Thigh thrust test, sakral thrust test og kompresjonstest)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Muskelutholdenhetstrening (MET)
|
Eksperimentgruppen vil få MET-program, tøynings- og styrkeøvelser og varmepakker (i 15 minutter).
MET-programmet vil inkludere oppvarming, utholdenhet og nedkjølingsøvelser.
Oppvarmings- og nedkjølingsperioden vil bestå av 5 minutters gange og 10 repetisjoner av tøyningsøvelser.
Utholdenhetsøvelser vil bestå av 4 nivåer.
Konvensjonelle behandlingsgrupper vil få varmepakker (i 15 minutter) og treningsprogram for styrking og tøying, inkludert: STREKEØVELSER (lumbale ekstensormuskler, iliopsoas-muskler, hamstring-muskler, gastrocnemius-muskler og brystmuskler). STYRKENDE ØVELSER (rectus abdominus crunch, oblique crunch, pelvic elevation, single leg bekken elevation, lumbale ryggraden, på hender og knær posisjon med heving av ett ben, på hender og knær posisjon med heving av motsatt arm og ben). Hver øvelse gjentas 10 ganger. |
|
Aktiv komparator: Konvensjonell behandling
|
Konvensjonelle behandlingsgrupper vil få varmepakker (i 15 minutter) og treningsprogram for styrking og tøying, inkludert: STREKEØVELSER (lumbale ekstensormuskler, iliopsoas-muskler, hamstring-muskler, gastrocnemius-muskler og brystmuskler). STYRKENDE ØVELSER (rectus abdominus crunch, oblique crunch, pelvic elevation, single leg bekken elevation, lumbale ryggraden, på hender og knær posisjon med heving av ett ben, på hender og knær posisjon med heving av motsatt arm og ben). Hver øvelse gjentas 10 ganger. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NUMERISK SMERTERISKE SKAL
Tidsramme: 6 uker
|
NPRS er forankret av termer som beskriver ekstreme alvorlighetsgrad av smerte.
Tallet med 11 punkter med 0 som representerer Ingen smerte, 1-3 representerer Mild Pain (gnurende, irriterende, forstyrrer lite med ADL), 4-6 representerer Moderate Pains (interfererer betydelig med ADL), 7-10 representerer Alvorlig smerte (deaktivering, kan ikke utføre ADL)
|
6 uker
|
|
REVIDERT OSWESTERY DISABILITY INDEX (RODQ)
Tidsramme: 6 uker
|
Oswestry Disability Index (også kjent som Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) er et ekstremt viktig verktøy som forskere og funksjonshemmingsevaluatorer bruker for å måle en pasients varige funksjonshemming.
Testen regnes som "gullstandarden" for funksjonelle verktøy for lav rygg.
Denne skalaen inneholder spørsmål knyttet til funksjonelle aktiviteter som smerteintensitet, personlig pleie, løfting, gåing, sittende, stående, sove, sexliv, sosialt liv og reiser.
For pasientens forståelse brukes URDU-versjonen.
|
6 uker
|
|
PRONE DOBBEL RETT-BEIN HØVETEST
Tidsramme: 6 uker
|
Den prone doble rettbenshevingstesten vil bli brukt til å vurdere deltakernes ryggmuskelutholdenhet.
Deltakeren lå på sokkelen i liggende stilling, hoftene forlenget, med hendene under pannen og armene vinkelrett på kroppen.
Instruer deltakeren til å heve begge bena til kneklaring er oppnådd.
Forskeren vil overvåke kneklaringen ved å skyve en hånd under lårene.
Tiden det tar for deltaker å opprettholde kneklaring overvåket med en stoppeklokke, vil bli registrert i sekunder som ryggmuskelutholdenhet
|
6 uker
|
|
MODIFISERT SCHOBERS TEST
Tidsramme: 6 uker
|
Pasienten står med ryggen mot undersøkeren.
Undersøkeren bestemmer plasseringen av lumbosacral-krysset på nivået av posterior superior iliacacolumn ved å trykke på plasseringen av fordypningene til Venus.
Skjæringspunktet mellom toppen av fordypningene til Venus er markert ved å tegne en horisontal linje.
Denne linjen fungerer som landemerke.
To andre merker vil bli tegnet 10 cm over og 5 cm under det første landemerket.
Pasienten vil da bli bedt om å bøye seg og ta på tærne så lenge som mulig uten å øke smerten.
Sensor vil måle økningen i avstand mellom over- og underkarakter.
Lengdeøkningen, som er forskjellen mellom 15 cm-avstanden (nøytral posisjon) og den økte avstanden (fremre fleksjonsstilling), vil bli beregnet for å bestemme bevegelsesområdet til korsryggen
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Meucci RD, Fassa AG, Faria NM. Prevalence of chronic low back pain: systematic review. Rev Saude Publica. 2015;49:1. doi: 10.1590/S0034-8910.2015049005874. Epub 2015 Oct 20.
- Akhtar MW, Karimi H, Gilani SA. Effectiveness of core stabilization exercises and routine exercise therapy in management of pain in chronic non-specific low back pain: A randomized controlled clinical trial. Pak J Med Sci. 2017 Jul-Aug;33(4):1002-1006. doi: 10.12669/pjms.334.12664.
- Allegri M, Montella S, Salici F, Valente A, Marchesini M, Compagnone C, Baciarello M, Manferdini ME, Fanelli G. Mechanisms of low back pain: a guide for diagnosis and therapy. F1000Res. 2016 Jun 28;5:F1000 Faculty Rev-1530. doi: 10.12688/f1000research.8105.2. eCollection 2016.
- Hartvigsen J, Hancock MJ, Kongsted A, Louw Q, Ferreira ML, Genevay S, Hoy D, Karppinen J, Pransky G, Sieper J, Smeets RJ, Underwood M; Lancet Low Back Pain Series Working Group. What low back pain is and why we need to pay attention. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2356-2367. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30480-X. Epub 2018 Mar 21.
- Emami F, Yoosefinejad AK, Razeghi M. Correlations between core muscle geometry, pain intensity, functional disability and postural balance in patients with nonspecific mechanical low back pain. Med Eng Phys. 2018 Oct;60:39-46. doi: 10.1016/j.medengphy.2018.07.006. Epub 2018 Aug 1.
- Buchbinder R, van Tulder M, Oberg B, Costa LM, Woolf A, Schoene M, Croft P; Lancet Low Back Pain Series Working Group. Low back pain: a call for action. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2384-2388. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30488-4. Epub 2018 Mar 21.
- Will JS, Bury DC, Miller JA. Mechanical Low Back Pain. Am Fam Physician. 2018 Oct 1;98(7):421-428.
- Rigoard P, Blond S, David R, Mertens P. Pathophysiological characterisation of back pain generators in failed back surgery syndrome (part B). Neurochirurgie. 2015 Mar;61 Suppl 1:S35-44. doi: 10.1016/j.neuchi.2014.10.104. Epub 2014 Nov 20.
- Shiri R, Coggon D, Falah-Hassani K. Exercise for the Prevention of Low Back Pain: Systematic Review and Meta-Analysis of Controlled Trials. Am J Epidemiol. 2018 May 1;187(5):1093-1101. doi: 10.1093/aje/kwx337.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/Lhr/0125 Faraz
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .