- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05052840
A hátizmok állóképességi edzésének hatásai krónikus mechanikai derékfájásban szenvedő betegeknél
A hátizmok állóképességi edzésének hatása a fájdalomra, a fogyatékosságra, az állóképességre és az ágyéki rugalmasságra krónikus mechanikai derékfájásban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Zohra Shafi Free Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-45 év közötti korosztály
- Férfiak és Nők egyaránt
- A derékfájás jelenléte, mint elsődleges panasz
- A fájdalom kezdete legalább három hónapja
Kizárási kritériumok:
- A gerincet érintő daganatok, fertőzések vagy gyulladásos betegségek
- Gerinc vagy alsó végtag műtét
- Gerinctörések vagy szerkezeti deformitások, például gerincszűkület, spondylolisthesis és spondylolysis
- Az ideggyök-kompresszió jelei
- Az edzésterápia bármely ellenjavallata
- Bármilyen gerincműtéten átesett, légúti vagy szisztémás betegségben szenvedő beteg.
- Terhes nők.
- Sacroiliacalis ízületi diszfunkció (amelyet a figyelemelvonási teszt, a Gaenslen-teszt, a comb tolóerőtesztje, a keresztcsonti tolóerő-teszt és a kompressziós teszt közül bármelyik három pozitív eredmény határozza meg)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Izom állóképesség edzés (MET)
|
A kísérleti csoport MET programot, nyújtó és erősítő gyakorlatokat és forró csomagokat kap (15 percig).
A MET program bemelegítő, állóképességi és lehűlési gyakorlatokat tartalmaz.
A bemelegítés és lehűlés 5 perces sétából és 10 ismétlésből áll majd.
Az állóképességi gyakorlatok 4 szintből állnak.
A hagyományos kezelést végző csoport melegpakolást kap (15 percig), valamint erősítő és nyújtó edzésprogramot, amely tartalmazza: NYÚJTÓ GYAKORLATOK (ágyéki feszítőizmok, csípőizmok, combhajlító izmok, gastrocnemius izmok és mellizmok). ERŐSÍTŐ GYAKORLATOK ( rectus abdominus crunch, ferde crunch, medenceemelés, egylábú medenceemelés, ágyéki gerinc extenzió, kézen és térden végzett pozíció egyik láb felemelésével, kézen és térden végzett pozíció ellentétes kar és láb felemelésével). Minden gyakorlatot 10-szer meg kell ismételni. |
Aktív összehasonlító: Hagyományos kezelés
|
A hagyományos kezelést végző csoport melegpakolást kap (15 percig), valamint erősítő és nyújtó edzésprogramot, amely tartalmazza: NYÚJTÓ GYAKORLATOK (ágyéki feszítőizmok, csípőizmok, combhajlító izmok, gastrocnemius izmok és mellizmok). ERŐSÍTŐ GYAKORLATOK ( rectus abdominus crunch, ferde crunch, medenceemelés, egylábú medenceemelés, ágyéki gerinc extenzió, kézen és térden végzett pozíció egyik láb felemelésével, kézen és térden végzett pozíció ellentétes kar és láb felemelésével). Minden gyakorlatot 10-szer meg kell ismételni. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
NUMERIKUS FÁJDALOMBESZÁMÍTÓ SKÁLA
Időkeret: 6 hét
|
Az NPRS-t a fájdalom súlyosságának szélsőségeit leíró kifejezések rögzítik.
A 11 pontos numerikus szám, ahol a 0 a fájdalommentességet, az 1-3 az enyhe fájdalmat (zúgó, idegesítő, kevéssé zavarja az ADL-eket), a 4-6 a mérsékelt fájdalmat (jelentősen interferálja az ADL-eket), a 7-10 pedig a súlyos fájdalmat (kikapcsolja, nem tud ADL-t végrehajtani)
|
6 hét
|
FELÜLVIZSGÁLT OSWESTERY FOGALMAZÁSI INDEX (RODQ)
Időkeret: 6 hét
|
Az Oswestry Fogyatékossági Index (más néven Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) egy rendkívül fontos eszköz, amellyel a kutatók és a fogyatékosság-értékelők mérik a páciens maradandó funkcionális fogyatékosságát.
A tesztet a deréktáji funkcionális eredményeszközök „arany standardjának” tekintik.
Ez a skála a fájdalom intenzitású funkcionális tevékenységeire, a személyes gondoskodásra, az emelésre, a járásra, az ülésre, az állásra, az alvásra, a szexuális életre, a társasági életre és az utazásra vonatkozó kérdéseket tartalmazza.
