- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05052840
Efeitos do Treinamento de Resistência dos Músculos das Costas em Pacientes com Dor Lombar Mecânica Crônica
Efeitos do treinamento de resistência dos músculos das costas na dor, incapacidade, resistência e flexibilidade lombar em pacientes com dor lombar mecânica crônica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Zohra Shafi Free Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- As idades entre 20-45 anos
- Tanto machos quanto fêmeas
- A presença de lombalgia como queixa principal
- O início da dor há pelo menos três meses
Critério de exclusão:
- Tumores, infecções ou doenças inflamatórias que afetam a coluna
- Cirurgia da coluna ou membros inferiores
- Fraturas da coluna vertebral ou deformidades estruturais, como estenose espinhal, espondilolistese e espondilólise
- Sinais de compressão da raiz nervosa
- Quaisquer contra-indicações para a terapia de exercícios
- Paciente com alguma cirurgia na coluna, com doenças respiratórias ou sistêmicas.
- Mulheres grávidas.
- Disfunção da articulação sacroilíaca (determinada por quaisquer três positivos entre teste de distração, teste de Gaenslen, teste de impulso da coxa, teste de impulso sacral e teste de compressão)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de resistência muscular (MET)
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O grupo experimental receberá o programa MET, exercícios de alongamento e fortalecimento e bolsas quentes (por 15 minutos).
O programa MET incluirá exercícios de aquecimento, resistência e relaxamento.
O período de aquecimento e relaxamento consistirá em 5 minutos de caminhada e 10 repetições de exercícios de alongamento.
Os exercícios de resistência consistirão em 4 níveis.
O grupo de tratamento convencional receberá compressas quentes (por 15 minutos) e um programa de exercícios de fortalecimento e alongamento, incluindo: EXERCÍCIOS DE ALONGAMENTO (músculos extensores lombares, músculos iliopsoas, músculos isquiotibiais, músculos gastrocnêmios e músculos peitorais). EXERCÍCIOS DE FORTALECIMENTO (crunch do reto abdominal, crunch oblíquo, elevação pélvica, elevação pélvica unipodal, extensão da coluna lombar, posição de mãos e joelhos com elevação de uma perna, posição de mãos e joelhos com elevação de braço e perna opostos). Cada exercício será repetido 10 vezes. |
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Comparador Ativo: Tratamento convencional
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O grupo de tratamento convencional receberá compressas quentes (por 15 minutos) e um programa de exercícios de fortalecimento e alongamento, incluindo: EXERCÍCIOS DE ALONGAMENTO (músculos extensores lombares, músculos iliopsoas, músculos isquiotibiais, músculos gastrocnêmios e músculos peitorais). EXERCÍCIOS DE FORTALECIMENTO (crunch do reto abdominal, crunch oblíquo, elevação pélvica, elevação pélvica unipodal, extensão da coluna lombar, posição de mãos e joelhos com elevação de uma perna, posição de mãos e joelhos com elevação de braço e perna opostos). Cada exercício será repetido 10 vezes. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ESCALA NUMÉRICA DE CLASSIFICAÇÃO DA DOR
Prazo: 6 semanas
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O NPRS é ancorado por termos que descrevem extremos de gravidade da dor.
O numérico de 11 pontos com 0 representando nenhuma dor, 1-3 representando dor leve (incômoda, irritante, interferindo pouco nas AVDs), 4-6 representando dores moderadas (interfere significativamente nas AVDs), 7-10 representando dor intensa (incapacitante, incapaz de realizar AVDs)
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6 semanas
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ÍNDICE DE INCAPACIDADE DE OSWESTERY REVISADO (RODQ)
Prazo: 6 semanas
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O Índice de Incapacidade de Oswestry (também conhecido como Questionário de Incapacidade de Dor Lombar de Oswestry) é uma ferramenta extremamente importante que pesquisadores e avaliadores de incapacidade usam para medir a incapacidade funcional permanente de um paciente.
O teste é considerado o 'padrão ouro' das ferramentas de resultados funcionais da coluna lombar.
Essa escala contém questões relacionadas às atividades funcionais de intensidade da dor, cuidados pessoais, levantar, andar, sentar, ficar em pé, dormir, vida sexual, vida social e viagens.
Para compreensão dos pacientes, é usada a versão URDU.
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6 semanas
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TESTE DE ELEVAÇÃO DE PERNA DUPLA PRONA
Prazo: 6 semanas
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O teste de elevação dupla da perna estendida será usado para avaliar a resistência muscular das costas dos participantes.
O participante deitou-se no plinto em decúbito ventral, quadris estendidos, com as mãos embaixo da testa e os braços perpendiculares ao corpo.
Instrua o participante a levantar ambas as pernas até que a folga do joelho seja alcançada.
O pesquisador monitorará a folga do joelho deslizando uma mão sob as coxas.
O tempo gasto pelo participante para manter a folga do joelho monitorado com um cronômetro será registrado em segundos como resistência muscular das costas
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6 semanas
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TESTE DE SCHOBER MODIFICADO
Prazo: 6 semanas
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O paciente fica em pé, de costas para o examinador.
O examinador determina a localização da junção lombossacral no nível da espinha ilíaca póstero-superior pressionando a localização das covinhas de Vênus.
A interseção do topo das covinhas de Vênus é marcada desenhando uma linha horizontal.
Esta linha atua como o marco.
Duas outras marcas serão traçadas 10 cm acima e 5 cm abaixo do primeiro marco.
O paciente será solicitado a se curvar e tocar os dedos dos pés o maior tempo possível sem aumentar a dor.
O examinador medirá o aumento da distância entre as marcas superior e inferior.
O incremento do comprimento, que é a diferença entre a distância de 15 cm (posição neutra) e a distância aumentada (postura de flexão anterior), será calculado para determinar a amplitude de movimento da coluna lombar
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Meucci RD, Fassa AG, Faria NM. Prevalence of chronic low back pain: systematic review. Rev Saude Publica. 2015;49:1. doi: 10.1590/S0034-8910.2015049005874. Epub 2015 Oct 20.
- Akhtar MW, Karimi H, Gilani SA. Effectiveness of core stabilization exercises and routine exercise therapy in management of pain in chronic non-specific low back pain: A randomized controlled clinical trial. Pak J Med Sci. 2017 Jul-Aug;33(4):1002-1006. doi: 10.12669/pjms.334.12664.
- Allegri M, Montella S, Salici F, Valente A, Marchesini M, Compagnone C, Baciarello M, Manferdini ME, Fanelli G. Mechanisms of low back pain: a guide for diagnosis and therapy. F1000Res. 2016 Jun 28;5:F1000 Faculty Rev-1530. doi: 10.12688/f1000research.8105.2. eCollection 2016.
- Hartvigsen J, Hancock MJ, Kongsted A, Louw Q, Ferreira ML, Genevay S, Hoy D, Karppinen J, Pransky G, Sieper J, Smeets RJ, Underwood M; Lancet Low Back Pain Series Working Group. What low back pain is and why we need to pay attention. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2356-2367. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30480-X. Epub 2018 Mar 21.
- Emami F, Yoosefinejad AK, Razeghi M. Correlations between core muscle geometry, pain intensity, functional disability and postural balance in patients with nonspecific mechanical low back pain. Med Eng Phys. 2018 Oct;60:39-46. doi: 10.1016/j.medengphy.2018.07.006. Epub 2018 Aug 1.
- Buchbinder R, van Tulder M, Oberg B, Costa LM, Woolf A, Schoene M, Croft P; Lancet Low Back Pain Series Working Group. Low back pain: a call for action. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2384-2388. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30488-4. Epub 2018 Mar 21.
- Will JS, Bury DC, Miller JA. Mechanical Low Back Pain. Am Fam Physician. 2018 Oct 1;98(7):421-428.
- Rigoard P, Blond S, David R, Mertens P. Pathophysiological characterisation of back pain generators in failed back surgery syndrome (part B). Neurochirurgie. 2015 Mar;61 Suppl 1:S35-44. doi: 10.1016/j.neuchi.2014.10.104. Epub 2014 Nov 20.
- Shiri R, Coggon D, Falah-Hassani K. Exercise for the Prevention of Low Back Pain: Systematic Review and Meta-Analysis of Controlled Trials. Am J Epidemiol. 2018 May 1;187(5):1093-1101. doi: 10.1093/aje/kwx337.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/Lhr/0125 Faraz
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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