- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05052840
Auswirkungen des Ausdauertrainings der Rückenmuskulatur bei Patienten mit chronischen mechanischen Kreuzschmerzen
Auswirkungen des Ausdauertrainings der Rückenmuskulatur auf Schmerzen, Behinderung, Ausdauer und lumbale Flexibilität bei Patienten mit chronischen mechanischen Kreuzschmerzen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Zohra Shafi Free Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter zwischen 20-45 Jahren
- Sowohl Männchen als auch Weibchen
- Das Vorhandensein von Rückenschmerzen als Hauptbeschwerde
- Der Beginn der Schmerzen liegt mindestens drei Monate zurück
Ausschlusskriterien:
- Tumore, Infektionen oder entzündliche Erkrankungen der Wirbelsäule
- Operation an der Wirbelsäule oder den unteren Gliedmaßen
- Wirbelsäulenfrakturen oder strukturelle Deformitäten wie Spinalkanalstenose, Spondylolisthese und Spondylolyse
- Anzeichen einer Nervenwurzelkompression
- Irgendwelche Kontraindikationen für Bewegungstherapie
- Patienten mit Wirbelsäulenoperationen, Atemwegs- oder systemischen Erkrankungen.
- Schwangere Frau.
- Dysfunktion des Iliosakralgelenks (bestimmt durch drei beliebige positive Ergebnisse unter Ablenkungstest, Gaenslen-Test, Oberschenkel-Schubtest, Kreuzbein-Schubtest und Kompressionstest)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Muskelausdauertraining (MET)
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Die experimentelle Gruppe erhält das MET-Programm, Dehnungs- und Kräftigungsübungen und heiße Packungen (für 15 Minuten).
Das MET-Programm umfasst Aufwärm-, Ausdauer- und Abkühlübungen.
Die Aufwärm- und Abkühlphase besteht aus 5 Minuten Gehen und 10 Wiederholungen Dehnübungen.
Ausdauerübungen bestehen aus 4 Stufen.
Die konventionelle Behandlungsgruppe erhält heiße Packungen (für 15 Minuten) und ein Kräftigungs- und Dehnungsübungsprogramm, einschließlich: Dehnübungen (Streckmuskeln der Lendenwirbelsäule, Iliopsoas-Muskeln, Kniesehnenmuskeln, Gastrocnemius-Muskeln und Brustmuskeln). KRÄFTIGUNGSÜBUNGEN (Rektus-Abdominus-Crunch, Schräg-Crunch, Beckenheben, einbeiniges Beckenheben, Lendenwirbelsäulenextension, Auf-Hände-Knie-Position mit Anheben eines Beins, Auf-Hände-und-Knie-Position mit Anheben des gegenüberliegenden Arms und Beins). Jede Übung wird 10 mal wiederholt. |
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Aktiver Komparator: Konventionelle Behandlung
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Die konventionelle Behandlungsgruppe erhält heiße Packungen (für 15 Minuten) und ein Kräftigungs- und Dehnungsübungsprogramm, einschließlich: Dehnübungen (Streckmuskeln der Lendenwirbelsäule, Iliopsoas-Muskeln, Kniesehnenmuskeln, Gastrocnemius-Muskeln und Brustmuskeln). KRÄFTIGUNGSÜBUNGEN (Rektus-Abdominus-Crunch, Schräg-Crunch, Beckenheben, einbeiniges Beckenheben, Lendenwirbelsäulenextension, Auf-Hände-Knie-Position mit Anheben eines Beins, Auf-Hände-und-Knie-Position mit Anheben des gegenüberliegenden Arms und Beins). Jede Übung wird 10 mal wiederholt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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NUMERISCHE SCHMERZBEWERTUNGSSKALA
Zeitfenster: 6 Wochen
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NPRS ist durch Begriffe verankert, die Extreme der Schmerzstärke beschreiben.
Die 11-Punkte-Zahl, wobei 0 für keine Schmerzen steht, 1-3 für leichte Schmerzen steht (nörgelnd, lästig, beeinträchtigt die ADLs wenig), 4-6 für mäßige Schmerzen (beeinträchtigt die ADLs erheblich), 7-10 für starke Schmerzen (behindernd, nicht in der Lage, ADLs auszuführen)
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6 Wochen
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ÜBERARBEITETER OSWESTERY-INDEX FÜR BEHINDERUNGEN (RODQ)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der Oswestry Disability Index (auch als Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire bekannt) ist ein äußerst wichtiges Instrument, das Forscher und Bewerter von Behinderungen verwenden, um die dauerhafte funktionelle Behinderung eines Patienten zu messen.
Der Test gilt als „Goldstandard“ für funktionelle Ergebnisse im unteren Rückenbereich.
Diese Skala enthält Fragen zu funktionellen Aktivitäten wie Schmerzintensität, Körperpflege, Heben, Gehen, Sitzen, Stehen, Schlafen, Sexualleben, Sozialleben und Reisen.
Für das Verständnis der Patienten wird die URDU-Version verwendet.
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6 Wochen
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DOPPELTER STRAIGHT-BEG-RAISE-TEST IN BEGENDLICHER LAGE
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der Doppel-Straight-Leg-Raise-Test in Bauchlage wird verwendet, um die Ausdauer der Rückenmuskulatur der Teilnehmer zu beurteilen.
Der Teilnehmer lag in Bauchlage auf dem Sockel, die Hüften gestreckt, die Hände unter der Stirn und die Arme senkrecht zum Körper.
Weisen Sie den Teilnehmer an, beide Beine anzuheben, bis die Kniefreiheit erreicht ist.
Der Forscher überwacht die Kniefreiheit, indem er eine Hand unter die Oberschenkel schiebt.
Die Zeit, die der Teilnehmer benötigt, um die mit einer Stoppuhr überwachte Kniefreiheit aufrechtzuerhalten, wird in Sekunden als Ausdauer der Rückenmuskulatur aufgezeichnet
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6 Wochen
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MODIFIZIERTER SCHOBER-TEST
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der Patient steht mit dem Rücken zum Untersucher.
Der Untersucher bestimmt die Lage des lumbosakralen Übergangs auf Höhe der Spina iliaca posterior superior, indem er auf die Position der Venusgrübchen drückt.
Der Schnittpunkt der Oberseite der Grübchen der Venus wird durch Zeichnen einer horizontalen Linie markiert.
Diese Linie dient als Orientierungspunkt.
Zwei weitere Markierungen werden 10 cm über und 5 cm unter dem ersten Orientierungspunkt gezeichnet.
Der Patient wird dann gebeten, sich vorzubeugen und seine Zehen so lange wie möglich zu berühren, ohne dass die Schmerzen zunehmen.
Der Prüfer misst die Zunahme des Abstands zwischen den oberen und unteren Noten.
Zur Bestimmung des Bewegungsbereichs der Lendenwirbelsäule wird das Längeninkrement, also die Differenz zwischen dem 15-cm-Abstand (Neutralstellung) und dem vergrößerten Abstand (anteriore Flexionshaltung), berechnet
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Meucci RD, Fassa AG, Faria NM. Prevalence of chronic low back pain: systematic review. Rev Saude Publica. 2015;49:1. doi: 10.1590/S0034-8910.2015049005874. Epub 2015 Oct 20.
- Akhtar MW, Karimi H, Gilani SA. Effectiveness of core stabilization exercises and routine exercise therapy in management of pain in chronic non-specific low back pain: A randomized controlled clinical trial. Pak J Med Sci. 2017 Jul-Aug;33(4):1002-1006. doi: 10.12669/pjms.334.12664.
- Allegri M, Montella S, Salici F, Valente A, Marchesini M, Compagnone C, Baciarello M, Manferdini ME, Fanelli G. Mechanisms of low back pain: a guide for diagnosis and therapy. F1000Res. 2016 Jun 28;5:F1000 Faculty Rev-1530. doi: 10.12688/f1000research.8105.2. eCollection 2016.
- Hartvigsen J, Hancock MJ, Kongsted A, Louw Q, Ferreira ML, Genevay S, Hoy D, Karppinen J, Pransky G, Sieper J, Smeets RJ, Underwood M; Lancet Low Back Pain Series Working Group. What low back pain is and why we need to pay attention. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2356-2367. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30480-X. Epub 2018 Mar 21.
- Emami F, Yoosefinejad AK, Razeghi M. Correlations between core muscle geometry, pain intensity, functional disability and postural balance in patients with nonspecific mechanical low back pain. Med Eng Phys. 2018 Oct;60:39-46. doi: 10.1016/j.medengphy.2018.07.006. Epub 2018 Aug 1.
- Buchbinder R, van Tulder M, Oberg B, Costa LM, Woolf A, Schoene M, Croft P; Lancet Low Back Pain Series Working Group. Low back pain: a call for action. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2384-2388. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30488-4. Epub 2018 Mar 21.
- Will JS, Bury DC, Miller JA. Mechanical Low Back Pain. Am Fam Physician. 2018 Oct 1;98(7):421-428.
- Rigoard P, Blond S, David R, Mertens P. Pathophysiological characterisation of back pain generators in failed back surgery syndrome (part B). Neurochirurgie. 2015 Mar;61 Suppl 1:S35-44. doi: 10.1016/j.neuchi.2014.10.104. Epub 2014 Nov 20.
- Shiri R, Coggon D, Falah-Hassani K. Exercise for the Prevention of Low Back Pain: Systematic Review and Meta-Analysis of Controlled Trials. Am J Epidemiol. 2018 May 1;187(5):1093-1101. doi: 10.1093/aje/kwx337.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
- REC/Lhr/0125 Faraz
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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