A betegek megértése érdekében az URDU verziót használják.
|
6 hét
|
HASONLÓ KETTŐS EGYENES LÁBEMELÉS TESZT
Időkeret: 6 hét
|
A hason fekvő kettős egyenes lábemelés tesztet a résztvevők hátizom állóképességének felmérésére használjuk.
A résztvevő a lábazaton feküdt hason fekve, csípőt nyújtva, kezei a homlok alatt, karjai merőlegesek a testre.
Utasítsa a résztvevőt, hogy emelje fel mindkét lábát, amíg el nem éri a térdét.
A kutató úgy fogja figyelni a térdtávolságot, hogy egyik kezét a combok alá csúsztatja.
A résztvevőnek a stopperrel megfigyelt térdtávolság fenntartásához szükséges időt a rendszer másodpercben rögzíti a hátizom állóképességeként
|
6 hét
|
MÓDOSÍTOTT SCHOBER-TESZT
Időkeret: 6 hét
|
A beteg háttal áll a vizsgáló felé.
A vizsgáló a Vénusz gödröcskéinek megnyomásával határozza meg a lumbosacralis csomópont helyét a hátsó felső csípőgerinc szintjén.
A Vénusz gödröcskéi tetejének metszéspontját vízszintes vonallal jelöljük.
Ez a vonal mérföldkőként működik.
Két másik jelet rajzolunk 10 cm-rel az első tereptárgy felett és 5 cm-rel alatta.
Ezután a pácienst arra kérik, hogy hajoljon meg és érintse meg lábujjait, amíg csak lehetséges anélkül, hogy fokozná a fájdalmat.
A vizsgáztató megméri a felső és alsó jegyek közötti távolság növekedését.
A hossznövekedést, amely a 15 cm-es távolság (semleges helyzet) és a megnövelt távolság (elülső hajlítási testtartás) különbsége, kiszámítják az ágyéki gerinc mozgástartományának meghatározásához.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Meucci RD, Fassa AG, Faria NM. Prevalence of chronic low back pain: systematic review. Rev Saude Publica. 2015;49:1. doi: 10.1590/S0034-8910.2015049005874. Epub 2015 Oct 20.
- Akhtar MW, Karimi H, Gilani SA. Effectiveness of core stabilization exercises and routine exercise therapy in management of pain in chronic non-specific low back pain: A randomized controlled clinical trial. Pak J Med Sci. 2017 Jul-Aug;33(4):1002-1006. doi: 10.12669/pjms.334.12664.
- Allegri M, Montella S, Salici F, Valente A, Marchesini M, Compagnone C, Baciarello M, Manferdini ME, Fanelli G. Mechanisms of low back pain: a guide for diagnosis and therapy. F1000Res. 2016 Jun 28;5:F1000 Faculty Rev-1530. doi: 10.12688/f1000research.8105.2. eCollection 2016.
- Hartvigsen J, Hancock MJ, Kongsted A, Louw Q, Ferreira ML, Genevay S, Hoy D, Karppinen J, Pransky G, Sieper J, Smeets RJ, Underwood M; Lancet Low Back Pain Series Working Group. What low back pain is and why we need to pay attention. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2356-2367. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30480-X. Epub 2018 Mar 21.
- Emami F, Yoosefinejad AK, Razeghi M. Correlations between core muscle geometry, pain intensity, functional disability and postural balance in patients with nonspecific mechanical low back pain. Med Eng Phys. 2018 Oct;60:39-46. doi: 10.1016/j.medengphy.2018.07.006. Epub 2018 Aug 1.
- Buchbinder R, van Tulder M, Oberg B, Costa LM, Woolf A, Schoene M, Croft P; Lancet Low Back Pain Series Working Group. Low back pain: a call for action. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2384-2388. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30488-4. Epub 2018 Mar 21.
- Will JS, Bury DC, Miller JA. Mechanical Low Back Pain. Am Fam Physician. 2018 Oct 1;98(7):421-428.
- Rigoard P, Blond S, David R, Mertens P. Pathophysiological characterisation of back pain generators in failed back surgery syndrome (part B). Neurochirurgie. 2015 Mar;61 Suppl 1:S35-44. doi: 10.1016/j.neuchi.2014.10.104. Epub 2014 Nov 20.
- Shiri R, Coggon D, Falah-Hassani K. Exercise for the Prevention of Low Back Pain: Systematic Review and Meta-Analysis of Controlled Trials. Am J Epidemiol. 2018 May 1;187(5):1093-1101. doi: 10.1093/aje/kwx337.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/Lhr/0125 Faraz
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .