- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05052840
Selkälihasten kestävyysharjoittelun vaikutukset potilailla, joilla on krooninen mekaaninen alaselkäkipu
Selkälihasten kestävyysharjoittelun vaikutukset kipuun, vammaisuuteen, kestävyyteen ja lannerangan joustavuuteen potilailla, joilla on krooninen mekaaninen alaselkäkipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Zohra Shafi Free Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 20-45 vuotta
- Sekä uroksia että naisia
- Alaselkäkipujen esiintyminen ensisijaisena valituksena
- Kivun alkaminen vähintään kolme kuukautta sitten
Poissulkemiskriteerit:
- Selkärangaan vaikuttavat kasvaimet, infektiot tai tulehdukselliset sairaudet
- Selkärangan tai alaraajan leikkaus
- Selkärangan murtumat tai rakenteelliset epämuodostumat, kuten selkärangan ahtauma, spondylolisteesi ja spondylolyysi
- Merkkejä hermojuuren puristumisesta
- Kaikki harjoitushoidon vasta-aiheet
- Potilas, jolla on jokin selkäleikkaus, jolla on hengitystie- tai systeemisairaus.
- Raskaana olevat naiset.
- Ristiluun nivelen toimintahäiriö (määritetään kolmella positiivisella tuloksella häiriötestin, Gaenslenin testin, reisien työntövoimatestin, sakraalisen työntövoimatestin ja puristustestin joukosta)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lihaskestävyysharjoittelu (MET)
|
Kokeelliselle ryhmälle annetaan MET-ohjelma, venyttely- ja vahvistusharjoituksia sekä Hot packs (15 minuutin ajan).
MET-ohjelma sisältää lämmittely-, kestävyys- ja jäähdytysharjoituksia.
Alkulämmittely- ja jäähdytysjakso koostuu 5 minuutin kävelystä ja 10 toistosta venyttelyharjoituksia.
Kestävyysharjoitukset koostuvat 4 tasosta.
Perinteiselle hoitoryhmälle annetaan kuumapakkauksia (15 minuutiksi) ja vahvistava ja venyttävä harjoitusohjelma, joka sisältää: VENYTTELYHARJOITUKSET (lantion ojentajalihakset, nivellihakset, takareisilihakset, gastrocnemius-lihakset ja rintalihakset). VAHVISTUSHARJOITUKSET (vatsasuora crunch, vino crunch, lantion elevaatio, yhden jalan lantion kohotus, lannerangan ojennus, käsien ja polvien asento yhden jalan nostolla, käsien ja polvien asento vastakkaisen käden ja jalan nostossa). Jokainen harjoitus toistetaan 10 kertaa. |
|
Active Comparator: Perinteinen hoito
|
Perinteiselle hoitoryhmälle annetaan kuumapakkauksia (15 minuutiksi) ja vahvistava ja venyttävä harjoitusohjelma, joka sisältää: VENYTTELYHARJOITUKSET (lantion ojentajalihakset, nivellihakset, takareisilihakset, gastrocnemius-lihakset ja rintalihakset). VAHVISTUSHARJOITUKSET (vatsasuora crunch, vino crunch, lantion elevaatio, yhden jalan lantion kohotus, lannerangan ojennus, käsien ja polvien asento yhden jalan nostolla, käsien ja polvien asento vastakkaisen käden ja jalan nostossa). Jokainen harjoitus toistetaan 10 kertaa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NUMEERINEN KIPULUOKITUSASKOA
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
NPRS on ankkuroitu termeihin, jotka kuvaavat kivun vaikeusastetta äärimmäisiä.
11 pisteen numeerinen numero, jossa 0 tarkoittaa ei kipua, 1-3 edustaa lievää kipua (närästävää, ärsyttävää, vähän ADL:tä häiritsevä), 4-6 edustaa kohtalaista kipua (häiritsee merkittävästi ADL:itä), 7-10 tarkoittaa voimakasta kipua (poistaa käytöstä, ei pysty suorittamaan ADL:iä)
|
6 viikkoa
|
|
TARKISTETTU OSWESTERY DISABILITY INDEX (RODQ)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Oswestry Disability Index (tunnetaan myös nimellä Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) on erittäin tärkeä työkalu, jota tutkijat ja vammaisuuden arvioijat käyttävät potilaan pysyvän toimintakyvyn mittaamiseen.
Testiä pidetään alaselän toiminnallisten tulostyökalujen "kultastandardina".
Tämä asteikko sisältää kysymyksiä, jotka liittyvät kivun voimakkuuteen, henkilökohtaiseen hoitoon, nostamiseen, kävelyyn, istumiseen, seisomiseen, nukkumiseen, seksielämään, sosiaaliseen elämään ja matkustamiseen liittyviin toiminnallisiin toimintoihin.
Potilaiden ymmärtämiseksi käytetään URDU-versiota.
|
6 viikkoa
|
|
ALPOINEN KAKSIN SUORAN JALAN NOSTOTESTI
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Matkustajakaksoissuorien jalkojen nousutestiä käytetään osallistujien selkälihasten kestävyyden arvioimiseen.
Osallistuja makasi sokkelilla makuuasennossa, lantio ojennettuna, kädet otsan alla ja kädet kohtisuorassa vartaloon nähden.
Neuvo osallistujaa nostamaan molempia jalkoja, kunnes polviväli on saavutettu.
Tutkija seuraa polven välystä liu'uttamalla toista kättä reisien alle.
Aika, jonka osallistuja käyttää polven välyksen ylläpitämiseen sekuntikellolla seurattuna, kirjataan sekunteina selkälihasten kestävyyksi
|
6 viikkoa
|
|
MUUTETTU SCHOBERIN TESTI
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Potilas seisoo selkä tutkijaa kohti.
Tutkija määrittää lumbosakraalisen liitoksen sijainnin suoliluun takarangan yläosan tasolla painamalla Venuksen kuoppia.
Venuksen kuoppien yläosan leikkauskohta on merkitty piirtämällä vaakasuora viiva.
Tämä viiva toimii maamerkkinä.
Kaksi muuta merkkiä piirretään 10 cm ensimmäisen maamerkin yläpuolelle ja 5 cm alapuolelle.
Potilasta pyydetään sitten kumartumaan ja koskettamaan varpaitaan niin kauan kuin mahdollista ilman, että kipu lisääntyy.
Tutkinnon vastaanottaja mittaa etäisyyden kasvun ylemmän ja huonomman arvosanan välillä.
Pituuden lisäys, joka on ero 15 cm:n etäisyyden (neutraali asento) ja lisääntyneen etäisyyden (etummainen taivutusasento) välillä, lasketaan lannerangan liikealueen määrittämiseksi.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Meucci RD, Fassa AG, Faria NM. Prevalence of chronic low back pain: systematic review. Rev Saude Publica. 2015;49:1. doi: 10.1590/S0034-8910.2015049005874. Epub 2015 Oct 20.
- Akhtar MW, Karimi H, Gilani SA. Effectiveness of core stabilization exercises and routine exercise therapy in management of pain in chronic non-specific low back pain: A randomized controlled clinical trial. Pak J Med Sci. 2017 Jul-Aug;33(4):1002-1006. doi: 10.12669/pjms.334.12664.
- Allegri M, Montella S, Salici F, Valente A, Marchesini M, Compagnone C, Baciarello M, Manferdini ME, Fanelli G. Mechanisms of low back pain: a guide for diagnosis and therapy. F1000Res. 2016 Jun 28;5:F1000 Faculty Rev-1530. doi: 10.12688/f1000research.8105.2. eCollection 2016.
- Hartvigsen J, Hancock MJ, Kongsted A, Louw Q, Ferreira ML, Genevay S, Hoy D, Karppinen J, Pransky G, Sieper J, Smeets RJ, Underwood M; Lancet Low Back Pain Series Working Group. What low back pain is and why we need to pay attention. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2356-2367. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30480-X. Epub 2018 Mar 21.
- Emami F, Yoosefinejad AK, Razeghi M. Correlations between core muscle geometry, pain intensity, functional disability and postural balance in patients with nonspecific mechanical low back pain. Med Eng Phys. 2018 Oct;60:39-46. doi: 10.1016/j.medengphy.2018.07.006. Epub 2018 Aug 1.
- Buchbinder R, van Tulder M, Oberg B, Costa LM, Woolf A, Schoene M, Croft P; Lancet Low Back Pain Series Working Group. Low back pain: a call for action. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2384-2388. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30488-4. Epub 2018 Mar 21.
- Will JS, Bury DC, Miller JA. Mechanical Low Back Pain. Am Fam Physician. 2018 Oct 1;98(7):421-428.
- Rigoard P, Blond S, David R, Mertens P. Pathophysiological characterisation of back pain generators in failed back surgery syndrome (part B). Neurochirurgie. 2015 Mar;61 Suppl 1:S35-44. doi: 10.1016/j.neuchi.2014.10.104. Epub 2014 Nov 20.
- Shiri R, Coggon D, Falah-Hassani K. Exercise for the Prevention of Low Back Pain: Systematic Review and Meta-Analysis of Controlled Trials. Am J Epidemiol. 2018 May 1;187(5):1093-1101. doi: 10.1093/aje/kwx337.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/Lhr/0125 Faraz
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .